Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késleltetett kezdés kontra hagyományos antagonista protokoll gyenge válaszadóknál, ösztradiollal előkezelt luteális fázisban

2016. január 26. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Késleltetett kezdés kontra hagyományos antagonista protokoll gyenge válaszadóknál Ösztradiollal előkezelve luteális fázisban.

2013-ban és 2014-ben 40 IVF-központban részt vevő beteg teljesítette a gyenge válaszreakció kritériumait, és nem sikerült átmenniük az OPU-n, mivel 300 U GN vagy annál nagyobb dózisban <3 érett tüszőt adtak. Minden betegnél felülvizsgálták a kórtörténetet, a vizsgálatokat és a vizsgálatokat, beleértve az életkort, a meddőség típusát és időtartamát, a 3. nap FSH, a 3. nap E2, az AMH, az AFC.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2013-ban és 2014-ben 40 IVF-központban részt vevő beteg teljesítette a gyenge válaszreakció kritériumait, és nem sikerült átmenniük az OPU-n, mivel 300 U GN vagy annál nagyobb dózisban <3 érett tüszőt adtak. Minden betegnél felülvizsgálták a kórelőzményt, a vizsgálatokat és a vizsgálatokat, beleértve az életkort, a meddőség típusát és időtartamát, 3. nap FSH, 3. nap E2, AMH, AFC Minden beteg 35 éves vagy annál idősebb volt. Kizárjuk a 44 év feletti betegeket, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, a DM-es, endometriózisos, általános betegségben szenvedőket is kizártuk, az esetleges lokális méh anomáliákat kizártuk.

Minden beteg OCP-t kapott egy cikluson keresztül, majd mindegyik 2 mg-os ösztradiol tablettát vett be a tesztciklus menzesze előtt egy hétig a 21. naptól a 28. napig, majd 2 csoportra osztjuk őket. csoport 300 U r FSH + 150 U vizelet GN HCG-t kapott a 2. naptól a napig, a dózist a válasznak megfelelően módosították, majd 0,25 cetrotide S.c-t adtak hozzá, ha a vezető tüsző elérte >12 mm, HCG-t csak akkor kaptunk, ha legalább 3 érett tüszők >14 mm és a vezető tüszők >17mm, majd OPU 36 óra HCG után történt, a petesejteket denudálták és ICSI-vel megtermékenyítették, hogy elkerüljék a hagyományos IVF alacsony megtermékenyítési arányt, az embriótranszfer a 3. napon történt, amikor legalább egy embriónk van. A GI egyébként törölte az ET-t, majd 800 mg ciklogesztet adtak intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t végeztek, és pozitívnak tekintették, ha > 5 miu/ML 28 nappal az ET után, TVS-t végeztek, hogy igazolják a terhességet IU tasak megjelenítésével.

A második csoport 0,25 mg cetrotidet kapott önmagában a 2. naptól a 8. napig, majd a GN-terápiát ugyanazzal a kezdeti GN-dózissal (300FSH+150U vizelet-GN) kezdjük. Ugyanaz a dózismódosítás történt, és az antagonistát újraindították, amikor a DF > 12 mm, a HCG napjáig. HCG, OPU, ET ugyanazzal a módszerrel és ugyanazon kritériumok szerint történt, a luteális támogatás és a követés azonos volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 Rossz válaszadók 2. Életkor >35 év

Kizárási kritériumok:

  1. 44 év feletti beteg,
  2. AMH <0,3 ng/ml,
  3. FSH >13 is
  4. kizárták a DM-ben, endometriózisban, általános betegségben szenvedő betegeket,
  5. minden helyi méh anomáliát kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Késleltetett indítási protokoll
Az első csoport 300 U r FSH + 150 U vizelet GN-t kapott a 2. naptól a napig HCG-t, a dózist a válasznak megfelelően módosították, majd 0,25 cetrotide S.c-t adtak hozzá, ha a vezető tüsző elérte a 12 mm-t, HCG-t csak akkor kaptunk, ha legalább 3 érett tüsző >14 mm és a vezető tüsző >17 mm, majd OPU-t végeztünk 36 óra HCG után, a petesejteket denudáltuk és ICSI-vel megtermékenyítettük, hogy elkerüljük az alacsony megtermékenyítési arányt hagyományos IVF-el. az embrió GI egyébként törölte az ET-t, majd 800 mg ciklogestet adtak intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t végeztek, és pozitívnak tekintették, ha > 5 miu/ML
0,25 cetrotide S.c-t adtunk hozzá, amikor a vezető tüsző elérte a 12 mm-t
Más nevek:
  • cetrorelix-acetát
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos antagonista protokoll
A második csoport 0,25 mg cetrotidet kapott önmagában a 2. naptól a 8. napig, majd a GN-terápiát ugyanazzal a kezdeti GN-dózissal (300FSH+150U vizelet-GN) kezdjük. Ugyanaz a dózismódosítás történt, és az antagonistát újraindították, amikor a DF > 12 mm, a HCG napjáig. 36 óra HCG után végeztük az OPU-t, a petesejteket denudáltuk és ICSI-vel megtermékenyítettük, hogy elkerüljük az alacsony megtermékenyítési arányt hagyományos IVF-el, az embrióátültetést a 3. napon végeztük, amikor legalább egy embrió GI volt, egyébként töröltük ET, majd 800 mg ciklogestet adtak. intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t kell végezni, és pozitívnak tekinthető, ha > 5 miu/ML
0,25 cetrotide S.c-t adtunk hozzá, amikor a vezető tüsző elérte a 12 mm-t
Más nevek:
  • cetrorelix-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
petesejt lehívott száma
Időkeret: Az indukciós ciklus várhatóan átlagosan 4 hét
Az indukciós ciklus várhatóan átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel