- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02333253
Début différé versus protocole antagoniste conventionnel chez les mauvais répondeurs prétraités par l'estradiol en phase lutéale
Démarrage différé vs protocole antagoniste conventionnel chez les mauvais répondeurs prétraités par l'estradiol en phase lutéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
40 patients fréquentant le centre de FIV en 2013 et 2014 remplissaient les critères de mauvaise réponse et ils n'ont pas réussi à passer par l'OPU car ils ont donné <3 follicules matures à une dose de 300U GN ou plus. Tous les patients ont été révisés pour les antécédents, les examens et les investigations, y compris l'âge, le type et la durée de l'infertilité, jour 3 FSH, jour 3 E2, AMH, AFC Tous les patients avaient 35 ans ou plus Nous excluons les patients > 44 ans, AMH < 0,3 ng/ ml, FSH> 13, également les patients atteints de DM, d'endométriose, de maladie générale ont été exclus, toutes les anomalies utérines locales ont été exclues.
Tous les patients ont reçu l'OCP pendant un cycle Ensuite, tous avaient pris un comprimé d'estradiol à 2 mg pendant une semaine avant les règles du cycle de test du jour 21 au jour 28 Ensuite, nous les divisons en 2 groupes Des échographies ont été effectuées pour exclure tout kyste ou follicule> 10 mm Premier le groupe a reçu 300 U r FSH + 150 U GN urinaire du jour 2 au jour de HCG, dose ajustée en fonction de la réponse, puis 0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint> 12 mm, HCG n'a été administré que si nous avons au moins 3 follicules matures> 14 mm et le premier> 17 mm puis OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous avons au moins un embryon GI a autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg a été administré par voie intravaginale pendant 14 jours, puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si> 5miu / ML 28 jours après ET, TVS a été fait pour confirmer la grossesse en cours par visualisation du sac IU.
Le deuxième groupe a reçu du cétrotide 0,25 mg s.c seul du jour 2 au jour 8, puis nous initions la thérapie GN avec la même dose initiale de GN (300 FSH + 150 U de GN urinaire). Le même ajustement de la dose a été effectué et l'antagoniste a redémarré lorsque DF > 12 mm, jusqu'au jour de l'HCG , HCG, OPU, ET ont été effectués par la même méthode et selon les mêmes critères, le soutien lutéal et le suivi étaient les mêmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1 Mauvais répondeurs 2. Âge >35 ans
Critère d'exclusion:
- patient > 44ans ,
- AMH < 0,3 ng/ml,
- FSH> 13, également
- les patients atteints de DM, d'endométriose, de maladie générale ont été exclus,
- toute anomalie utérine locale a été exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de démarrage différé
Le premier groupe a reçu 300 U r FSH + 150 U GN urinaire du jour 2 au jour de HCG, dose ajustée en fonction de la réponse, puis 0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint> 12 mm, HCG n'a été administré que si nous avons au moins 3 follicules matures> 14 mm et le premier> 17 mm puis OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous en avons au moins un embryon GI autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg a été administré par voie intravaginale pendant 14 jours, puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si> 5 miu / ML
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0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint > 12 mm
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: protocole antagoniste conventionnel
Le deuxième groupe a reçu du cétrotide 0,25 mg s.c seul du jour 2 au jour 8, puis nous initions la thérapie GN avec la même dose initiale de GN (300 FSH + 150 U de GN urinaire). Le même ajustement de la dose a été effectué et l'antagoniste a redémarré lorsque DF > 12 mm, jusqu'au jour de l'HCG , OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous avons au moins un embryon GI autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg ont été donnés intravaginal pendant 14 jours puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si > 5miu/ML
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0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint > 12 mm
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Cycle d'induction d'une moyenne prévue de 4 semaines
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Cycle d'induction d'une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11
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