Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźniony start w porównaniu z konwencjonalnym protokołem antagonistycznym u osób słabo reagujących, leczonych wstępnie estradiolem w fazie lutealnej

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Opóźniony start w porównaniu z konwencjonalnym protokołem antagonisty u osób słabo reagujących, leczonych wstępnie estradiolem w fazie lutealnej.

40 pacjentów uczęszczających do centrum IVF w latach 2013 i 2014 spełniało kryteria słabej odpowiedzi i nie przeszło przez OPU, ponieważ dało <3 dojrzałe pęcherzyki w dawce 300 U GN lub większej. Wszyscy pacjenci zostali zweryfikowani pod kątem wywiadu, badań i badań, w tym wieku, rodzaju i czasu trwania niepłodności, dnia 3 FSH, dnia 3 E2, AMH, AFC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

40 pacjentów uczęszczających do centrum IVF w latach 2013 i 2014 spełniało kryteria słabej odpowiedzi i nie przeszło przez OPU, ponieważ dało <3 dojrzałe pęcherzyki w dawce 300 U GN lub większej. Wszyscy pacjenci zostali zweryfikowani pod kątem wywiadu, badań i badań, w tym wieku, rodzaju i czasu trwania niepłodności, dnia 3 FSH, dnia 3 E2, AMH, AFC Wszyscy pacjenci byli w wieku 35 lat lub więcej Wykluczamy pacjentki > 44 lata, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, wykluczono również pacjentki z cukrzycą, endometriozą, chorobami ogólnymi, wykluczono wszelkie miejscowe anomalie macicy.

Wszystkie pacjentki otrzymywały OCP przez jeden cykl Następnie wszystkie przyjmowały tabletki estradiolu 2 mg przez tydzień przed miesiączką cyklu testowego od dnia 21 do dnia 28 Następnie dzielimy je na 2 grupy Wykonano USG w celu wykluczenia torbieli lub pęcherzyka >10 mm Najpierw grupa otrzymywała 300 j. FSH + 150 j. GN z moczu od 2. dnia do dnia HCG, dawkę dostosowywano do odpowiedzi, następnie dodawano 0,25 cetrotide S.c, gdy pęcherzyk wiodący osiągnął >12 mm, HCG podawano tylko wtedy, gdy mieliśmy co najmniej 3 dojrzałe pęcherzyki >14 mm i wiodący >17mm następnie OPU wykonane po 36 h HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnień przy konwencjonalnym IVF, transfer zarodków wykonano w 3 dniu, gdy mamy co najmniej jeden zarodek GI w inny sposób anulował ET, następnie cyklogest 800 mg podawano dopochwowo przez 14 dni, a następnie wykonano ilościowe BHCG i uznano za pozytywne, jeśli > 5 miu/ML 28 dni po ET, wykonano TVS w celu potwierdzenia trwającej ciąży poprzez wizualizację worka j.m.

Druga grupa otrzymywała sam cetrotide 0,25 mg podskórnie od dnia 2 do dnia 8, następnie rozpoczynamy terapię GN tą samą początkową dawką GN (300FSH + 150U GN z moczu). Dokonano takiej samej korekty dawki i ponownie włączono antagonistę, gdy DF >12mm, do dnia HCG , HCG, OPU, ET wykonano tą samą metodą i według tych samych kryteriów, wsparcie lutealne i obserwacja były takie same.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 44 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 Słabo reagujący 2. Wiek >35 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjent >44r.,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH >13 też
  4. wykluczono pacjentki z cukrzycą, endometriozą, chorobą ogólną,
  5. wykluczono wszelkie lokalne anomalie macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół opóźnionego startu
Pierwsza grupa otrzymywała 300 j. FSH + 150 j. GN z moczu od 2. dnia do dnia HCG, dawka dostosowana do odpowiedzi, następnie dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy pęcherzyk wiodący osiągnął >12 mm, HCG podawano tylko wtedy, gdy mieliśmy co najmniej 3 dojrzałe pęcherzyki >14 mm i jeden wiodący >17 mm, a następnie OPU wykonane po 36 godzinach HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnienia przez konwencjonalne IVF, transfer zarodków wykonano w dniu 3, gdy mamy co najmniej jeden GI zarodka w inny sposób anulowane ET, następnie cyklogest 800 mg podawano dopochwowo przez 14 dni, następnie wykonano ilościowe BHCG i uznano za dodatnie, jeśli > 5 miu/ML
Dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy wiodący pęcherzyk osiągnął > 12 mm
Inne nazwy:
  • octan cetroreliksu
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalny protokół antagonistów
Druga grupa otrzymywała sam cetrotide 0,25 mg podskórnie od dnia 2 do dnia 8, następnie rozpoczynamy terapię GN tą samą początkową dawką GN (300FSH + 150U GN z moczu). Dokonano takiej samej korekty dawki i ponownie włączono antagonistę, gdy DF >12mm, do dnia HCG , OPU wykonane po 36 godzinach HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnienia przy konwencjonalnym IVF, transfer zarodków wykonano w dniu 3, kiedy mamy co najmniej jeden GI zarodka, w przeciwnym razie anulowano ET, następnie podano cyklogest 800 mg dopochwowo przez 14 dni, następnie ilościowe BHCG i uważane za pozytywne, jeśli > 5miu/ML
Dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy wiodący pęcherzyk osiągnął > 12 mm
Inne nazwy:
  • octan cetroreliksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
numer pobranego oocytu
Ramy czasowe: Cykl indukcji oczekiwany średnio 4 tygodnie
Cykl indukcji oczekiwany średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj