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Protocolo de inicio diferido versus antagonista convencional en pacientes con mala respuesta pretratados con estradiol en fase lútea

26 de enero de 2016 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Protocolo de Inicio Retardado vs Antagonista Convencional en Pobres Respondedores Pretratados con Estradiol en Fase Lútea.

40 pacientes que asistieron al centro de FIV durante 2013 y 2014 cumplían con los criterios de mala respuesta y no pudieron pasar por la OPU ya que dieron <3 folículos maduros con una dosis de 300U GN o más. Todos los pacientes fueron revisados ​​para la historia, los exámenes y las investigaciones, incluida la edad, el tipo y la duración de la infertilidad, el día 3 FSH, el día 3 E2, AMH, AFC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

40 pacientes que asistieron al centro de FIV durante 2013 y 2014 cumplían con los criterios de mala respuesta y no pudieron pasar por la OPU ya que dieron <3 folículos maduros con una dosis de 300U GN o más. Se revisó el historial, los exámenes y las investigaciones de todos los pacientes, incluida la edad, el tipo y la duración de la infertilidad, el día 3 FSH, el día 3 E2, AMH, AFC Todos los pacientes tenían 35 años o más. ml, FSH > 13, también se excluyeron pacientes con DM, endometriosis, enfermedad general, se excluyó cualquier anomalía uterina local.

Todas las pacientes recibieron OCP durante un ciclo. Luego, todas habían tomado tabletas de estradiol de 2 mg durante una semana antes de la menstruación del ciclo de prueba desde el día 21 hasta el día 28. Luego, las dividimos en 2 grupos. El grupo recibió 300 U r FSH +150 U GN urinaria desde el día 2 hasta el día de la HCG, la dosis se ajustó de acuerdo con la respuesta, luego se agregó 0,25 cetrotide S.c cuando el folículo principal alcanzó > 12 mm, la HCG se administró solo si tenemos al menos 3 folículos maduros > 14 mm y el principal > 17 mm, luego OPU realizada después de 36 horas de HCG, los ovocitos fueron denudados y fertilizados por ICSI para evitar una baja tasa de fertilización por FIV convencional, la transferencia de embriones se realizó el día 3 cuando tenemos al menos un embrión En caso contrario, el GI canceló la ET, luego se administraron 800 mg de cyclogest por vía intravaginal durante 14 días, luego se realizó BHCG cuantitativo y se consideró positivo si > 5miu/ML 28 días después de la ET, se realizó TVS para confirmar el embarazo en curso mediante la visualización del saco de IU.

El segundo grupo recibió cetrotide 0,25 mg s.c solo desde el día 2 hasta el día 8, luego iniciamos la terapia de GN con la misma dosis inicial de GN (300FSH + 150U GN urinaria). Se realizó el mismo ajuste de dosis y se reinició el antagonista cuando DF > 12 mm, hasta el día de la HCG. , HCG, OPU, ET se realizaron con el mismo método y bajo los mismos criterios, el soporte lúteo y el seguimiento fueron los mismos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 44 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

1 Respondedores deficientes 2. Edad >35 años

Criterio de exclusión:

  1. paciente >44 años,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH >13, también
  4. Se excluyeron pacientes con DM, endometriosis, enfermedad general,
  5. se excluyó cualquier anomalía uterina local.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo de inicio diferido
El primer grupo recibió 300 U r FSH +150 U GN urinaria desde el día 2 hasta el día de la HCG, la dosis se ajustó de acuerdo con la respuesta, luego se agregó 0,25 cetrotide S.c cuando el folículo principal alcanzó > 12 mm, la HCG se administró solo si tenemos al menos 3 folículos maduros > 14 mm y el líder > 17 mm, luego OPU realizado después de 36 horas de HCG, los ovocitos fueron denudados y fertilizados por ICSI para evitar una baja tasa de fertilización por FIV convencional, la transferencia de embriones se realizó el día 3 cuando tenemos al menos uno embrión GI cancelado de otro modo ET, luego se administró cyclogest 800 mg intravaginal durante 14 días luego se realizó BHCG cuantitativo y se consideró positivo si > 5miu/ML
Se añadió 0,25 cetrotide S.c cuando el folículo principal alcanzaba >12 mm
Otros nombres:
  • acetato de cetrorelix
COMPARADOR_ACTIVO: protocolo antagonista convencional
El segundo grupo recibió cetrotide 0,25 mg s.c solo desde el día 2 hasta el día 8, luego iniciamos la terapia de GN con la misma dosis inicial de GN (300FSH + 150U GN urinaria). Se realizó el mismo ajuste de dosis y se reinició el antagonista cuando DF > 12 mm, hasta el día de la HCG. , OPU realizada después de 36 horas de HCG, los ovocitos fueron denudados y fertilizados por ICSI para evitar una baja tasa de fertilización por FIV convencional, la transferencia de embriones se realizó el día 3 cuando tenemos al menos un embrión GI cancelado de otra manera ET, luego se administraron 800 mg de cyclogest intravaginal durante 14 días, luego BHCG cuantitativo realizado y considerado positivo si > 5miu/ML
Se añadió 0,25 cetrotide S.c cuando el folículo principal alcanzaba >12 mm
Otros nombres:
  • acetato de cetrorelix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Ciclo de inducción un promedio esperado de 4 semanas
Ciclo de inducción un promedio esperado de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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