- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02333253
Opóźniony start w porównaniu z konwencjonalnym protokołem antagonistycznym u osób słabo reagujących, leczonych wstępnie estradiolem w fazie lutealnej
Opóźniony start w porównaniu z konwencjonalnym protokołem antagonisty u osób słabo reagujących, leczonych wstępnie estradiolem w fazie lutealnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 pacjentów uczęszczających do centrum IVF w latach 2013 i 2014 spełniało kryteria słabej odpowiedzi i nie przeszło przez OPU, ponieważ dało <3 dojrzałe pęcherzyki w dawce 300 U GN lub większej. Wszyscy pacjenci zostali zweryfikowani pod kątem wywiadu, badań i badań, w tym wieku, rodzaju i czasu trwania niepłodności, dnia 3 FSH, dnia 3 E2, AMH, AFC Wszyscy pacjenci byli w wieku 35 lat lub więcej Wykluczamy pacjentki > 44 lata, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, wykluczono również pacjentki z cukrzycą, endometriozą, chorobami ogólnymi, wykluczono wszelkie miejscowe anomalie macicy.
Wszystkie pacjentki otrzymywały OCP przez jeden cykl Następnie wszystkie przyjmowały tabletki estradiolu 2 mg przez tydzień przed miesiączką cyklu testowego od dnia 21 do dnia 28 Następnie dzielimy je na 2 grupy Wykonano USG w celu wykluczenia torbieli lub pęcherzyka >10 mm Najpierw grupa otrzymywała 300 j. FSH + 150 j. GN z moczu od 2. dnia do dnia HCG, dawkę dostosowywano do odpowiedzi, następnie dodawano 0,25 cetrotide S.c, gdy pęcherzyk wiodący osiągnął >12 mm, HCG podawano tylko wtedy, gdy mieliśmy co najmniej 3 dojrzałe pęcherzyki >14 mm i wiodący >17mm następnie OPU wykonane po 36 h HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnień przy konwencjonalnym IVF, transfer zarodków wykonano w 3 dniu, gdy mamy co najmniej jeden zarodek GI w inny sposób anulował ET, następnie cyklogest 800 mg podawano dopochwowo przez 14 dni, a następnie wykonano ilościowe BHCG i uznano za pozytywne, jeśli > 5 miu/ML 28 dni po ET, wykonano TVS w celu potwierdzenia trwającej ciąży poprzez wizualizację worka j.m.
Druga grupa otrzymywała sam cetrotide 0,25 mg podskórnie od dnia 2 do dnia 8, następnie rozpoczynamy terapię GN tą samą początkową dawką GN (300FSH + 150U GN z moczu). Dokonano takiej samej korekty dawki i ponownie włączono antagonistę, gdy DF >12mm, do dnia HCG , HCG, OPU, ET wykonano tą samą metodą i według tych samych kryteriów, wsparcie lutealne i obserwacja były takie same.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 Słabo reagujący 2. Wiek >35 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent >44r.,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13 też
- wykluczono pacjentki z cukrzycą, endometriozą, chorobą ogólną,
- wykluczono wszelkie lokalne anomalie macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protokół opóźnionego startu
Pierwsza grupa otrzymywała 300 j. FSH + 150 j. GN z moczu od 2. dnia do dnia HCG, dawka dostosowana do odpowiedzi, następnie dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy pęcherzyk wiodący osiągnął >12 mm, HCG podawano tylko wtedy, gdy mieliśmy co najmniej 3 dojrzałe pęcherzyki >14 mm i jeden wiodący >17 mm, a następnie OPU wykonane po 36 godzinach HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnienia przez konwencjonalne IVF, transfer zarodków wykonano w dniu 3, gdy mamy co najmniej jeden GI zarodka w inny sposób anulowane ET, następnie cyklogest 800 mg podawano dopochwowo przez 14 dni, następnie wykonano ilościowe BHCG i uznano za dodatnie, jeśli > 5 miu/ML
|
Dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy wiodący pęcherzyk osiągnął > 12 mm
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalny protokół antagonistów
Druga grupa otrzymywała sam cetrotide 0,25 mg podskórnie od dnia 2 do dnia 8, następnie rozpoczynamy terapię GN tą samą początkową dawką GN (300FSH + 150U GN z moczu). Dokonano takiej samej korekty dawki i ponownie włączono antagonistę, gdy DF >12mm, do dnia HCG , OPU wykonane po 36 godzinach HCG, oocyty zostały obnażone i zapłodnione przez ICSI, aby uniknąć niskiego wskaźnika zapłodnienia przy konwencjonalnym IVF, transfer zarodków wykonano w dniu 3, kiedy mamy co najmniej jeden GI zarodka, w przeciwnym razie anulowano ET, następnie podano cyklogest 800 mg dopochwowo przez 14 dni, następnie ilościowe BHCG i uważane za pozytywne, jeśli > 5miu/ML
|
Dodano 0,25 cetrotide S.c, gdy wiodący pęcherzyk osiągnął > 12 mm
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numer pobranego oocytu
Ramy czasowe: Cykl indukcji oczekiwany średnio 4 tygodnie
|
Cykl indukcji oczekiwany średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .