- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02333253
Késleltetett kezdés kontra hagyományos antagonista protokoll gyenge válaszadóknál, ösztradiollal előkezelt luteális fázisban
Késleltetett kezdés kontra hagyományos antagonista protokoll gyenge válaszadóknál Ösztradiollal előkezelve luteális fázisban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2013-ban és 2014-ben 40 IVF-központban részt vevő beteg teljesítette a gyenge válaszreakció kritériumait, és nem sikerült átmenniük az OPU-n, mivel 300 U GN vagy annál nagyobb dózisban <3 érett tüszőt adtak. Minden betegnél felülvizsgálták a kórelőzményt, a vizsgálatokat és a vizsgálatokat, beleértve az életkort, a meddőség típusát és időtartamát, 3. nap FSH, 3. nap E2, AMH, AFC Minden beteg 35 éves vagy annál idősebb volt. Kizárjuk a 44 év feletti betegeket, AMH <0,3 ng/ ml,FSH >13, a DM-es, endometriózisos, általános betegségben szenvedőket is kizártuk, az esetleges lokális méh anomáliákat kizártuk.
Minden beteg OCP-t kapott egy cikluson keresztül, majd mindegyik 2 mg-os ösztradiol tablettát vett be a tesztciklus menzesze előtt egy hétig a 21. naptól a 28. napig, majd 2 csoportra osztjuk őket. csoport 300 U r FSH + 150 U vizelet GN HCG-t kapott a 2. naptól a napig, a dózist a válasznak megfelelően módosították, majd 0,25 cetrotide S.c-t adtak hozzá, ha a vezető tüsző elérte >12 mm, HCG-t csak akkor kaptunk, ha legalább 3 érett tüszők >14 mm és a vezető tüszők >17mm, majd OPU 36 óra HCG után történt, a petesejteket denudálták és ICSI-vel megtermékenyítették, hogy elkerüljék a hagyományos IVF alacsony megtermékenyítési arányt, az embriótranszfer a 3. napon történt, amikor legalább egy embriónk van. A GI egyébként törölte az ET-t, majd 800 mg ciklogesztet adtak intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t végeztek, és pozitívnak tekintették, ha > 5 miu/ML 28 nappal az ET után, TVS-t végeztek, hogy igazolják a terhességet IU tasak megjelenítésével.
A második csoport 0,25 mg cetrotidet kapott önmagában a 2. naptól a 8. napig, majd a GN-terápiát ugyanazzal a kezdeti GN-dózissal (300FSH+150U vizelet-GN) kezdjük. Ugyanaz a dózismódosítás történt, és az antagonistát újraindították, amikor a DF > 12 mm, a HCG napjáig. HCG, OPU, ET ugyanazzal a módszerrel és ugyanazon kritériumok szerint történt, a luteális támogatás és a követés azonos volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 Rossz válaszadók 2. Életkor >35 év
Kizárási kritériumok:
- 44 év feletti beteg,
- AMH <0,3 ng/ml,
- FSH >13 is
- kizárták a DM-ben, endometriózisban, általános betegségben szenvedő betegeket,
- minden helyi méh anomáliát kizártak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Késleltetett indítási protokoll
Az első csoport 300 U r FSH + 150 U vizelet GN-t kapott a 2. naptól a napig HCG-t, a dózist a válasznak megfelelően módosították, majd 0,25 cetrotide S.c-t adtak hozzá, ha a vezető tüsző elérte a 12 mm-t, HCG-t csak akkor kaptunk, ha legalább 3 érett tüsző >14 mm és a vezető tüsző >17 mm, majd OPU-t végeztünk 36 óra HCG után, a petesejteket denudáltuk és ICSI-vel megtermékenyítettük, hogy elkerüljük az alacsony megtermékenyítési arányt hagyományos IVF-el. az embrió GI egyébként törölte az ET-t, majd 800 mg ciklogestet adtak intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t végeztek, és pozitívnak tekintették, ha > 5 miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c-t adtunk hozzá, amikor a vezető tüsző elérte a 12 mm-t
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos antagonista protokoll
A második csoport 0,25 mg cetrotidet kapott önmagában a 2. naptól a 8. napig, majd a GN-terápiát ugyanazzal a kezdeti GN-dózissal (300FSH+150U vizelet-GN) kezdjük. Ugyanaz a dózismódosítás történt, és az antagonistát újraindították, amikor a DF > 12 mm, a HCG napjáig. 36 óra HCG után végeztük az OPU-t, a petesejteket denudáltuk és ICSI-vel megtermékenyítettük, hogy elkerüljük az alacsony megtermékenyítési arányt hagyományos IVF-el, az embrióátültetést a 3. napon végeztük, amikor legalább egy embrió GI volt, egyébként töröltük ET, majd 800 mg ciklogestet adtak. intravaginálisan 14 napig, majd kvantitatív BHCG-t kell végezni, és pozitívnak tekinthető, ha > 5 miu/ML
|
0,25 cetrotide S.c-t adtunk hozzá, amikor a vezető tüsző elérte a 12 mm-t
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
petesejt lehívott száma
Időkeret: Az indukciós ciklus várhatóan átlagosan 4 hét
|
Az indukciós ciklus várhatóan átlagosan 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .