Hyperthermie du corps entier (WBH) comme traitement rapide de la fibromyalgie (Fibro and WBH)

Nous dirigerons un essai clinique sur l'hyperthermie du corps entier (WBH) pour le traitement de la fibromyalgie. Bien que nous n'ayons pas encore étudié la WBH pour la fibromyalgie, nous disposons de données indiquant que la WBH est efficace pour le traitement aigu de la dépression majeure (MDD). Étant donné le chevauchement élevé des symptômes entre la fibromyalgie et le trouble dépressif majeur (TDM), nous avons des raisons de nous attendre à ce que WBH puisse également être bénéfique pour la fibromyalgie. L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer si la WBH produit une amélioration des principaux symptômes de la fibromyalgie, tout comme elle semble le faire dans le TDM. En effet, dans des études préliminaires, une seule exposition à la WBH a entraîné une baisse de la température corporelle (Figure 6) et une diminution des symptômes dépressifs mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (connue sous le nom d'ADS en Allemagne, où cette étude a été réalisée) 5 jours plus tard (Figure 7). De plus, suite à l'exclusion d'un patient présentant une inflammation broncho-pulmonaire qui n'a pas montré de diminution de la température corporelle après le traitement, une corrélation entre le changement de température corporelle et le ΔADS s'est approchée de la signification statistique (Figure 9). Ces données préliminaires sont cohérentes avec les études précédentes montrant que 1) les patients souffrant de troubles affectifs saisonniers en hiver pendant la dépression ont un refroidissement thermorégulateur émoussé mais ont un refroidissement thermorégulateur dont l'efficacité est similaire à celle des sujets témoins après une réponse antidépressive réussie à la photothérapie (la rétine a des projections directes vers neurones sérotoninergiques DRVL), 2) l'ECT ​​augmente l'amplitude circadienne de la température corporelle centrale et diminue la température corporelle centrale moyenne, en particulier pendant la période de refroidissement thermorégulateur nocturne, et 3) le refroidissement thermorégulateur, comme en témoigne le nombre de glandes sudoripares actives chez les patients déprimés , augmente lors de la récupération clinique, mais pas plus tôt, après ECT. Nous émettons l'hypothèse que ces relations dans les données préliminaires et dans les études précédentes sont dues à un dysfonctionnement du bras de signalisation afférent du système thermorégulateur dans le MDD, en particulier le système afférent chaud se projetant vers le LPB et, secondairement, vers les sous-ensembles DRVL/VLPAG et DRI de neurones sérotoninergiques qui ont été impliqués dans les actions anxiolytiques et antidépresseurs, respectivement, et à la normalisation de la signalisation afférente chaude après le traitement. Encore une fois, étant donné le degré élevé de chevauchement entre la fibromyalgie et le TDM, nous nous attendons à ce que la WBH puisse conférer des avantages thérapeutiques dans la fibromyalgie comme elle semble le faire dans le TDM.

Cet essai clinique n'inclura que des personnes atteintes de fibromyalgie (c'est-à-dire aucun contrôle normal) afin de déterminer s'il existe un effet significatif d'un seul traitement avec WBH administré de manière ouverte sur les symptômes de la fibromyalgie. Sur la base de nos données provenant de patients atteints de TDM, nous prévoyons que si la WBH a un effet sur les symptômes de la fibromyalgie, cela sera apparent immédiatement après le traitement et persistera pendant au moins une semaine. Par conséquent, nous évaluerons les symptômes de la fibromyalgie avant et à 1 et 2 semaines après un seul traitement avec WBH. Pour évaluer si les effets du traitement durent plus longtemps, nous évaluerons également les symptômes deux semaines après le traitement WBH.

Des résultats préliminaires utiles ont été obtenus à partir d'une étude pilote comparant des patients légèrement à sévèrement déprimés recevant un traitement hyperthermique (N = 11) à des patients déprimés recevant une psychothérapie comme d'habitude (N = 3). Les scores de base sur l'échelle de dépression ADS en langue allemande étaient similaires pour les deux groupes (moyenne = 30,64, éd=9,18, N=11, vs moyenne =32,33, sd=17,04, N=3). Le changement brut sur l'ADS était significativement plus important pour le groupe hyperthermie (moyenne = -11,91, éd=6,55, N=11, contre moyenne=-1,33, éd=4,51, N=3 ; t = 2,60, df = 12, P = 0,023), résultant en une très grande différence de traitement standardisée (Cohen d) de 1,69 (IC à 95 % = 1,00 - 2,48). La variation en pourcentage était également significative (moyenne = -39,4, éd=18,9, N=11, contre moyenne=-8,6, éd=17,0, N=3 ; t=2,54 ; df = 12, P = 0,026), pour un Cohen d de 1,66 (IC à 95 % = 0,93 - 2,39). Le pourcentage du groupe hyperthermie vs psychothérapie obtenant une réponse clinique (> 50 % de réduction par rapport au départ) était de 27,3 % contre 0 %, et le pourcentage obtenant au moins une réponse partielle (> 25 % d'amélioration) était de 81,8 % contre 33,3 %.

Ces données suggèrent que la taille de notre échantillon proposé de 10 personnes atteintes de fibromyalgie devrait être suffisante pour identifier un effet thérapeutique potentiel, en supposant qu'un tel effet serait d'une ampleur similaire à l'effet observé dans le TDM. Pour obtenir une cohorte de 10 sujets avec des données complètes de base et post-traitement, nous prévoyons de recruter entre 12 et 15 sujets.