알츠하이머병에 대한 가소성 기반 적응인지 교정 (PACR-AD)
2019년 4월 17일 업데이트: Posit Science Corporation
이 연구의 주요 목적은 인지 능력(예: 처리 속도, 주의력, 작업 기억 및 실행 기능), 뇌 기능, 기능 상태 및 컴퓨터 기반 활성 대조군과 비교하여 연령 관련 인지 저하가 있는 개인의 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
정상적인 노화는 배우고 기억하는 인지 능력, 조사관이 정보를 처리하는 속도 및 추론 능력에 치명적인 영향을 미칩니다.
2050년까지 미국에서 약 1,400만 명의 개인이 알츠하이머병(AD)을 앓게 될 것이며, 이는 2013년 500만 명에서 증가한 것입니다.
알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인으로 기억력, 추리력, 언어 등의 인지기능과 인지적, 사회적, 신체적, 정서적 통제력을 상실하여 일상생활 활동에 지장을 주고 지속적인 모니터링이 필요한 질환입니다. 그리고 배려.
현재 많은 연구에서 뇌의 처리 기계가 학습과 경험을 통해 일생 동안 가소화되고 개조되어 인지 기술이나 능력을 강화할 수 있음을 보여줍니다.
연구에 따르면 충분히 도전적이고 목표 지향적이며 적응력이 뛰어난 간단한 일일 컴퓨터 인지 훈련을 통해 손상되지 않은 뇌 구조가 주의력의 균형을 회복하고 인지 기능의 중단을 보상할 수 있습니다.
이 연구는 우리의 컴퓨터 프로그램이 노화된 뇌를 가진 사람들의 인지와 주의력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 당시 65-79세
- 합리적인 결과를 보장하기 위한 유창한 영어 구사자 신경심리학적 평가
- 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면을 읽을 수 있는 시각 능력, 정상적인 말을 이해할 수 있는 청각 능력, 컴퓨터 마우스를 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 프로그램을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >25로 표시된 치매의 증거 없음
제외 기준:
- 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단
- 드레싱/개인 위생에 간병인의 도움이 필요함
- 기능 저하가 임박한 경향이 있는 의학적 상태
- 컴퓨터 제공 인지 훈련의 최근 참여
- 알려진 인지 결과(예: 정신분열증, 양극성 장애, 암, 다발성 경화증)가 있는 질병 또는 상태의 진단은 정상적인 노화로 인한 인지 장애와 혼동되기 때문에 제외됩니다.
- 교정 불가능한 시력이 20/40보다 큰 경우
- 자가보고 심혈관 질환
- 밀실 공포증 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항
- 1시간 MRI를 완료할 수 없음
- 허리 위에 이식된 모든 장치(예: 심장 박동 조율기 또는 자동 제세동기, 신경 박동 조율기, 동맥류 클립, 인공와우, 눈 또는 중추 신경계의 금속체, 무선 주파수 필드를 집중시킬 수 있는 모든 형태의 와이어 또는 금속 장치)
- 뇌 수술의 역사; 뇌 조직 제거; 또는 뇌졸중 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 가소성 기반 소프트웨어
전산화된 가소성 기반 소프트웨어 교육은 총 최대 50회의 치료 세션, 주 4-5회, 각 세션 40분을 요구합니다.
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참가자는 10주 동안 세션당 40분, 주당 최대 5개의 세션(총 50개 세션) 동안 할당된 교육 프로그램을 사용하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 상업적으로 이용 가능한 비디오 게임
상업적으로 이용 가능한 비디오 게임 교육.
치료는 소프트웨어 기반이며 연구 기간 동안 최대 50회, 주당 4-5회, 각 세션 40분 동안 진행됩니다.
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참가자는 10주 동안 세션당 40분 동안 주당 최대 5개의 세션(총 50개 세션) 동안 할당된 비디오 게임을 사용하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지 종합 점수의 성과 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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모든 정규화된 평가 측정의 평균을 기반으로 한 글로벌 인지 종합 점수의 성과 변화.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 기능의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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휴식 상태 기능적 연결의 변화는 3.4mm3 면내 분해능에서 300개 볼륨(TR=2000ms/TE=30ms)으로 구성된 10분간의 작업 없는 BOLD 대조 시퀀스인 휴식 상태 T2*가중 EPI-BOLD로 측정됩니다. 3mm 슬라이스 두께.
참가자는 눈을 뜨고 검정색 화면의 중앙 회색 고정 십자가에 주의를 집중하도록 지시받습니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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뇌 구조의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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3D T1-가중 다중 에코 MPRAGE.
형태계측 분석은 이 MRI 시퀀스를 기반으로 합니다(다중 사이트 연구에 대한 가속의 신뢰성이 아직 확립되지 않았기 때문에 가속되지 않음).
우리는 1 x 1 x 1mm 복셀의 공간 해상도를 얻을 것입니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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작업 관련 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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Flanker Task를 수행하는 동안 기능적 연결성 및 뇌 활성화의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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메모리 종합 점수의 성능 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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기억력의 변화는 시각적 단기 기억, 공간 작업 기억 및 N-Back 작업의 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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집행 기능 종합 점수의 성과 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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Flanker, Stroop 및 Trail Making 작업에 대한 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 실행 기능의 성능 변화를 측정합니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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처리 속도 종합 점수의 성능 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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처리 속도의 성능 변화는 패턴 비교, 문자 비교 및 숫자 기호 코딩 작업의 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 만족도 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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삶의 만족도 변화는 NIH Tool Box의 General Life Satisfaction Survey에서 연령 조정 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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스트레스의 변화는 NIH Tool Box의 Perceived Stress Survey에서 연령 조정 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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자기효능감의 변화는 NIH Tool Box의 자기효능감 설문조사에서 연령 조정 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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후각의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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후각의 변화는 NIH Tool Box의 냄새 식별 테스트에서 연령 조정 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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스탠딩 밸런스의 변화
기간: 기준선 및 10주 교육 완료 시
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기립 균형의 변화는 NIH Tool Box의 기립 균형 테스트에서 연령 조정 점수를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 10주 교육 완료 시
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신체 활동의 변화
기간: 10주 이상
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10주 동안 신체 활동에 대한 주간 자가 보고 유제품을 기반으로 한 총 점수의 변화.
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10주 이상
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식단의 변화
기간: 10주 이상
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10주 동안 다이어트에 대한 주간 자체 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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10주 이상
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사회 활동의 변화
기간: 10주 이상
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10주 동안 사회적 활동에 대한 주간 자가 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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10주 이상
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기능적 능력의 변화
기간: 10주 이상
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10주 동안 기능적 능력에 대한 주간 자체 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화
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10주 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .