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Inizio ritardato rispetto al protocollo antagonista convenzionale in soggetti con scarsa risposta pretrattati con estradiolo in fase luteale

26 gennaio 2016 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Avvio ritardato rispetto al protocollo antagonista convenzionale in soggetti con scarsa risposta pretrattati con estradiolo in fase luteale.

40 pazienti che hanno frequentato il centro di fecondazione in vitro durante il 2013 e il 2014 soddisfacevano i criteri di scarsa risposta e non sono riusciti a passare attraverso l'OPU poiché hanno dato <3 follicoli maturi con una dose di 300U GN o più. Tutti i pazienti sono stati rivisti per anamnesi, esami e indagini, inclusi età, tipo e durata dell'infertilità, giorno 3 FSH, giorno 3 E2, AMH, AFC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

40 pazienti che hanno frequentato il centro di fecondazione in vitro durante il 2013 e il 2014 soddisfacevano i criteri di scarsa risposta e non sono riusciti a passare attraverso l'OPU poiché hanno dato <3 follicoli maturi con una dose di 300U GN o più. Tutti i pazienti sono stati rivisti per anamnesi, esami e indagini, inclusi età, tipo e durata dell'infertilità, giorno 3 FSH, giorno 3 E2, AMH, AFC Tutti i pazienti avevano 35 anni o più Escludiamo pazienti >44 anni, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, sono state escluse anche le pazienti con DM, endometriosi, malattia generale, eventuali anomalie uterine locali.

Tutti i pazienti hanno ricevuto OCP per un ciclo Quindi tutti hanno assunto una compressa di estradiolo 2 mg per una settimana prima delle mestruazioni del ciclo di test dal giorno 21 al giorno 28 Quindi li dividiamo in 2 gruppi Gli Stati Uniti sono stati eseguiti per escludere qualsiasi cisti o follicolo> 10 mm Primo Il gruppo ha ricevuto 300 U r FSH + 150 U di GN urinario dal giorno 2 fino al giorno di HCG, la dose è stata aggiustata in base alla risposta, quindi è stato aggiunto 0,25 cetrotide S.c quando il follicolo principale raggiungeva> 12 mm, l'HCG è stato somministrato solo se abbiamo almeno 3 follicoli maturi> 14 mm e quello principale> 17 mm, quindi OPU eseguito dopo 36 ore di HCG, gli ovociti sono stati denudati e fecondati mediante ICSI per evitare un basso tasso di fecondazione mediante fecondazione in vitro convenzionale, il trasferimento dell'embrione è stato eseguito il giorno 3 quando abbiamo almeno un embrione GI altrimenti annullato ET, quindi cyclogest 800 mg sono stati somministrati per via intravaginale per 14 giorni, quindi BHCG quantitativo eseguito e considerato positivo se> 5 miu / ML 28 giorni dopo ET, TVS è stato eseguito per confermare la gravidanza in corso mediante la visualizzazione del sacco UI.

Il secondo gruppo ha ricevuto cetrotide 0,25 mg s.c da solo dal giorno 2 al giorno 8, quindi abbiamo iniziato la terapia GN con la stessa dose iniziale di GN (300FSH + 150U urinaria GN). È stato effettuato lo stesso aggiustamento della dose e l'antagonista è stato riavviato quando DF> 12 mm, fino al giorno dell'HCG , HCG, OPU, ET sono stati eseguiti con lo stesso metodo e con gli stessi criteri, il supporto luteale e il follow erano gli stessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 Rispondenti scarsi 2. Età >35 anni

Criteri di esclusione:

  1. paziente >44 anni ,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH> 13, anche
  4. sono state escluse le pazienti con DM, endometriosi, malattia generale,
  5. sono state escluse eventuali anomalie uterine locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Protocollo di avvio ritardato
Il primo gruppo ha ricevuto 300 U r FSH + 150 U GN urinario dal giorno 2 fino al giorno di HCG, la dose è stata aggiustata in base alla risposta, quindi è stato aggiunto 0,25 cetrotide S.c quando il follicolo principale raggiungeva> 12 mm, l'HCG è stato somministrato solo se abbiamo almeno 3 follicoli maturi> 14 mm e quello principale> 17 mm, quindi OPU eseguito dopo 36 ore di HCG, gli ovociti sono stati denudati e fecondati mediante ICSI per evitare un basso tasso di fecondazione mediante fecondazione in vitro convenzionale, il trasferimento dell'embrione è stato eseguito il giorno 3 quando ne abbiamo almeno uno embrione GI altrimenti annullato ET, quindi cyclogest 800 mg sono stati somministrati per via intravaginale per 14 giorni, quindi BHCG quantitativo eseguito e considerato positivo se > 5 miu/ML
0,25 cetrotide S.c è stato aggiunto quando il follicolo principale raggiungeva >12 mm
Altri nomi:
  • cetrorelix acetato
ACTIVE_COMPARATORE: protocollo antagonista convenzionale
Il secondo gruppo ha ricevuto cetrotide 0,25 mg s.c da solo dal giorno 2 al giorno 8, quindi abbiamo iniziato la terapia GN con la stessa dose iniziale di GN (300FSH + 150U urinaria GN). È stato effettuato lo stesso aggiustamento della dose e l'antagonista è stato riavviato quando DF> 12 mm, fino al giorno dell'HCG , OPU fatto dopo 36 ore di HCG, gli ovociti sono stati denudati e fecondati dall'ICSI per evitare un basso tasso di fecondazione mediante fecondazione in vitro convenzionale, il trasferimento dell'embrione è stato effettuato il giorno 3 quando abbiamo almeno un embrione GI altrimenti annullato ET, quindi sono stati somministrati cyclogest 800 mg intravaginale per 14 giorni, quindi BHCG quantitativo eseguito e considerato positivo se > 5 miu/ML
0,25 cetrotide S.c è stato aggiunto quando il follicolo principale raggiungeva >12 mm
Altri nomi:
  • cetrorelix acetato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Ciclo di induzione una media prevista di 4 settimane
Ciclo di induzione una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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