Plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen hoito Alzheimerin taudille (PACR-AD)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Posit Science Corporation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tässä protokollassa tarkemmin kuvatun kokeellisen hoidon (kognitiivinen koulutus) vaikutuksia kognitiivisiin kykyihin (esim. prosessointinopeuteen, huomiokykyyn, työmuistiin ja toimeenpanotoimintoihin), aivojen toimintaan, toimintatilaan ja ikään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen omaavien henkilöiden elämänlaatu verrattuna tietokonepohjaiseen aktiiviseen kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaali ikääntyminen vaikuttaa tuhoisasti kognitiiviseen kykyymme oppia ja muistaa, nopeuteen, jolla tutkijat käsittelevät tietoa, sekä kykyymme järkeillä.
Vuoteen 2050 mennessä lähes 14 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kärsii Alzheimerin taudista (AD), kun vuonna 2013 heitä oli 5 miljoonaa.
AD on yleisin dementian syy, joka johtaa kognitiivisten toimintojen, kuten muistin, päättelyn, kielen ja kognitiivisen, sosiaalisen, fyysisen ja emotionaalisen kontrollin menettämiseen siinä määrin, että menetykset häiritsevät jokapäiväistä elämää ja edellyttävät jatkuvaa seurantaa. ja huolta.
Monet tutkimukset osoittavat nyt, että aivojen prosessointikoneisto on plastinen ja uudistuu koko elämän ajan oppimisen ja kokemuksen avulla, mikä mahdollistaa kognitiivisten taitojen tai kykyjen vahvistumisen.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lyhyt, päivittäinen tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu, joka on riittävän haastavaa, tavoitteellista ja mukautuvaa, mahdollistaa ehjät aivorakenteet palauttamaan huomion tasapainon ja kompensoimaan kognitiivisen toiminnan häiriöitä.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka tietokoneohjelmamme voi vaikuttaa ikääntyvien aivojen kognitioon ja huomiokykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-79 vuotta suostumushetkellä
- Sujuva englannin puhuja, jotta neuropsykologiset arvioinnit saadaan kohtuullisiksi
- Riittävä sensorimotorinen kapasiteetti ohjelman suorittamiseen, mukaan lukien visuaalinen kapasiteetti, joka riittää lukemaan tietokoneen näytöltä normaalilla katseluetäisyydellä, kuulokyky, joka riittää ymmärtämään normaalia puhetta ja moottorikapasiteetti, joka riittää ohjaamaan tietokoneen hiirtä
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet >25 osoittavat, ettei dementiasta ole todisteita
Poissulkemiskriteerit:
- Alzheimerin taudin tai siihen liittyvien dementioiden diagnoosi
- Tarvitsee hoitajan apua pukeutumisessa/henkilökohtaisessa hygieniassa
- Lääketieteelliset tilat, jotka altistavat välittömälle toiminnan heikkenemiselle
- Viimeaikainen osallistuminen tietokoneella suoritettuun kognitiiviseen koulutukseen
- Sellaisen sairauden tai tilan diagnoosi, jolla on tunnettuja kognitiivisia seurauksia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syöpä, multippeliskleroosi), suljetaan pois, koska normaalista ikääntymisestä aiheutuu sekavuutta kognitiivisten heikentymien kanssa.
- Korjaamaton terävyys yli 20/40
- Itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairaus
- Klaustrofobia tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
- Kyvyttömyys suorittaa 1 tunnin MRI
- Kaikki vyötärön yläpuolelle istutetut laitteet (esim. sydämentahdistin tai autodefibrillaattorit, hermosatahdistin, aneurysmaklipsit, sisäkorvaistute, metallikappaleet silmässä tai keskushermostossa, kaikenlaiset johdot tai metallilaitteet, jotka voivat keskittää radiotaajuuskenttiä)
- Aivoleikkauksen historia; aivokudoksen poistaminen; tai aivohalvauksen historiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu muovipohjainen ohjelmisto
Tietokoneistettu Plasticity-pohjainen ohjelmistokoulutus, joka vaatii yhteensä enintään 50 hoitokertaa, 4-5 kertaa viikossa, 40 minuuttia kerrallaan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään heille osoitettua koulutusohjelmaa neljäkymmentä minuuttia per istunto, enintään viisi harjoitusta viikossa, yli 10 viikon ajan (yhteensä 50 istuntoa).
|
|
Active Comparator: Kaupallisesti saatavilla oleva videopeli
Kaupallisesti saatavilla oleva videopelikoulutus.
Hoito on ohjelmistopohjaista, sitä tapahtuu jopa 50 kertaa koko tutkimuksen ajan, 4-5 kertaa viikossa, 40 minuuttia jokaisessa istunnossa.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään heille määrättyjä videopelejä neljäkymmentä minuuttia per istunto, enintään viisi istuntoa viikossa, yli 10 viikon ajan (yhteensä 50 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset suorituskyvyssä globaalissa kognitiivisessa yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Suorituskyvyn muutos globaalilla kognitiivisella yhdistelmäpisteellä, joka perustuu kaikkien normalisoitujen arviointimittojen keskiarvoon.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden muutos mitataan lepotilan T2*painotetulla EPI-BOLD:lla, 10 minuutin tehtävättömällä BOLD-kontrastisarjalla, joka koostuu 300 tilavuudesta (TR=2000 ms/TE=30ms) 3,4 mm3:n tasoresoluutiolla. ja viipaleen paksuus 3mm.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään silmänsä auki ja säilyttämään huomionsa keskellä olevalla harmaalla kiinnitysristillä mustalla näytöllä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
3D T1-painotettu monikaiku MPRAGE.
Morfometriset analyysit perustuvat tähän MRI-sekvenssiin (ei kiihdytettyä, koska kiihtyvyyden luotettavuutta monipistetutkimuksissa ei ole vielä vahvistettu).
Saavutamme 1 x 1 x 1 mm vokselin avaruudellisen resoluution.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset tehtävään liittyvässä aivojen aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muutoksia toiminnallisissa yhteyksissä ja aivojen aktivaatiossa mitataan Flanker Task -tehtävän aikana.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset suorituskyvyssä muistin yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muistin suorituskyvyn muutos mitataan yhdistelmäpisteillä, jotka on luotu laskemalla visuaalisen lyhytaikaisen muistin, spatiaalisen työmuistin ja N-Back-tehtävien z-pisteiden keskiarvo.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset suorituskyvyssä johtotehtävien yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muutos suorituskyvyssä toimeenpanotoiminnassa mitataan yhdistetyllä pistemäärällä, joka on luotu laskemalla Flanker-, Stroop- ja Trail Making -tehtävien z-pisteiden keskiarvo.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset suorituskyvyssä käsittelynopeuden yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Suorituskyvyn muutos prosessointinopeudessa mitataan yhdistetyllä pistemäärällä, joka on luotu laskemalla keskiarvo kuviovertailu-, kirjainvertailu- ja numerosymbolikoodaustehtävien z-pisteistä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Elämän tyytyväisyyden muutos mitataan NIH Tool Boxin yleisen elämätyytyväisyystutkimuksen ikäkorjatulla pistemäärällä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Stressin muutos mitataan NIH Tool Boxin Perceived Stress Survey -tutkimuksen iän mukaisella pistemäärällä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Itsetehokkuuden muutos mitataan NIH Tool Boxin Self-Efficacy Surveyn iän mukaisella pistemäärällä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutoksia hajuaisti
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muutokset hajussa mitataan NIH Tool Boxin hajuntunnistustestin iän mukaisella pistemäärällä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutokset pysyvässä saldossa
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
Muutokset seisomatasapainossa mitataan NIH Tool Boxin seisontatasapainotestin iän mukaisilla pisteillä.
|
Perustilanteessa ja 10 viikon harjoittelun päätyttyä
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Yli 10 viikkoa
|
Muutos kokonaispistemäärässä, joka perustuu meijeriyrityksen viikoittaiseen itseraportointiin fyysisestä aktiivisuudesta 10 viikon aikana.
|
Yli 10 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalioon
Aikaikkuna: Yli 10 viikkoa
|
Muutos kokonaispistemäärässä, joka perustuu viikoittaiseen meijerin omaan ruokavalioon liittyvään raportointiin 10 viikon aikana.
|
Yli 10 viikkoa
|
|
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Yli 10 viikkoa
|
Muutos kokonaispistemäärässä, joka perustuu meijeriyrityksen viikoittaiseen itseraportointiin sosiaalisesta aktiivisuudesta 10 viikon aikana.
|
Yli 10 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisissa kyvyissä
Aikaikkuna: Yli 10 viikkoa
|
Muutos kokonaispisteissä, joka perustuu meijeriyrityksen viikoittaiseen itseraportointiin toiminnallisista kyvyistä 10 viikon aikana
|
Yli 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyunkyu Lee, Ph.D., Posit Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSC-PACR-AD-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .