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Início retardado versus protocolo antagonista convencional em respondedores fracos pré-tratados com estradiol na fase lútea

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Início retardado versus protocolo antagonista convencional em respondedores fracos pré-tratados com estradiol na fase lútea.

40 pacientes que frequentaram o centro de fertilização in vitro durante 2013 e 2014 preencheram os critérios de má resposta e falharam em passar pela OPU porque deram <3 folículos maduros em uma dose de 300U GN ou mais. Todos os pacientes foram revisados ​​quanto à história, exames e investigações, incluindo idade, tipo e duração da infertilidade, dia 3 FSH, dia 3 E2, AMH, AFC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

40 pacientes que frequentaram o centro de fertilização in vitro durante 2013 e 2014 preencheram os critérios de má resposta e falharam em passar pela OPU porque deram <3 folículos maduros em uma dose de 300U GN ou mais. Todos os pacientes foram revisados ​​quanto à história, exames e investigações, incluindo idade, tipo e duração da infertilidade, dia 3 FSH, dia 3 E2, AMH, AFC Todos os pacientes tinham 35 anos ou mais Excluímos paciente >44 anos, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, também pacientes com DM, endometriose, doença geral foram excluídas, quaisquer anomalias uterinas locais foram excluídas.

Todas as pacientes receberam ACO por um ciclo Em seguida, todas tomaram comprimido de estradiol 2 mg por uma semana antes da menstruação do ciclo de teste do dia 21 ao dia 28 Em seguida, as dividimos em 2 grupos US foram feitas para excluir qualquer cisto ou folículo > 10 mm Primeiro grupo recebeu 300 U r FSH +150 U GN urinário do dia 2 até o dia do HCG, dose ajustada de acordo com a resposta, então 0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm, HCG foi administrado apenas se tivéssemos pelo menos 3 folículos maduros > 14 mm e o principal > 17 mm, em seguida, OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por FIV convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI, caso contrário, cancelou ET, então ciclogest 800mg foi administrado por via intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo foi feito e considerado positivo se > 5miu/ML 28 dias após ET, TVS foi feito para confirmar a gravidez em andamento pela visualização do saco UI.

O segundo grupo recebeu cetrotide 0,25 mg s.c sozinho do dia 2 ao dia 8, então iniciamos a terapia GN com a mesma dose inicial de GN (300FSH+150U de GN urinário). Mesmo ajuste de dose foi feito e antagonista reiniciado quando DF >12mm, até o dia do HCG , HCG, OPU, ET foram feitos pelo mesmo método e sob os mesmos critérios, suporte lúteo e acompanhamento foram os mesmos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 44 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

1 Respondedores fracos 2. Idade > 35 anos

Critério de exclusão:

  1. paciente >44 anos,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH >13, também
  4. pacientes de DM, endometriose, doença geral foram excluídos,
  5. quaisquer anomalias uterinas locais foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de início atrasado
O primeiro grupo recebeu 300 U r FSH +150 U GN urinário do dia 2 até o dia do HCG, dose ajustada de acordo com a resposta, então 0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm, HCG foi administrado apenas se tivéssemos pelo menos 3 folículos maduros > 14 mm e o principal > 17 mm, em seguida, OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por fertilização in vitro convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI caso contrário cancelou ET, então ciclogesto 800mg foi administrado por via intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo foi feito e considerado positivo se > 5miu/ML
0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm
Outros nomes:
  • acetato de cetrorelix
ACTIVE_COMPARATOR: protocolo antagonista convencional
O segundo grupo recebeu cetrotide 0,25 mg s.c sozinho do dia 2 ao dia 8, então iniciamos a terapia GN com a mesma dose inicial de GN (300FSH+150U de GN urinário). Mesmo ajuste de dose foi feito e antagonista reiniciado quando DF >12mm, até o dia do HCG , OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por fertilização in vitro convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI, caso contrário cancelou o ET, então ciclogest 800mg foi dado intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo feito e considerado positivo se > 5miu/ML
0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm
Outros nomes:
  • acetato de cetrorelix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de oócitos recuperados
Prazo: Ciclo de indução uma média esperada de 4 semanas
Ciclo de indução uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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