黄体期にエストラジオールで前処理された応答不良者における遅延開始と従来のアンタゴニストプロトコル
黄体期にエストラジオールで前処理された応答不良者における遅延開始と従来のアンタゴニストプロトコル。
調査の概要
詳細な説明
2013年と2014年にIVFセンターに参加した40人の患者は、反応不良の基準を満たしており、300U GN以上の用量で3個未満の成熟卵胞を与えたため、OPUを通過できませんでした. すべての患者は、不妊症の年齢、タイプおよび期間、3 日目の FSH、3 日目の E2、AMH、AFC を含む病歴、検査および調査のために修正されました すべての患者は 35 歳以上でした 44 歳以上、AMH <0.3ng/ ml、FSH > 13、DM、子宮内膜症、一般的な疾患の患者も除外され、局所的な子宮の異常は除外されました。
すべての患者は 1 サイクルの OCP を投与された その後、全員が 21 日目から 28 日目までのテスト サイクルの月経の 1 週間前に 2 mg のエストラジオール タブレットを服用した その後、患者を 2 つのグループに分けた 10mm を超える嚢胞または卵胞を除外するために US を行ったグループは、HCGの2日目から2日目まで300 U r FSH + 150 U尿GNを受け取り、応答に従って用量を調整し、その後、毛包が12 mmを超える場合に0.25セトロチドSCを追加しました。HCGは、少なくとも3つある場合にのみ与えられました成熟した卵胞 > 14 mm、先頭の卵胞 > 17 mm、OPU は HCG の 36 時間後に行われ、卵母細胞は露出され、従来の IVF による低受精率を避けるために ICSI によって受精されました。胚移植は、少なくとも 1 つの胚が得られた 3 日目に行われました。それ以外の場合は GI で ET を中止し、サイクロゲスト 800mg を 14 日間膣内投与し、その後定量的 BHCG を実施し、ET の 28 日後に 5miu/ML を超える場合は陽性と見なし、TVS を実施して IU 嚢の視覚化により妊娠の進行を確認しました。
2番目のグループは、2日目から8日目までセトロチド0.25mgの皮下注射のみを受け、その後、同じ初期GN用量(300FSH + 150U尿GN)でGN療法を開始しました。同じ用量調整が行われ、HCGの日までDFが12mmを超えるとアンタゴニストが再開されました、HCG、OPU、ETは同じ方法で同じ基準で行われ、黄体サポートとフォローは同じでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1 低応答者 2. 年齢 >35 歳
除外基準:
- 44歳以上の患者
- AMH <0.3ng/ml、
- FSH >13、また
- DM、子宮内膜症、一般疾患の患者は除外され、
- 局所的な子宮の異常は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:遅延開始プロトコル
最初のグループは、HCG の 2 日目から 2 日目まで 300 U r FSH + 150 U 尿 GN を受け取り、反応に応じて用量を調整し、毛包が 12 mm を超えたときに 0.25 セトロチド S.c を追加しました。HCG は、少なくとも3 つの成熟卵胞 >14 mm および先頭の卵胞 >17mm、OPU は HCG の 36 時間後に行われ、従来の IVF による受精率の低下を避けるために、卵母細胞は露出され、ICSI によって受精されました。胚移植は、少なくとも 1 つある場合、3 日目に行われました。胚 GI 他の方法で ET をキャンセルし、サイクロゲスト 800mg を 14 日間膣内に投与し、BHCG の定量を行い、> 5miu/ML の場合は陽性とみなした
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0.25 セトロチド S.c は、先頭の卵胞が 12 mm を超える場合に追加されました
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のアンタゴニスト プロトコル
2番目のグループは、2日目から8日目までセトロチド0.25mgの皮下注射のみを受け、その後、同じ初期GN用量(300FSH + 150U尿GN)でGN療法を開始しました。同じ用量調整が行われ、HCGの日までDFが12mmを超えるとアンタゴニストが再開されました、OPUはHCGの36時間後に行われ、卵母細胞は露出され、従来のIVFによる低受精率を避けるためにICSIによって受精され、胚移植は3日目に行われ、そうでなければETをキャンセルし、サイクロゲスト800mgが与えられた14 日間の膣内投与後、BHCG の定量が行われ、> 5miu/ML の場合は陽性と見なされます
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0.25 セトロチド S.c は、先頭の卵胞が 12 mm を超える場合に追加されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採卵数
時間枠:導入サイクル 予想平均4週間
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導入サイクル 予想平均4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11
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セトロチドの臨床試験
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Ferring Pharmaceuticals完了不妊症、女性ノルウェー, イスラエル, デンマーク, オランダ, イタリア, オーストリア, スイス