섬유근육통의 신속한 치료로서 전신 온열요법(WBH) (Fibro and WBH)

우리는 섬유 근육통 치료를 위한 전신 온열 요법(WBH)의 임상 시험을 지시할 것입니다. 섬유 근육통에 대한 WBH를 아직 연구하지는 않았지만 WBH가 주요 우울증(MDD)의 급성 치료에 효과적이라는 데이터가 있습니다. 섬유근육통과 주요 우울 장애(MDD) 사이의 증상이 많이 겹치는 점을 감안할 때 WBH가 섬유근육통에도 도움이 될 수 있다고 예상할 수 있는 이유가 있습니다. 제안된 연구의 주요 목적은 WBH가 MDD에서 나타나는 것처럼 핵심 섬유근육통 증상을 개선하는지 확인하는 것입니다. 실제로, 예비 연구에서 WBH에 대한 단일 노출로 체온이 하향 이동하고(그림 6) 역학 연구 센터 우울 척도(본 연구에서 독일의 ADS로 알려짐)를 사용하여 측정한 우울 증상이 감소했습니다. 실시) 5일 후(그림 7). 또한, 치료 후 체온 감소를 나타내지 않은 기관지폐 염증 환자 1명을 제외하면 체온 변화와 ΔADS 간의 상관관계가 통계적으로 유의미한 수준에 도달했습니다(그림 9). 이러한 예비 데이터는 1) 우울증 동안 겨울에 계절성 정서 장애가 있는 환자는 둔화된 온도 조절 냉각을 갖지만 광선 요법에 대한 성공적인 항우울제 반응 후 제어 대상과 유사한 온도 조절 냉각을 갖는다는 것을 보여주는 이전 연구와 일치합니다. DRVL 세로토닌 신경세포), 2) ECT는 심부 체온의 일주기 진폭을 증가시키고 평균 심부 체온을 감소시키며, 특히 야간 온도 조절 냉각 기간 동안 3) 온도 조절 냉각은 우울증 환자의 활성 땀샘 수로 입증됩니다. , 임상 회복시 증가하지만 ECT 이후에는 더 일찍 증가하지 않습니다. 우리는 예비 데이터와 이전 연구에서 이러한 관계가 MDD에서 온도 조절 시스템의 구심성 신호 암, 특히 LPB로 투사되는 따뜻한 구심성 시스템의 기능 장애로 인한 것으로 가설을 세웁니다. 각각 항불안 및 항우울제 작용 및 치료 후 따뜻한 구심성 신호의 정상화에 연루된 세로토닌성 뉴런. 섬유근육통과 MDD 사이의 중첩 정도가 높다는 점을 감안할 때, 우리는 WBH가 MDD에서 나타나는 것처럼 섬유근육통에 치료적 이점을 부여할 수 있을 것으로 기대합니다.

이 임상 시험에는 섬유근육통(즉, 정상 대조군 없음) 섬유 근육통 증상에 개방 방식으로 투여된 WBH를 사용한 단일 치료의 유의미한 효과가 있는지 여부를 결정하기 위해. MDD 환자의 데이터를 기반으로 WBH가 섬유 근육통 증상에 영향을 미치는 경우 치료 직후에 명백해지고 최소 1주일 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 따라서 우리는 WBH로 단일 치료 전과 치료 후 1주 및 2주 후에 섬유근육통 증상을 평가할 것입니다. 치료 효과가 더 오래 지속되는지 평가하기 위해 WBH 치료 2주 후 증상도 평가합니다.

유용한 예비 결과는 온열 치료를 받는 경미한 우울증 환자(N=11)와 평소처럼 정신 요법을 받는 우울증 환자(N=3)를 비교하는 파일럿 연구에서 얻었습니다. 독일어 ADS 우울증 척도의 기준선 점수는 두 그룹에서 비슷했습니다(평균=30.64, sd=9.18, N=11, 평균 =32.33, sd=17.04, 엔=3). ADS의 원시 변화는 온열요법 그룹에서 훨씬 더 컸습니다(평균=-11.91, SD=6.55, N=11, 평균=-1.33, sd=4.51, N=3; t=2.60, df=12, P=0.023), 표준화된 치료 차이(Cohen d)가 1.69(95% CI=1.00 - 2.48)로 매우 큽니다. 백분율 변화도 유의미했습니다(평균=-39.4, sd=18.9, N=11, 평균=-8.6, sd=17.0, N=3; t=2.54; df=12, P=0.026), 코헨 d 1.66(95% CI=0.93 - 2.39). 임상적 반응(기준선 대비 >50% 감소)을 달성한 온열 요법 그룹 대 정신 요법 그룹의 비율은 27.3% 대 0%였으며, 적어도 부분 반응(>25% 개선)을 달성한 비율은 81.8% 대 33.3%였습니다. %.

이 데이터는 Fibromyalgia를 가진 10명의 제안된 표본 크기가 잠재적인 치료 효과를 식별하기에 충분해야 하며 그러한 효과가 MDD에서 보이는 효과와 비슷한 크기라고 가정합니다. 완전한 기준선 및 치료 후 데이터가 있는 10명의 피험자 코호트를 얻기 위해 12~15명의 피험자가 등록할 것으로 예상합니다.