全身热疗 (WBH) 作为纤维肌痛的快速治疗 (Fibro and WBH)

我们将指导一项全身热疗 (WBH) 治疗纤维肌痛的临床试验。 尽管我们尚未研究 WBH 治疗纤维肌痛的疗效，但我们有数据表明 WBH 对重度抑郁症 (MDD) 的急性治疗有效。 鉴于纤维肌痛和重度抑郁症 (MDD) 之间症状的高度重叠，我们有理由预期 WBH 也可能对纤维肌痛有益。 拟议研究的主要目标是确定 WBH 是否会改善核心纤维肌痛症状，就像它在 MDD 中表现的那样。 事实上，在初步研究中，单次暴露于 WBH 会导致体温下降（图 6）和使用流行病学研究中心抑郁量表（在德国称为 ADS）测量的抑郁症状减少进行）5 天后（图 7）。 此外，在排除一名治疗后体温未下降的支气管肺炎症患者后，体温变化与 ΔADS 之间的相关性接近统计显着性（图 9）。 这些初步数据与之前的研究一致，表明 1) 在冬季抑郁症期间患有季节性情感障碍的患者体温调节降温减弱，但其体温调节降温的效率与光疗成功抗抑郁反应后的对照受试者相似（视网膜直接投射到DRVL 血清素能神经元），2) ECT 增加核心体温的昼夜节律幅度，并降低平均核心体温，特别是在夜间体温调节降温期间，以及 3) 体温调节降温，正如抑郁症患者活跃汗腺的数量所证明的那样，在临床恢复后增加，但在 ECT 后不会更早。 我们假设初步数据和先前研究中的这些关系是由于 MDD 中体温调节系统的传入信号臂功能障碍，特别是投射到 LPB 的温暖传入系统，其次是投射到 DRVL/VLPAG 和 DRI 子集分别与抗焦虑和抗抑郁作用有关的血清素能神经元，以及治疗后热传入信号的正常化。 再次考虑到纤维肌痛和 MDD 之间的高度重叠，我们预计 WBH 可能会像在 MDD 中一样对纤维肌痛产生治疗益处。

该临床试验将仅包括患有纤维肌痛（即 无正常对照）以确定以开放方式施用 WBH 的单一治疗是否对纤维肌痛症状有显着影响。 根据我们来自 MDD 患者的数据，我们预计如果 WBH 对纤维肌痛症状有影响，这将在治疗后立即显现并持续至少一周。 因此，我们将在使用 WBH 进行单次治疗之前以及之后的 1 周和 2 周评估纤维肌痛症状。 为了评估治疗效果是否更持久，我们还将在 WBH 治疗后两周评估症状。

一项初步研究获得了有用的初步结果，该研究将接受高温治疗的轻度至重度抑郁症患者 (N=11) 与照常接受心理治疗的抑郁症患者 (N=3) 进行了比较。 两组的德语 ADS 抑郁量表基线分数相似（平均值 = 30.64， 标准差=9.18, N=11，对比平均值=32.33，sd=17.04， N=3). 热疗组 ADS 的原始变化明显更大（平均值 = -11.91， 标准差=6.55， N=11，对比平均值=-1.33， 标准差=4.51， N=3； t=2.60，df=12，P=0.023)，导致非常大的标准化治疗差异 (Cohen d) 为 1.69 (95% CI=1.00 - 2.48)。 百分比变化也很显着（平均值=-39.4， 标准差=18.9， N=11，对比平均值=-8.6， 标准差=17.0, N=3； t=2.54； df=12，P=0.026），Cohen d 为 1.66（95% CI=0.93 - 2.39）。 热疗组与心理治疗组达到临床反应（比基线降低>50%）的百分比为 27.3% vs. 0%，达到至少部分反应（>25% 改善）的百分比为 81.8% vs. 33.3 %。

这些数据表明，我们建议的 10 名纤维肌痛患者的样本量应该足以确定潜在的治疗效果，假设这种效果与 MDD 中的效果相似。 为了获得具有完整基线和治疗后数据的 10 名受试者的队列，我们​​预计将招募 12 至 15 名受试者。