Viivästynyt aloitus verrattuna tavanomaiseen antagonistiprotokollaan huonosti reagoivilla potilailla, jotka on esikäsitelty estradiolilla luteaalivaiheessa
Viivästynyt aloitus vs. perinteinen antagonistiprotokolla huonosti reagoineilla, esikäsitelty estradiolilla luteaalivaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
40 IVF-keskukseen vuosina 2013 ja 2014 osallistunutta potilasta täytti huonon vasteen kriteerit ja he eivät läpäisseet OPU:ta, koska he antoivat <3 kypsää munarakkulaa annoksella 300U GN tai enemmän. Kaikki potilaat tarkistettiin historian, tutkimusten ja tutkimusten osalta, mukaan lukien ikä, hedelmättömyyden tyyppi ja kesto, päivä 3 FSH, päivä 3 E2, AMH, AFC Kaikki potilaat olivat vähintään 35-vuotiaita. Potilaat eivät ole yli 44 v, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, myös DM-potilaat, endometrioosi, yleissairaus jätettiin pois, mahdolliset paikalliset kohdun poikkeavuudet poistettiin.
Kaikki potilaat saivat OCP:tä yhden syklin ajan. Sitten kaikki olivat ottaneet estradiolitablettia 2 mg viikon ajan ennen testisyklin kuukautisia päivästä 21 päivään 28. Sitten jaoimme heidät kahteen ryhmään. Uudet tutkimukset tehtiin yli 10 mm:n kystan tai follikkelin poissulkemiseksi. ryhmä sai 300 U r FSH + 150 U virtsan GN päivästä 2 päivään HCG:tä, annos säädettiin vasteen mukaan, sitten lisättiin 0,25 cetrotide S.c, kun johtava follikkelia oli yli 12 mm, HCG:tä annettiin vain, jos meillä on vähintään 3 kypsät follikkelit > 14 mm ja johtava follikkelia > 17 mm, sitten OPU tehtiin 36 tunnin HCG:n jälkeen, munasolut poistettiin ja hedelmöitettiin ICSI:llä alhaisen hedelmöittymisen välttämiseksi tavanomaisella IVF:llä, alkionsiirto tehtiin päivänä 3, kun meillä on vähintään yksi alkio GI muutoin peruutti ET, sitten 800 mg syklogestia annettiin emättimensisäisesti 14 päivän ajan, sitten tehtiin kvantitatiivinen BHCG ja katsottiin positiiviseksi, jos > 5 miu/ML 28 päivää ET:n jälkeen, TVS tehtiin jatkuvan raskauden vahvistamiseksi IU-pussin visualisoimalla.
Toiselle ryhmälle annettiin pelkkää setrotidia 0,25 mg s.c päivästä 2 päivään 8, minkä jälkeen aloitamme GN-hoidon samalla GN-alkuannoksella (300FSH+150U virtsan GN). Sama annoksen säätö tehtiin ja antagonisti aloitettiin uudelleen, kun DF >12 mm, HCG-päivään asti. HCG, OPU, ET tehtiin samalla menetelmällä ja samoilla kriteereillä, luteaalituki ja seuranta olivat samat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 Huonosti reagoivat 2. Ikä >35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- potilas >44v,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13 myös
- DM-, endometrioosi-, yleissairauspotilaat jätettiin pois,
- kaikki paikalliset kohdun poikkeavuudet suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viivästetty käynnistysprotokolla
Ensimmäinen ryhmä sai 300 U r FSH + 150 U virtsan GN päivästä 2 päivään HCG:tä, annos säädettiin vasteen mukaan, sitten lisättiin 0,25 cetrotide S.c, kun johtava follikkelia oli yli 12 mm, HCG:tä annettiin vain, jos meillä oli vähintään 3 kypsää munarakkula > 14 mm ja ensimmäinen > 17 mm, sitten OPU tehtiin 36 tunnin HCG:n jälkeen, munasolut poistettiin ja hedelmöitettiin ICSI:llä, jotta vältytään alhaiselta hedelmöityssuhteelta tavanomaisella IVF:llä, alkionsiirto tehtiin päivänä 3, kun meillä on vähintään yksi alkion GI muutoin peruutettiin ET, sitten annettiin syklogestia 800 mg emättimeen 14 päivän ajan, sitten tehtiin kvantitatiivinen BHCG ja katsottiin positiiviseksi, jos > 5 miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c:tä lisättiin, kun johtava follikkeli ulottui > 12 mm
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomaista antagonistiprotokollaa
Toiselle ryhmälle annettiin pelkkää setrotidia 0,25 mg s.c päivästä 2 päivään 8, minkä jälkeen aloitamme GN-hoidon samalla GN-alkuannoksella (300FSH+150U virtsan GN). Sama annoksen säätö tehtiin ja antagonisti aloitettiin uudelleen, kun DF >12 mm, HCG-päivään asti. , OPU tehtiin 36 tunnin HCG:n jälkeen, munasolut poistettiin ja hedelmöitettiin ICSI:llä alhaisen hedelmöittymisasteen välttämiseksi tavanomaisella IVF:llä, alkionsiirto tehtiin päivänä 3, kun meillä oli ainakin yksi alkion GI muuten peruutettu ET, sitten annettiin syklogestia 800 mg emättimensisäisesti 14 päivän ajan, sitten kvantitatiivinen BHCG ja katsottiin positiiviseksi, jos > 5 miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c:tä lisättiin, kun johtava follikkeli ulottui > 12 mm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
munasolun haettu numero
Aikaikkuna: Induktiosykli keskimäärin 4 viikkoa
|
Induktiosykli keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .