- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02333253
Verzögerter Start im Vergleich zum konventionellen Antagonistenprotokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die in der Lutealphase mit Estradiol vorbehandelt wurden
Verzögerter Start vs. konventionelles Antagonistenprotokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die in der Lutealphase mit Estradiol vorbehandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 Patienten, die in den Jahren 2013 und 2014 das IVF-Zentrum besuchten, erfüllten die Kriterien für ein schlechtes Ansprechen und konnten die OPU nicht durchlaufen, da sie <3 reife Follikel bei einer Dosis von 300 U GN oder mehr gaben. Alle Patientinnen wurden hinsichtlich Anamnese, Untersuchungen und Untersuchungen revidiert, einschließlich Alter, Art und Dauer der Unfruchtbarkeit, Tag 3 FSH, Tag 3 E2, AMH, AFC. Alle Patientinnen waren 35 Jahre oder älter. ml,FSH >13, auch Patientinnen mit DM, Endometriose, Allgemeinerkrankungen wurden ausgeschlossen, etwaige lokale Uterusanomalien wurden ausgeschlossen.
Alle Patienten erhielten OCP für einen Zyklus. Dann hatten alle eine Woche vor der Menstruation des Testzyklus von Tag 21 bis Tag 28 Östradioltablette 2 mg eingenommen. Dann teilten wir sie in 2 Gruppen ein. US wurden durchgeführt, um zuerst Zysten oder Follikel > 10 mm auszuschließen Die Gruppe erhielt 300 U r FSH + 150 U GN im Urin von Tag 2 bis zum Tag von HCG, die Dosis wurde entsprechend der Reaktion angepasst, dann wurden 0,25 Cetrotid S.c hinzugefügt, wenn die führenden Follikel > 12 mm erreichten, HCG wurde nur gegeben, wenn wir mindestens 3 hatten reife Follikel > 14 mm und der vordere > 17 mm, dann OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Oozyten wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, wenn wir mindestens einen Embryo haben GI andernfalls ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest intravaginal für 14 Tage verabreicht, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu/ML 28 Tage nach ET, TVS wurde durchgeführt, um die anhaltende Schwangerschaft durch Visualisierung des IU-Sacks zu bestätigen.
Die zweite Gruppe erhielt Cetrotide 0,25 mg s.c. allein von Tag 2 bis Tag 8, dann leiteten wir die GN-Therapie mit der gleichen anfänglichen GN-Dosis (300 FSH + 150 U GN im Urin) ein. Es wurde die gleiche Dosisanpassung vorgenommen und der Antagonist neu gestartet, wenn DF > 12 mm, bis zum Tag des HCG , HCG, OPU, ET wurden mit der gleichen Methode und unter den gleichen Kriterien durchgeführt, Lutealunterstützung und Follow waren die gleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 Poor Responder 2. Alter >35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patient >44 Jahre,
- AMH < 0,3 ng/ml,
- FSH >13, auch
- Patienten mit DM, Endometriose, Allgemeinerkrankung wurden ausgeschlossen,
- eventuelle lokale Uterusanomalien wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Verzögertes Startprotokoll
Die erste Gruppe erhielt 300 U r FSH + 150 U GN im Urin von Tag 2 bis zum Tag von HCG, die Dosis wurde entsprechend der Reaktion angepasst, dann wurden 0,25 Cetrotide S.c hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte, HCG wurde nur gegeben, wenn wir mindestens hatten 3 reife Follikel > 14 mm und der vordere > 17 mm, dann OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Eizellen wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, wenn wir mindestens einen haben Embryo-GI ansonsten ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest intravaginal für 14 Tage verabreicht, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu / ml
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0,25 Cetrotid S.c wurde hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: herkömmliches Antagonistenprotokoll
Die zweite Gruppe erhielt Cetrotide 0,25 mg s.c. allein von Tag 2 bis Tag 8, dann leiteten wir die GN-Therapie mit der gleichen anfänglichen GN-Dosis (300 FSH + 150 U GN im Urin) ein. Es wurde die gleiche Dosisanpassung vorgenommen und der Antagonist neu gestartet, wenn DF > 12 mm, bis zum Tag des HCG , OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Eizellen wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, als wir mindestens einen Embryo-GI hatten, ansonsten wurde ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest verabreicht intravaginal für 14 Tage, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu/ML
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0,25 Cetrotid S.c wurde hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nummer der abgerufenen Eizelle
Zeitfenster: Induktionszyklus voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
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Induktionszyklus voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11
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