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Verzögerter Start im Vergleich zum konventionellen Antagonistenprotokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die in der Lutealphase mit Estradiol vorbehandelt wurden

26. Januar 2016 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University

Verzögerter Start vs. konventionelles Antagonistenprotokoll bei Patienten mit schlechtem Ansprechen, die in der Lutealphase mit Estradiol vorbehandelt wurden.

40 Patienten, die in den Jahren 2013 und 2014 das IVF-Zentrum besuchten, erfüllten die Kriterien für ein schlechtes Ansprechen und konnten die OPU nicht durchlaufen, da sie <3 reife Follikel bei einer Dosis von 300 U GN oder mehr gaben. Alle Patientinnen wurden bezüglich Anamnese, Untersuchungen und Untersuchungen revidiert, einschließlich Alter, Art und Dauer der Unfruchtbarkeit, Tag 3 FSH, Tag 3 E2, AMH, AFC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

40 Patienten, die in den Jahren 2013 und 2014 das IVF-Zentrum besuchten, erfüllten die Kriterien für ein schlechtes Ansprechen und konnten die OPU nicht durchlaufen, da sie <3 reife Follikel bei einer Dosis von 300 U GN oder mehr gaben. Alle Patientinnen wurden hinsichtlich Anamnese, Untersuchungen und Untersuchungen revidiert, einschließlich Alter, Art und Dauer der Unfruchtbarkeit, Tag 3 FSH, Tag 3 E2, AMH, AFC. Alle Patientinnen waren 35 Jahre oder älter. ml,FSH >13, auch Patientinnen mit DM, Endometriose, Allgemeinerkrankungen wurden ausgeschlossen, etwaige lokale Uterusanomalien wurden ausgeschlossen.

Alle Patienten erhielten OCP für einen Zyklus. Dann hatten alle eine Woche vor der Menstruation des Testzyklus von Tag 21 bis Tag 28 Östradioltablette 2 mg eingenommen. Dann teilten wir sie in 2 Gruppen ein. US wurden durchgeführt, um zuerst Zysten oder Follikel > 10 mm auszuschließen Die Gruppe erhielt 300 U r FSH + 150 U GN im Urin von Tag 2 bis zum Tag von HCG, die Dosis wurde entsprechend der Reaktion angepasst, dann wurden 0,25 Cetrotid S.c hinzugefügt, wenn die führenden Follikel > 12 mm erreichten, HCG wurde nur gegeben, wenn wir mindestens 3 hatten reife Follikel > 14 mm und der vordere > 17 mm, dann OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Oozyten wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, wenn wir mindestens einen Embryo haben GI andernfalls ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest intravaginal für 14 Tage verabreicht, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu/ML 28 Tage nach ET, TVS wurde durchgeführt, um die anhaltende Schwangerschaft durch Visualisierung des IU-Sacks zu bestätigen.

Die zweite Gruppe erhielt Cetrotide 0,25 mg s.c. allein von Tag 2 bis Tag 8, dann leiteten wir die GN-Therapie mit der gleichen anfänglichen GN-Dosis (300 FSH + 150 U GN im Urin) ein. Es wurde die gleiche Dosisanpassung vorgenommen und der Antagonist neu gestartet, wenn DF > 12 mm, bis zum Tag des HCG , HCG, OPU, ET wurden mit der gleichen Methode und unter den gleichen Kriterien durchgeführt, Lutealunterstützung und Follow waren die gleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 44 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1 Poor Responder 2. Alter >35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Patient >44 Jahre,
  2. AMH < 0,3 ng/ml,
  3. FSH >13, auch
  4. Patienten mit DM, Endometriose, Allgemeinerkrankung wurden ausgeschlossen,
  5. eventuelle lokale Uterusanomalien wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verzögertes Startprotokoll
Die erste Gruppe erhielt 300 U r FSH + 150 U GN im Urin von Tag 2 bis zum Tag von HCG, die Dosis wurde entsprechend der Reaktion angepasst, dann wurden 0,25 Cetrotide S.c hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte, HCG wurde nur gegeben, wenn wir mindestens hatten 3 reife Follikel > 14 mm und der vordere > 17 mm, dann OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Eizellen wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, wenn wir mindestens einen haben Embryo-GI ansonsten ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest intravaginal für 14 Tage verabreicht, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu / ml
0,25 Cetrotid S.c wurde hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte
Andere Namen:
  • Cetrorelixacetat
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmliches Antagonistenprotokoll
Die zweite Gruppe erhielt Cetrotide 0,25 mg s.c. allein von Tag 2 bis Tag 8, dann leiteten wir die GN-Therapie mit der gleichen anfänglichen GN-Dosis (300 FSH + 150 U GN im Urin) ein. Es wurde die gleiche Dosisanpassung vorgenommen und der Antagonist neu gestartet, wenn DF > 12 mm, bis zum Tag des HCG , OPU nach 36 Stunden HCG durchgeführt, Eizellen wurden entblößt und durch ICSI befruchtet, um eine niedrige Befruchtungsrate durch herkömmliche IVF zu vermeiden, Embryotransfer wurde am Tag 3 durchgeführt, als wir mindestens einen Embryo-GI hatten, ansonsten wurde ET abgebrochen, dann wurden 800 mg Cyclogest verabreicht intravaginal für 14 Tage, dann quantitatives BHCG durchgeführt und als positiv gewertet, wenn > 5 miu/ML
0,25 Cetrotid S.c wurde hinzugefügt, wenn der führende Follikel > 12 mm erreichte
Andere Namen:
  • Cetrorelixacetat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nummer der abgerufenen Eizelle
Zeitfenster: Induktionszyklus voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen
Induktionszyklus voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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