- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333253
황체기에 에스트라디올로 전처리된 불량한 반응자에서 시작 지연 대 기존 길항제 프로토콜
황체기에서 Estradiol로 전처리된 불량한 반응자에서 지연 시작 대 기존의 길항제 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
2013년과 2014년에 IVF 센터에 참석한 40명의 환자는 반응 불량 기준을 충족했으며 300U GN 이상의 용량으로 <3개의 성숙한 난포를 제공하여 OPU를 통과하지 못했습니다. 모든 환자는 나이, 유형 및 불임 기간, 3일 FSH, 3일 E2, AMH, AFC를 포함하여 병력, 검사 및 조사를 위해 수정되었습니다. 모든 환자는 35세 이상이었습니다. >44ys ,AMH <0.3ng/ ml, FSH >13, 또한 DM, 자궁내막증, 일반 질환 환자는 제외되었으며, 모든 국소 자궁 기형은 제외되었습니다.
모든 환자는 1주기 동안 OCP를 받았습니다. 그런 다음 모두 21일부터 28일까지 테스트 주기의 월경 전 일주일 동안 에스트라디올 정제 2mg을 복용했습니다. 그런 다음 그들을 2개 그룹으로 나누었습니다. 그룹은 2일부터 HCG의 날까지 300 U r FSH +150 U 요로 GN을 받았고, 반응에 따라 용량을 조정한 다음 선두 난포가 >12 mm에 도달할 때 0.25 cetrotide S.c를 추가했습니다. 성숙 난포 >14 mm 및 주요 난포 >17mm, HCG 36시간 후 OPU 수행, 기존 IVF에 의한 낮은 수정률을 피하기 위해 난모세포는 ICSI에 의해 벗겨지고 수정됨, 배아 이식은 적어도 하나의 배아가 있는 3일에 수행됨 GI는 그렇지 않으면 ET를 취소하고 14일 동안 cyclogest 800mg을 질내 투여한 다음 정량적 BHCG를 투여하고 > 5miu/ML이면 양성으로 간주했습니다.
두 번째 그룹은 2일부터 8일까지 cetrotide 0.25mg s.c를 단독으로 투여받았습니다. 그런 다음 동일한 초기 GN 용량(300FSH + 150U 소변 GN)으로 GN 요법을 시작했습니다. 동일한 용량 조정이 수행되었고 길항제는 DF >12mm일 때 HCG의 날까지 재개되었습니다. , HCG, OPU, ET는 동일한 방법과 기준으로 시행하였고, 황체지지와 추종은 동일하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1 반응 불량자 2. 연령 >35세
제외 기준:
- 환자 >44세,
- AMH <0.3ng/ml,
- FSH >13, 또한
- DM, 자궁내막증, 일반질환 환자는 제외,
- 모든 국소 자궁 기형은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 시작 프로토콜
첫 번째 그룹은 2일부터 HCG의 날까지 300 U r FSH +150 U 소변 GN을 받았고 반응에 따라 용량을 조정한 다음 선두 난포가 >12 mm에 도달할 때 0.25 cetrotide S.c를 추가했습니다. 3개의 성숙한 난포 >14mm 및 주요 난포 >17mm, HCG 36시간 후 OPU 수행, 기존 IVF에 의한 낮은 수정률을 피하기 위해 난모세포를 ICSI로 제거 및 수정, 배아 이식은 적어도 하나가 있을 때 3일에 수행되었습니다. 그렇지 않으면 배아 GI는 ET를 취소하고 14일 동안 cyclogest 800mg을 질내 투여한 다음 정량적 BHCG를 투여하고 > 5miu/ML인 경우 양성으로 간주했습니다.
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0.25 cetrotide S.c는 선도 난포가 >12mm에 도달할 때 추가되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 길항제 프로토콜
두 번째 그룹은 2일부터 8일까지 cetrotide 0.25mg s.c를 단독으로 투여받았습니다. 그런 다음 동일한 초기 GN 용량(300FSH + 150U 소변 GN)으로 GN 요법을 시작했습니다. 동일한 용량 조정이 수행되었고 길항제는 DF >12mm일 때 HCG의 날까지 재개되었습니다. , HCG 36시간 후 OPU 수행, 기존의 IVF에 의한 낮은 수정률을 피하기 위해 ICSI에 의해 난모세포가 벗겨지고 수정되었습니다. 배아 이식은 적어도 하나의 배아 GI가 있을 때 3일에 수행되었습니다. 그렇지 않으면 ET를 취소한 다음 cyclogest 800mg을 투여했습니다. 14일 동안 질내 투여 후 정량적 BHCG 수행 및 > 5miu/ML인 경우 양성으로 간주
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0.25 cetrotide S.c는 선도 난포가 >12mm에 도달할 때 추가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난자 회수 수
기간: 유도주기 예상 평균 4주
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유도주기 예상 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11
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