Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděný start versus konvenční antagonistický protokol u slabě reagujících pacientů předléčených estradiolem v luteální fázi

26. ledna 2016 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Zpožděný start vs. konvenční antagonistický protokol u slabě reagující osoby předléčené estradiolem v luteální fázi.

40 pacientek navštěvujících IVF centrum v letech 2013 a 2014 splňovalo kritéria špatné odpovědi a neprošly OPU, protože podávaly <3 zralé folikuly při dávce 300 U GN nebo více. Všichni pacienti byli revidováni pro anamnézu, vyšetření a vyšetření, včetně věku, typu a trvání neplodnosti, 3. den FSH, 3. den E2, AMH, AFC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

40 pacientek navštěvujících IVF centrum v letech 2013 a 2014 splňovalo kritéria špatné odpovědi a neprošly OPU, protože podávaly <3 zralé folikuly při dávce 300 U GN nebo více. Všichni pacienti byli revidováni pro anamnézu, vyšetření a vyšetření, včetně věku, typu a trvání neplodnosti, 3. den FSH, 3. den E2, AMH, AFC Všem pacientům bylo 35 let nebo více. Vylučujeme pacienta >44 let, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, vyřazeny byly i pacientky DM, endometrióza, celkové onemocnění, vyloučeny případné lokální děložní anomálie.

Všechny pacientky dostávaly OCP po dobu jednoho cyklu Poté všechny užívaly tabletu estradiolu 2 mg po dobu jednoho týdne před menstruací testovacího cyklu ode dne 21. do dne 28. Poté je rozdělíme do 2 skupin. Nejprve byly provedeny US k vyloučení jakékoli cysty nebo folikulu > 10 mm skupina dostávala 300 U r FSH + 150 U GN v moči ode dne 2 do dne HCG, dávka upravena podle odpovědi, poté přidán 0,25 cetrotide s.c. při dosažení předního folikulu > 12 mm, HCG bylo podáváno pouze pokud máme alespoň 3 zralé folikuly > 14 mm a přední > 17 mm, poté OPU provedeno po 36 hodinách HCG, oocyty byly obnaženy a oplodněny pomocí ICSI, aby se předešlo nízké míře oplodnění konvenčním IVF, přenos embrya byl proveden 3. den, když máme alespoň jedno embryo GI jinak zrušil ET, pak byl intravaginálně po dobu 14 dnů podáván cyklogest 800 mg, poté bylo provedeno kvantitativní BHCG a bylo považováno za pozitivní, pokud > 5 miu/ML 28 dní po ET, byla provedena TVS k potvrzení probíhajícího těhotenství vizualizací vaku IU.

Druhá skupina dostávala cetrotid 0,25 mg s.c samostatně od 2. do 8. dne, poté zahajujeme terapii GN stejnou úvodní dávkou GN (300FSH+150U močového GN). HCG, OPU, ET byly provedeny stejnou metodou a za stejných kritérií, luteální podpora a sledování byly stejné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 Špatně respondenti 2. Věk >35 let

Kritéria vyloučení:

  1. pacient > 44 let,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH > 13, také
  4. byli vyloučeni pacienti s DM, endometriózou, celkovým onemocněním,
  5. jakékoli lokální děložní anomálie byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol odloženého startu
První skupina dostávala 300 U r FSH + 150 U močového GN ode dne 2 do dne HCG, dávka upravena podle odpovědi, poté přidán 0,25 cetrotide s.c. při dosažení předního folikulu >12 mm, HCG bylo podáváno pouze v případě, že máme min. 3 zralé folikuly > 14 mm a přední > 17 mm, poté OPU provedeno po 36 hodinách HCG, oocyty byly obnaženy a oplodněny pomocí ICSI, aby se předešlo nízké míře oplodnění konvenčním IVF, přenos embryí byl proveden 3. den, kdy máme alespoň jeden GI embrya jinak zrušeno ET, poté byl intravaginálně po dobu 14 dnů podáván cyklogest 800 mg, poté bylo provedeno kvantitativní BHCG a považováno za pozitivní, pokud > 5 miu/ML
Když přední folikul dosáhl > 12 mm, bylo přidáno 0,25 cetrotidu S.c
Ostatní jména:
  • cetrorelix acetát
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční antagonistický protokol
Druhá skupina dostávala cetrotid 0,25 mg s.c samostatně od 2. do 8. dne, poté zahajujeme terapii GN stejnou úvodní dávkou GN (300FSH+150U močového GN). , OPU provedeno po 36 hodinách HCG, oocyty byly obnaženy a oplodněny pomocí ICSI, aby se předešlo nízké míře oplodnění konvenčním IVF, přenos embrya byl proveden 3. den, kdy máme alespoň jedno embryo GI, jinak byl zrušen ET, poté byl podán cyklogest 800 mg intravaginálně po dobu 14 dnů, poté bylo provedeno kvantitativní BHCG a považováno za pozitivní, pokud > 5 miu/ML
Když přední folikul dosáhl > 12 mm, bylo přidáno 0,25 cetrotidu S.c
Ostatní jména:
  • cetrorelix acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet získaných oocytů
Časové okno: Indukční cyklus očekávaný průměr 4 týdny
Indukční cyklus očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cetrotide

3
Předplatit