- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02333253
Início retardado versus protocolo antagonista convencional em respondedores fracos pré-tratados com estradiol na fase lútea
Início retardado versus protocolo antagonista convencional em respondedores fracos pré-tratados com estradiol na fase lútea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes que frequentaram o centro de fertilização in vitro durante 2013 e 2014 preencheram os critérios de má resposta e falharam em passar pela OPU porque deram <3 folículos maduros em uma dose de 300U GN ou mais. Todos os pacientes foram revisados quanto à história, exames e investigações, incluindo idade, tipo e duração da infertilidade, dia 3 FSH, dia 3 E2, AMH, AFC Todos os pacientes tinham 35 anos ou mais Excluímos paciente >44 anos, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, também pacientes com DM, endometriose, doença geral foram excluídas, quaisquer anomalias uterinas locais foram excluídas.
Todas as pacientes receberam ACO por um ciclo Em seguida, todas tomaram comprimido de estradiol 2 mg por uma semana antes da menstruação do ciclo de teste do dia 21 ao dia 28 Em seguida, as dividimos em 2 grupos US foram feitas para excluir qualquer cisto ou folículo > 10 mm Primeiro grupo recebeu 300 U r FSH +150 U GN urinário do dia 2 até o dia do HCG, dose ajustada de acordo com a resposta, então 0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm, HCG foi administrado apenas se tivéssemos pelo menos 3 folículos maduros > 14 mm e o principal > 17 mm, em seguida, OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por FIV convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI, caso contrário, cancelou ET, então ciclogest 800mg foi administrado por via intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo foi feito e considerado positivo se > 5miu/ML 28 dias após ET, TVS foi feito para confirmar a gravidez em andamento pela visualização do saco UI.
O segundo grupo recebeu cetrotide 0,25 mg s.c sozinho do dia 2 ao dia 8, então iniciamos a terapia GN com a mesma dose inicial de GN (300FSH+150U de GN urinário). Mesmo ajuste de dose foi feito e antagonista reiniciado quando DF >12mm, até o dia do HCG , HCG, OPU, ET foram feitos pelo mesmo método e sob os mesmos critérios, suporte lúteo e acompanhamento foram os mesmos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 Respondedores fracos 2. Idade > 35 anos
Critério de exclusão:
- paciente >44 anos,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13, também
- pacientes de DM, endometriose, doença geral foram excluídos,
- quaisquer anomalias uterinas locais foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protocolo de início atrasado
O primeiro grupo recebeu 300 U r FSH +150 U GN urinário do dia 2 até o dia do HCG, dose ajustada de acordo com a resposta, então 0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm, HCG foi administrado apenas se tivéssemos pelo menos 3 folículos maduros > 14 mm e o principal > 17 mm, em seguida, OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por fertilização in vitro convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI caso contrário cancelou ET, então ciclogesto 800mg foi administrado por via intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo foi feito e considerado positivo se > 5miu/ML
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0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: protocolo antagonista convencional
O segundo grupo recebeu cetrotide 0,25 mg s.c sozinho do dia 2 ao dia 8, então iniciamos a terapia GN com a mesma dose inicial de GN (300FSH+150U de GN urinário). Mesmo ajuste de dose foi feito e antagonista reiniciado quando DF >12mm, até o dia do HCG , OPU feito após 36 horas de HCG, os oócitos foram desnudados e fertilizados por ICSI para evitar baixa taxa de fertilização por fertilização in vitro convencional, a transferência de embriões foi feita no dia 3, quando temos pelo menos um embrião GI, caso contrário cancelou o ET, então ciclogest 800mg foi dado intravaginal por 14 dias, então BHCG quantitativo feito e considerado positivo se > 5miu/ML
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0,25 cetrotide S.c foi adicionado quando o folículo principal atingiu > 12 mm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de oócitos recuperados
Prazo: Ciclo de indução uma média esperada de 4 semanas
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Ciclo de indução uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11
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