- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02333253
Forsinket start versus konvensjonell antagonistprotokoll hos dårlige respondere forbehandlet med østradiol i lutealfase
Forsinket start vs konvensjonell antagonistprotokoll hos dårlige respondere forbehandlet av østradiol i lutealfase.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 pasienter som gikk på IVF-senter i løpet av 2013 og 2014 oppfylte kriteriene for dårlig respons og de klarte ikke å gå gjennom OPU da de ga <3 modne follikler på en dose på 300U GN eller mer. Alle pasienter ble revidert for anamnese, undersøkelser og undersøkelser, inkludert alder, type og varighet av infertilitet, dag 3 FSH, dag 3 E2, AMH, AFC Alle pasienter var 35 år eller mer. Vi ekskluderer pasient >44 år ,AMH <0,3ng/ ml,FSH >13, også pasienter med DM, endometriose, generell sykdom ble ekskludert, eventuelle lokale uterine anomalier ble ekskludert.
Alle pasienter fikk OCP i én syklus. Deretter hadde alle tatt østradioltablett 2 mg i én uke før menstruasjon i testsyklusen fra dag 21 til dag 28. Deretter delte vi dem inn i 2 grupper. US ble gjort for å utelukke enhver cyste eller follikkel >10 mm. gruppen fikk 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dose justert i henhold til responsen, deretter ble 0,25 cetrotid S.c lagt til når ledende follikkel nådde >12 mm, HCG ble gitt kun hvis vi har minst 3 modne follikler >14 mm og den ledende >17 mm deretter OPU utført etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet av ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble gjort på dag 3 når vi har minst ett embryo GI ellers avbrøt ET, deretter ble cyclogest 800 mg gitt intravaginalt i 14 dager, deretter ble kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5 miu/ML 28 dager etter ET, TVS ble gjort for å bekrefte pågående graviditet ved visualisering av IE-pose.
Den andre gruppen ble mottatt cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, deretter starter vi GN-behandling med samme initiale GN-dose (300FSH+150U urin-GN). Samme justering av dose ble gjort og antagonisten startet på nytt når DF >12 mm, til dagen med HCG , HCG,OPU, ET ble utført med samme metode og under samme kriterier, luteal støtte og følge var de samme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 Dårlig respondere 2. Alder >35 år
Ekskluderingskriterier:
- pasient >44 år,
- AMH <0,3ng/ml,
- FSH >13, også
- pasienter med DM, endometriose, generell sykdom ble ekskludert,
- eventuelle lokale uterine anomalier ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokoll for forsinket start
Første gruppe fikk 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dose justert i henhold til responsen, deretter ble 0,25 cetrotid S.c lagt til når ledende follikkel nådde >12 mm, HCG ble gitt kun hvis vi har minst 3 modne follikler >14 mm og den ledende >17 mm, deretter OPU utført etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet med ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble utført på dag 3 når vi har minst en embryo GI ellers kansellert ET, deretter cyclogest 800mg ble gitt intravaginalt i 14 dager deretter kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c ble tilsatt når ledende follikkel nådde >12 mm
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell antagonistprotokoll
Den andre gruppen ble mottatt cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, deretter starter vi GN-behandling med samme initiale GN-dose (300FSH+150U urin-GN). Samme justering av dose ble gjort og antagonisten startet på nytt når DF >12 mm, til dagen med HCG , OPU gjort etter 36 timer med HCG, oocytter ble blottet og befruktet av ICSI for å unngå lav befruktningsrate ved konvensjonell IVF, embryooverføring ble gjort på dag 3 når vi har minst ett embryo GI ellers kansellert ET, deretter ble cyclogest 800 mg gitt intravaginal i 14 dager, deretter kvantitativ BHCG utført og ansett som positiv hvis > 5 miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c ble tilsatt når ledende follikkel nådde >12 mm
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
oocytt hentet nummer
Tidsramme: Induksjonssyklus et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Induksjonssyklus et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på cetrotide
-
EugoniaUkjentOvarialt hyperstimuleringssyndromHellas