- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02333253
Forsinket start versus konventionel antagonistprotokol hos dårlige respondere forbehandlet af østradiol i lutealfase
Forsinket start vs konventionel antagonistprotokol hos dårlige respondere forbehandlet af østradiol i lutealfase.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 patienter, der besøgte IVF-center i 2013 og 2014, opfyldte kriterierne for dårlig respons, og de kunne ikke gå gennem OPU, da de gav <3 modne follikler i en dosis på 300U GN eller mere. Alle patienter blev revideret for anamnese, undersøgelser og undersøgelser, inklusive alder, type og varighed af infertilitet, dag 3 FSH, Dag 3 E2, AMH, AFC Alle patienter var 35 år eller mere Vi udelukker patient >44 år ,AMH <0,3ng/ ml,FSH >13, også patienter med DM, endometriose, generel sygdom blev udelukket, eventuelle lokale uterine anomalier blev udelukket.
Alle patienter fik OCP i en cyklus. Derefter havde alle taget østradioltablet 2 mg i en uge før menstruation i testcyklussen fra dag 21 til dag 28. Derefter opdelte vi dem i 2 grupper. Der blev foretaget UL for at udelukke enhver cyste eller follikel >10 mm. gruppen modtog 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dosis justeret i henhold til responsen, derefter blev 0,25 cetrotid S.c tilføjet, når den ledende follikel nåede >12 mm, HCG blev kun givet hvis vi har mindst 3 modne follikler >14 mm og den førende >17 mm, derefter OPU udført efter 36 timers HCG, oocytter blev blottet og befrugtet med ICSI for at undgå lav befrugtningshastighed ved konventionel IVF, embryooverførsel blev udført på dag 3, når vi har mindst et embryo GI annullerede ellers ET, derefter blev cyclogest 800 mg givet intravaginalt i 14 dage, derefter blev kvantitativ BHCG udført og betragtet som positiv, hvis > 5 mio/ML 28 dage efter ET blev TVS udført for at bekræfte igangværende graviditet ved visualisering af IE-sæk.
Anden gruppe fik cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, hvorefter vi påbegyndte GN-behandling med samme initiale GN-dosis (300FSH+150U urin-GN). Samme justering af dosis blev foretaget, og antagonisten blev genstartet, når DF >12 mm, indtil dagen med HCG , HCG,OPU, ET blev udført ved samme metode og under samme kriterier, luteal støtte og follow var de samme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 Dårlig respondere 2. Alder >35 år
Ekskluderingskriterier:
- patient >44 år,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13, også
- patienter med DM, endometriose, almen sygdom blev udelukket,
- eventuelle lokale uterine anomalier blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokol for forsinket start
Første gruppe modtog 300 U r FSH +150 U urin GN fra dag 2 til dag med HCG, dosis justeret i henhold til responsen, derefter blev 0,25 cetrotid S.c tilføjet, når den ledende follikel nåede >12 mm, HCG blev kun givet hvis vi har mindst 3 modne follikler >14 mm og den førende >17 mm, derefter OPU udført efter 36 timers HCG, oocytter blev blottet og befrugtet med ICSI for at undgå lav befrugtningshastighed ved konventionel IVF, embryooverførsel blev udført på dag 3, når vi har mindst en embryo GI ellers annulleret ET, derefter blev cyclogest 800 mg givet intravaginalt i 14 dage, derefter blev kvantitativ BHCG udført og betragtet som positiv, hvis > 5 mio.
|
0,25 cetrotid S.c. blev tilsat, når den ledende follikel nåede >12 mm
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel antagonistprotokol
Anden gruppe fik cetrotid 0,25 mg s.c alene fra dag 2 til dag 8, hvorefter vi påbegyndte GN-behandling med samme initiale GN-dosis (300FSH+150U urin-GN). Samme justering af dosis blev foretaget, og antagonisten blev genstartet, når DF >12 mm, indtil dagen med HCG , OPU udført efter 36 timers HCG, oocytter blev blottet og befrugtet af ICSI for at undgå lav befrugtningshastighed ved konventionel IVF, embryooverførsel blev udført på dag 3, når vi har mindst ét embryo GI ellers annulleret ET, derefter blev cyclogest 800 mg givet intravaginal i 14 dage, derefter kvantitativ BHCG udført og betragtet som positiv, hvis > 5 mio.
|
0,25 cetrotid S.c. blev tilsat, når den ledende follikel nåede >12 mm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oocyt-hentet nummer
Tidsramme: Induktionscyklus et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Induktionscyklus et forventet gennemsnit på 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med cetrotide
-
EugoniaUkendtOvarialt hyperstimuleringssyndromGrækenland
-
European HospitalUkendtEmbryos genetiske og kromosomale kvalitetItalien
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetGnRH-antagonist | PPOS | Assisterede reproduktionsteknikkerEgypten
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet | IVF
-
El Shatby University Hospital for Obstetrics and...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Kontrolleret ovariehyperstimuleringEgypten