- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02333253
Fördröjd start kontra konventionellt antagonistprotokoll hos dåliga svarspersoner som förbehandlats med estradiol i lutealfas
Fördröjd start vs konventionellt antagonistprotokoll hos dåliga svarspersoner som förbehandlats med estradiol i lutealfas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 patienter som besökte IVF-center under 2013 och 2014 uppfyllde kriterierna för dåligt svar och de misslyckades med att gå igenom OPU eftersom de gav <3 mogna folliklar på en dos på 300U GN eller mer. Alla patienter reviderades för historia, undersökningar och undersökningar, inklusive ålder, typ och varaktighet av infertilitet, dag 3 FSH, Dag 3 E2, AMH, AFC. Alla patienter var 35 år gamla eller mer. Vi utesluter patient >44ys ,AMH <0,3ng/ ml,FSH >13, även patienter med DM, endometrios, allmänsjukdom exkluderades, eventuella lokala uterina anomalier exkluderades.
Alla patienter fick OCP under en cykel. Sedan hade alla tagit östradioltablett 2 mg under en vecka före menstruation i testcykeln från dag 21 till dag 28. Sedan delade vi upp dem i 2 grupper. UL gjordes för att utesluta eventuell cysta eller follikel >10 mm. gruppen fick 300 U r FSH +150 U urin-GN från dag 2 till dag med HCG, dosen justerad enligt svaret sedan tillsattes 0,25 cetrotid S.c när ledande follikel nådde >12 mm, HCG gavs endast om vi har minst 3 mogna folliklar >14 mm och den ledande >17 mm sedan OPU gjordes efter 36 timmar HCG, oocyter blottades och befruktades med ICSI för att undvika låg befruktningshastighet med konventionell IVF, embryoöverföring gjordes på dag 3 när vi har minst ett embryo GI avbröt annars ET, sedan gavs cyclogest 800mg intravaginalt i 14 dagar sedan kvantitativt BHCG gjordes och ansågs positivt om > 5miu/ML 28 dagar efter ET, TVS gjordes för att bekräfta pågående graviditet genom visualisering av IE-säcken.
Den andra gruppen fick enbart cetrotid 0,25 mg s.c , HCG, OPU, ET gjordes med samma metod och under samma kriterier, lutealt stöd och efterföljande var desamma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 Dåligt svar 2. Ålder >35 år
Exklusions kriterier:
- patient >44 år,
- AMH <0,3ng/ml,
- FSH >13 också
- patienter med DM, endometrios, allmän sjukdom uteslöts,
- eventuella lokala uterina anomalier exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokoll för fördröjd start
Första gruppen fick 300 U r FSH +150 U urin-GN från dag 2 till dag med HCG, dosen justerad enligt svaret sedan tillsattes 0,25 cetrotid S.c när ledande follikel nådde >12 mm, HCG gavs endast om vi har minst 3 mogna folliklar >14 mm och den ledande >17 mm sedan OPU gjordes efter 36 timmar HCG, oocyter blottades och befruktades med ICSI för att undvika låg befruktningshastighet med konventionell IVF, embryoöverföring gjordes på dag 3 när vi har minst en embryo GI avbröts annars ET, sedan gavs cyclogest 800 mg intravaginalt i 14 dagar sedan gjordes kvantitativ BHCG och ansågs positiv om > 5miu/ML
|
0,25 cetrotid S.c. tillsattes när den ledande follikeln nådde >12 mm
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionellt antagonistprotokoll
Den andra gruppen fick enbart cetrotid 0,25 mg s.c , OPU gjordes efter 36 timmar med HCG, oocyter blottades och befruktades med ICSI för att undvika låg befruktningshastighet med konventionell IVF, embryoöverföring gjordes på dag 3 när vi har minst ett embryo GI annars avbröts ET, sedan gavs cyclogest 800mg intravaginalt i 14 dagar sedan kvantitativt BHCG gjort och anses positivt om > 5miu/ML
|
0,25 cetrotid S.c. tillsattes när den ledande follikeln nådde >12 mm
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
oocyt hämtat nummer
Tidsram: Induktionscykel förväntas i genomsnitt vara 4 veckor
|
Induktionscykel förväntas i genomsnitt vara 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cetrotide
-
EugoniaOkändOvarialt hyperstimuleringssyndromGrekland
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuPolycystiskt ovariesyndrom | Infertilitet | IVF
-
European HospitalOkändEmbryons genetiska och kromosomala kvalitetItalien