Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket start versus konvensjonell antagonistprotokoll hos dårlige respondere forbehandlet med østradiol i lutealfase

26. januar 2016 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Forsinket start vs konvensjonell antagonistprotokoll hos dårlige respondere forbehandlet av østradiol i lutealfase.

40 pasienter som gikk på IVF-senter i løpet av 2013 og 2014 oppfylte kriteriene for dårlig respons og de klarte ikke å gå gjennom OPU da de ga <3 modne follikler på en dose på 300U GN eller mer. Alle pasienter ble revidert for anamnese, undersøkelser og undersøkelser, inkludert alder, type og varighet av infertilitet, dag 3 FSH, Dag 3 E2, AMH, AFC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

40 pasienter som gikk på IVF-senter i løpet av 2013 og 2014 oppfylte kriteriene for dårlig respons og de klarte ikke å gå gjennom OPU da de ga <3 modne follikler på en dose på 300U GN eller mer. Alle pasienter ble revidert for anamnese, undersøkelser og undersøkelser, inkludert alder, type og varighet av infertilitet, dag 3 FSH, dag 3 E2, AMH, AFC Alle pasienter var 35 år eller mer. Vi ekskluderer pasient >44 år ,AMH <0,3ng/ ml,FSH >13, også pasienter med DM, endometriose, generell sykdom ble ekskludert, eventuelle lokale uterine anomalier ble ekskludert.

Alle pasienter fikk OCP i én syklus. Deretter hadde alle tatt østradioltablett 2 mg i én uke før menstruasjon i testsyklusen fra dag 21 til dag 28. Deretter delte vi dem inn i 2 grupper. US ble gjort for å utelukke enhver cyste eller follikkel >10 mm. gruppen fikk 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dose justert i henhold til responsen, deretter ble 0,25 cetrotid S.c lagt til når ledende follikkel nådde >12 mm, HCG ble gitt kun hvis vi har minst 3 modne follikler >14 mm og den ledende >17 mm deretter OPU utført etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet av ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble gjort på dag 3 når vi har minst ett embryo GI ellers avbrøt ET, deretter ble cyclogest 800 mg gitt intravaginalt i 14 dager, deretter ble kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5 miu/ML 28 dager etter ET, TVS ble gjort for å bekrefte pågående graviditet ved visualisering av IE-pose.

Den andre gruppen ble mottatt cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, deretter starter vi GN-behandling med samme initiale GN-dose (300FSH+150U urin-GN). Samme justering av dose ble gjort og antagonisten startet på nytt når DF >12 mm, til dagen med HCG , HCG,OPU, ET ble utført med samme metode og under samme kriterier, luteal støtte og følge var de samme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 44 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 Dårlig respondere 2. Alder >35 år

Ekskluderingskriterier:

  1. pasient >44 år,
  2. AMH <0,3ng/ml,
  3. FSH >13, også
  4. pasienter med DM, endometriose, generell sykdom ble ekskludert,
  5. eventuelle lokale uterine anomalier ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Protokoll for forsinket start
Første gruppe fikk 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dose justert i henhold til responsen, deretter ble 0,25 cetrotid S.c lagt til når ledende follikkel nådde >12 mm, HCG ble gitt kun hvis vi har minst 3 modne follikler >14 mm og den ledende >17 mm, deretter OPU utført etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet med ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble utført på dag 3 når vi har minst en embryo GI ellers kansellert ET, deretter cyclogest 800mg ble gitt intravaginalt i 14 dager deretter kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5miu/ML
0,25 cetrotide S.c ble tilsatt når ledende follikkel nådde >12 mm
Andre navn:
  • cetrorelixacetat
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell antagonistprotokoll
Den andre gruppen ble mottatt cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, deretter starter vi GN-behandling med samme initiale GN-dose (300FSH+150U urin-GN). Samme justering av dose ble gjort og antagonisten startet på nytt når DF >12 mm, til dagen med HCG , OPU gjort etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet av ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble gjort på dag 3 når vi har minst ett embryo GI ellers kansellert ET, deretter ble cyclogest 800 mg gitt intravaginal i 14 dager, deretter kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5 miu/ML
0,25 cetrotide S.c ble tilsatt når ledende follikkel nådde >12 mm
Andre navn:
  • cetrorelixacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oocytt hentet nummer
Tidsramme: Induksjonssyklus et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Induksjonssyklus et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cetrotide

3
Abonnere