Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченное начало в сравнении с традиционным протоколом антагонистов у пациентов с плохой реакцией, предварительно получавших эстрадиол в лютеиновой фазе

26 января 2016 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Отсроченное начало по сравнению с обычным протоколом антагонистов у пациентов с плохой реакцией, предварительно обработанных эстрадиолом в лютеиновой фазе.

40 пациентов, посещавших центр ЭКО в течение 2013 и 2014 гг., соответствовали критериям плохого ответа и не смогли пройти OPU, так как у них было <3 зрелых фолликула при дозе 300 ЕД GN или более. Все пациенты были пересмотрены для истории, осмотров и исследований, включая возраст, тип и продолжительность бесплодия, 3-й день FSH, 3-й день E2, AMH, AFC.

Обзор исследования

Подробное описание

40 пациентов, посещавших центр ЭКО в течение 2013 и 2014 гг., соответствовали критериям плохого ответа и не смогли пройти OPU, так как у них было <3 зрелых фолликула при дозе 300 ЕД GN или более. У всех пациентов был пересмотрен анамнез, осмотры и исследования, включая возраст, тип и продолжительность бесплодия, 3-й день ФСГ, 3-й день E2, АМГ, АФК. Все пациенты были в возрасте 35 лет и более. мл, ФСГ >13, также исключались пациентки с СД, эндометриозом, общим заболеванием, исключались какие-либо локальные аномалии матки.

Все пациентки получали оральные контрацептивы в течение одного цикла. Затем все принимали таблетку эстрадиола по 2 мг в течение одной недели до менструации тестового цикла с 21-го по 28-й день. Группа получала 300 ЕД ФСГ + 150 ЕД ГН с мочой со 2-го дня до дня введения ХГЧ, доза корректировалась в зависимости от ответа, затем добавлялось 0,25 цетротида подкожно, когда ведущий фолликул достигал >12 мм, ХГЧ вводился только при наличии не менее 3 зрелые фолликулы> 14 мм и ведущий> 17 мм, затем OPU проведено через 36 часов ХГЧ, ооциты были обнажены и оплодотворены с помощью ИКСИ, чтобы избежать низкой частоты оплодотворения при обычном ЭКО, перенос эмбрионов был сделан на 3-й день, когда у нас есть хотя бы один эмбрион GI в противном случае отменил ET, затем циклогест 800 мг вводили интравагинально в течение 14 дней, затем определяли количественный BHCG и считали положительным, если > 5 мМЕ/мл через 28 дней после ET, проводили TVS для подтверждения текущей беременности путем визуализации IU мешка.

Вторая группа получала только цетротид 0,25 мг подкожно со 2-го по 8-й день, затем мы начинали терапию ГН с той же начальной дозы ГН (300 ФСГ + 150 ЕД мочевого ГН). Была проведена такая же корректировка дозы и возобновлено введение антагониста, когда ДФ > 12 мм, до дня введения ХГЧ. , HCG, OPU, ET были сделаны одним и тем же методом и по тем же критериям, лютеиновая поддержка и наблюдение были одинаковыми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 44 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1 Плохо реагирующие 2. Возраст >35 лет

Критерий исключения:

  1. пациент >44 лет,
  2. АМГ <0,3 нг/мл,
  3. ФСГ >13, также
  4. исключены пациентки с СД, эндометриозом, общим заболеванием,
  5. любые местные аномалии матки были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Протокол отложенного запуска
Первая группа получала 300 ЕД ФСГ + 150 ЕД ГН с мочой со 2-го дня до дня ХГЧ, доза корректировалась в зависимости от ответа, затем добавлялась 0,25 цетротида подкожно, когда ведущий фолликул достигал >12 мм, ХГЧ давался только при наличии хотя бы 3 зрелых фолликула> 14 мм и ведущий фолликул> 17 мм, затем ОПУ проведено через 36 часов ХГЧ, ооциты были обнажены и оплодотворены с помощью ИКСИ, чтобы избежать низкой частоты оплодотворения при обычном ЭКО, перенос эмбрионов был сделан на 3-й день, когда у нас есть хотя бы один желудочно-кишечный тракт эмбриона, в противном случае отменили ЕТ, затем циклогест 800 мг вводили интравагинально в течение 14 дней, затем проводили количественный анализ БХГЧ и считали положительным, если > 5 мМЕ/мл
0,25 цетротида подкожно добавляли, когда ведущий фолликул достигал >12 мм
Другие имена:
  • цетрореликс ацетат
ACTIVE_COMPARATOR: стандартный протокол антагониста
Вторая группа получала только цетротид 0,25 мг подкожно со 2-го по 8-й день, затем мы начинали терапию ГН с той же начальной дозы ГН (300 ФСГ + 150 ЕД мочевого ГН). Была проведена такая же корректировка дозы и возобновлено введение антагониста, когда ДФ > 12 мм, до дня введения ХГЧ. , OPU сделано после 36 часов HCG, ооциты были обнажены и оплодотворены с помощью ICSI, чтобы избежать низкой скорости оплодотворения при обычном ЭКО, перенос эмбрионов был сделан на 3-й день, когда у нас есть хотя бы один эмбрион GI, в противном случае отменили ET, затем был дан циклогест 800 мг интравагинально в течение 14 дней, затем проводится количественный анализ БХГЧ и считается положительным, если > 5 мМЕ/мл
0,25 цетротида подкожно добавляли, когда ведущий фолликул достигал >12 мм
Другие имена:
  • цетрореликс ацетат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полученный номер ооцита
Временное ограничение: Индукционный цикл ожидаемый в среднем 4 недели
Индукционный цикл ожидаемый в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться