- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02333253
Vertraagde start versus conventioneel antagonistprotocol bij arme responders die zijn voorbehandeld met oestradiol in de luteale fase
Vertraagde start versus conventioneel antagonistprotocol bij arme responders die zijn voorbehandeld met oestradiol in de luteale fase.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
40 patiënten die in 2013 en 2014 naar het IVF-centrum gingen, voldeden aan de criteria van slechte respons en ze slaagden er niet in om door de OPU te gaan omdat ze <3 volwassen follikels gaven met een dosis van 300U GN of meer. Alle patiënten werden herzien voor geschiedenis, onderzoeken en onderzoeken, inclusief leeftijd, type en duur van onvruchtbaarheid, dag 3 FSH, dag 3 E2, AMH, AFC Alle patiënten waren 35 jaar of ouder We sluiten patiënt >44j uit, AMH <0,3 ng/ ml, FSH >13, ook patiënten met DM, endometriose, algemene ziekte werden uitgesloten, lokale baarmoederafwijkingen werden uitgesloten.
Alle patiënten kregen OCP gedurende één cyclus Daarna hadden ze allemaal estradioltabletten 2 mg ingenomen gedurende één week voorafgaand aan de menstruatie van de testcyclus van dag 21 tot dag 28. Daarna verdelen we ze in 2 groepen. Er werd eerst een cyste of follikel >10 mm uitgesloten. groep ontving 300 U r FSH +150 U urine-GN van dag 2 tot dag van HCG, dosis aangepast volgens de respons, vervolgens werd 0,25 cetrotide S.c toegevoegd wanneer het leidende follikelbereik> 12 mm was, HCG werd alleen gegeven als we ten minste 3 volwassen follikels> 14 mm en de leidende> 17 mm, dan OPU gedaan na 36 uur HCG, oöcyten werden ontbloot en bevrucht door ICSI om lage bevruchtingssnelheid te voorkomen door conventionele IVF, embryotransfer werd gedaan op dag 3 wanneer we ten minste één embryo hebben GI annuleerde anders ET, daarna werd cyclogest 800 mg gedurende 14 dagen intravaginaal toegediend, daarna werd kwantitatieve BHCG gedaan en als positief beschouwd als> 5miu/ML 28 dagen na ET, TVS werd gedaan om doorgaande zwangerschap te bevestigen door visualisatie van IU-zak.
De tweede groep kreeg cetrotide 0,25 mg s.c alleen van dag 2 tot dag 8, daarna starten we de GN-therapie met dezelfde initiële GN-dosis (300FSH + 150U urine-GN). , HCG, OPU, ET werden gedaan volgens dezelfde methode en onder dezelfde criteria, luteale ondersteuning en volgen waren hetzelfde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 Slechte responders 2. Leeftijd >35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënt >44j ,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13 ook
- patiënten met DM, endometriose, algemene ziekte werden uitgesloten,
- eventuele lokale uteriene anomalieën werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertraagd startprotocol
De eerste groep kreeg 300 U r FSH +150 U urinair GN van dag 2 tot dag van HCG, de dosis werd aangepast aan de respons, vervolgens werd 0,25 cetrotide S.c toegevoegd wanneer het leidende follikelbereik> 12 mm was, HCG werd alleen gegeven als we ten minste 3 volwassen follikels> 14 mm en de leidende> 17 mm, daarna OPU gedaan na 36 uur HCG, oöcyten werden ontbloot en bevrucht door ICSI om lage bevruchtingssnelheid door conventionele IVF te voorkomen, embryotransfer werd gedaan op dag 3 wanneer we er minstens één hebben embryo GI anders geannuleerd ET, daarna werd cyclogest 800 mg gedurende 14 dagen intravaginaal toegediend, daarna kwantitatieve BHCG gedaan en als positief beschouwd als> 5miu / ML
|
0,25 cetrotide S.c werd toegevoegd wanneer het leidende follikelbereik> 12 mm was
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventioneel antagonistprotocol
De tweede groep kreeg cetrotide 0,25 mg s.c alleen van dag 2 tot dag 8, daarna starten we de GN-therapie met dezelfde initiële GN-dosis (300FSH + 150U urine-GN). , OPU gedaan na 36 uur HCG, oöcyten werden ontbloot en bevrucht door ICSI om lage bevruchtingssnelheid door conventionele IVF te voorkomen, embryotransfer werd gedaan op dag 3 wanneer we ten minste één embryo GI hebben anders geannuleerd ET, daarna werd cyclogest 800 mg gegeven intravaginaal gedurende 14 dagen, daarna kwantitatieve BHCG gedaan en als positief beschouwd als> 5miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c werd toegevoegd wanneer het leidende follikelbereik> 12 mm was
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
eicel teruggevonden nummer
Tijdsspanne: Inductiecyclus naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Inductiecyclus naar verwachting gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .