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Début différé versus protocole antagoniste conventionnel chez les mauvais répondeurs prétraités par l'estradiol en phase lutéale

26 janvier 2016 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Démarrage différé vs protocole antagoniste conventionnel chez les mauvais répondeurs prétraités par l'estradiol en phase lutéale.

40 patients fréquentant le centre de FIV en 2013 et 2014 remplissaient les critères de mauvaise réponse et ils n'ont pas réussi à passer par l'OPU car ils ont donné <3 follicules matures à une dose de 300U GN ou plus. Tous les patients ont été révisés pour les antécédents, les examens et les investigations, y compris l'âge, le type et la durée de l'infertilité, le jour 3 FSH, le jour 3 E2, l'AMH, l'AFC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

40 patients fréquentant le centre de FIV en 2013 et 2014 remplissaient les critères de mauvaise réponse et ils n'ont pas réussi à passer par l'OPU car ils ont donné <3 follicules matures à une dose de 300U GN ou plus. Tous les patients ont été révisés pour les antécédents, les examens et les investigations, y compris l'âge, le type et la durée de l'infertilité, jour 3 FSH, jour 3 E2, AMH, AFC Tous les patients avaient 35 ans ou plus Nous excluons les patients > 44 ans, AMH < 0,3 ng/ ml, FSH> 13, également les patients atteints de DM, d'endométriose, de maladie générale ont été exclus, toutes les anomalies utérines locales ont été exclues.

Tous les patients ont reçu l'OCP pendant un cycle Ensuite, tous avaient pris un comprimé d'estradiol à 2 mg pendant une semaine avant les règles du cycle de test du jour 21 au jour 28 Ensuite, nous les divisons en 2 groupes Des échographies ont été effectuées pour exclure tout kyste ou follicule> 10 mm Premier le groupe a reçu 300 U r FSH + 150 U GN urinaire du jour 2 au jour de HCG, dose ajustée en fonction de la réponse, puis 0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint> 12 mm, HCG n'a été administré que si nous avons au moins 3 follicules matures> 14 mm et le premier> 17 mm puis OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous avons au moins un embryon GI a autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg a été administré par voie intravaginale pendant 14 jours, puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si> 5miu / ML 28 jours après ET, TVS a été fait pour confirmer la grossesse en cours par visualisation du sac IU.

Le deuxième groupe a reçu du cétrotide 0,25 mg s.c seul du jour 2 au jour 8, puis nous initions la thérapie GN avec la même dose initiale de GN (300 FSH + 150 U de GN urinaire). Le même ajustement de la dose a été effectué et l'antagoniste a redémarré lorsque DF > 12 mm, jusqu'au jour de l'HCG , HCG, OPU, ET ont été effectués par la même méthode et selon les mêmes critères, le soutien lutéal et le suivi étaient les mêmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

1 Mauvais répondeurs 2. Âge >35 ans

Critère d'exclusion:

  1. patient > 44ans ,
  2. AMH < 0,3 ng/ml,
  3. FSH> 13, également
  4. les patients atteints de DM, d'endométriose, de maladie générale ont été exclus,
  5. toute anomalie utérine locale a été exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Protocole de démarrage différé
Le premier groupe a reçu 300 U r FSH + 150 U GN urinaire du jour 2 au jour de HCG, dose ajustée en fonction de la réponse, puis 0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint> 12 mm, HCG n'a été administré que si nous avons au moins 3 follicules matures> 14 mm et le premier> 17 mm puis OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous en avons au moins un embryon GI autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg a été administré par voie intravaginale pendant 14 jours, puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si> 5 miu / ML
0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint > 12 mm
Autres noms:
  • acétate de cétrorélix
ACTIVE_COMPARATOR: protocole antagoniste conventionnel
Le deuxième groupe a reçu du cétrotide 0,25 mg s.c seul du jour 2 au jour 8, puis nous initions la thérapie GN avec la même dose initiale de GN (300 FSH + 150 U de GN urinaire). Le même ajustement de la dose a été effectué et l'antagoniste a redémarré lorsque DF > 12 mm, jusqu'au jour de l'HCG , OPU fait après 36 heures de HCG, les ovocytes ont été dénudés et fécondés par ICSI pour éviter un faible taux de fécondation par FIV conventionnelle, le transfert d'embryons a été effectué le jour 3 lorsque nous avons au moins un embryon GI autrement annulé ET, puis cyclogest 800 mg ont été donnés intravaginal pendant 14 jours puis BHCG quantitatif effectué et considéré comme positif si > 5miu/ML
0,25 cétrotide S.c a été ajouté lorsque le follicule principal atteint > 12 mm
Autres noms:
  • acétate de cétrorélix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Cycle d'induction d'une moyenne prévue de 4 semaines
Cycle d'induction d'une moyenne prévue de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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