PICU의 의사소통 개선: Navigate 연구
인생을 바꾸는 결정에 직면한 환자를 위한 소아 집중 치료실의 의사소통 개선: Navigate 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사례 환자
- PICU에 입원한 18세 미만 환자
- 부모는 영어 또는 스페인어 사용자이며 다음과 같습니다.
- 최소 24시간 동안 PICU 치료가 필요할 가능성이 있는 경우(PICU 주치의가 결정) 또는
- 소아 사망 지수 2(PIM2) 점수 ≥ 4%(PIM2 점수는 PICU에 입원할 때 수집된 임상 데이터를 기반으로 사망 위험을 예측함)
사례 환자는 부모 중 한 명이 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 경우 연구에 포함됩니다.
사례 환자의 부모
- 적격 사례 환자의 부모.
- PICU 참석은 연구에 대해 부모에게 접근할 수 있는 권한을 부여합니다.
- 부모는 영어 또는 스페인어 구사자입니다.
- 부모는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
팀 커뮤니케이션 및 포커스 그룹의 사전 사후 평가를 위한 의료 팀 구성원:
-이 그룹은 다음 그룹에서 가능한 한 많은 임상의를 포함합니다(현장 주임 조사관이 식별): PICU 의사(참석 및 동료); PICU 병상 간호사; PICU 고급 실무 간호사(APN); 입원 전문의; PICU 환자를 상담하는 세부 전문의; PICU 환자와 상담하는 세부 전문 APN; PICU 호흡 치료사; PICU 물리/작업/언어 치료사; PICU 환자를 따르는 사회복지사(SW), 목사, 사례 관리자.
중재에 대한 서면 피드백/평가를 위한 의료 팀 구성원:
-PICU 퇴원 시 사례 환자를 돌보는 HTM: (PICU 참석, PICU 펠로우, 사회복지사(관련된 경우), 목사(관련된 경우), 병상 간호사, PICU 레지던트, APN 또는 입원 전문의, 1~2명의 하위 전문의 참석 )
제외 기준:
사례 환자의 부모에 대한 제외 기준:
- 참석하는 PICU는 연구에 대해 부모에게 접근할 수 있는 권한을 부여하지 않습니다.
- 부모는 영어 또는 스페인어 사용자가 아닙니다.
- 부모는 참여에 대한 서면 동의를 제공하지 않습니다.
- 환자가 동의하지 않는 경우(동의할 수 있는 경우).
의료 팀 구성원에 대한 제외 기준:
- PICU에서 정기적으로 환자를 돌보지 않는 의료 팀원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PICU 지원
참가자는 PICU 지원 중재를 받게 됩니다.
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PICU 지원 개입에는 네비게이터 활동 및 보조 도구가 포함됩니다.
네비게이터 활동에는 다음이 포함됩니다. 의료 팀원(HTM) 및 부모와의 초기 방문; 주중에 학부모 방문 및 필요에 따라 HTM에 대한 피드백; 부모와 HTM 간의 주간 가족 회의 조정; 장치에서 전환하는 동안 지원합니다.
보조 도구에는 다음이 포함됩니다. PICU 핸드북; 부모가 이벤트와 목표를 추적할 수 있는 장소; 중요한 부모 문제, 우려 또는 목표에 대해 PICU HTM에 알리는 제공자 시트; 부모가 어떤 비 PICU HTM이 방문했는지 알 수 있도록 침대 옆 통신 로그; 수명 종료 체크리스트; 자녀가 사망한 사람들을 위한 애도 패킷; 및 정보 리소스.
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활성 비교기: 교육 브로셔
참가자는 소아 집중 치료실에 대한 교육 브로셔를 받게 됩니다.
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학부모는 소아 집중 치료실에 대한 정보가 담긴 짧은 교육 브로셔를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정에 대한 만족 (중환자 실 (PFS-ICU) 설문지에서 소아 가족 만족도의 의사 결정 영역에서 "우수한"점수의 백분율)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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집중 치료실 (PFS-ICU) 설문지에서 소아 가족 만족도의 의사 결정 영역에서 "우수한"점수의 비율; 최소 = 0, 최대 = 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자 실에서의 소아 가족 의사 결정 만족도 (PFS-ICU)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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소아 집중 치료실에 자녀가 입원 한 가족의 만족도; 집중 치료실 (PFS-ICU) 설문지 평균 점수, 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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PICU의 부모 만족도 (중환자 실의 소아 가족 만족도 점수 (PFS-ICU) 설문지)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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하위 스케일 : 중환자 실 (PFS-ICU) 설문지의 소아 가족 만족도에 대한 치료 점수 만족도; 최소 = 0, 최대 = 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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PICU의 부모 만족도 (중환자 실의 소아 가족 만족도 점수 (PFS-ICU) 설문지)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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하위 스케일 : 중환자 실 (PFS-ICU) 설문지의 소아 가족 만족도에 대한 의사 결정 점수 만족도; 최소 = 0, 최대 = 100, 높은 점수는 더 나은 결과입니다
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모의 결정 후회 (결정 후회 척도)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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결정 후회 척도에 대한 점수, 5 개 항목의 규모의 결정 후회 측정; 최소 = 0, 최대 = 100; 점수가 높을수록 더 많은 결정 후회가 나타납니다
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모의 불안 (불안 SF8A)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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불안에 대한 8 가지 리 커트 스케일 측정 척도 인 불안의 짧은 Form8a에서 점수를 매기고, 점수가 높을수록, 불안이 최악이며, 37.1-83.1의 T- 점수 범위. T 점수 50은 미국 일반 인구의 평균입니다. SD는 10 점으로 10 점으로 60은 평균보다 10이 나쁘고 T- 점수는 40이 평균보다 10이 더 좋습니다. |
PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모의 우울증 (우울증 SF8A)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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우울증에 대한 점수; 우울증 짧은 양식 8A, 8- 항목 린 커트 규모의 우울증 측정; 점수가 높을수록 최악의 우울증, T- 점수 범위는 38.2-81.3입니다. T 점수 50은 미국 일반 인구의 평균입니다. SD는 10 점으로 10 점으로 60은 평균보다 10이 나쁘고 T- 점수는 40이 평균보다 10이 더 좋습니다. |
PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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이벤트/외상 후 고통의 부모의 영향 (이벤트 척도의 영향)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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외상 후 고통의 척도; 외상 후 고통의 22 개 항목 값 규모 측정 척도 인 이벤트 척도 개시의 영향에 대한 점수; 스케일 범위는 0-88입니다. 숫자가 높을수록 외상이나 고통이 높아집니다. 규모의 단위
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모의 건강 관련 삶의 질 (글로벌 건강 규모) 물리
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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글로벌 신체 건강의 측정; 물리적-글로벌 건강 규모에 대한 점수, 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 10 개의 아이템 리 커트 규모 측정 값; 점수가 높을수록 16.2-67.7의 글로벌 건강, T- 점수 범위가 악화됩니다. T 점수 50은 미국 일반 인구의 평균입니다. SD는 10 점으로 10 점으로 60은 평균보다 10이 나쁘고 T- 점수는 40이 평균보다 10이 더 좋습니다. |
PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모의 건강 관련 삶의 질 (글로벌 건강 규모) 정신
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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글로벌 정신 건강의 측정; 정신-글로벌 건강 규모의 점수, 전반적인 건강 관련 삶의 질에 대한 10 개의 아이템 리 커트 규모 측정 값; 높은 점수는 정신 건강이 나빠진다는 것을 나타냅니다. T- 점수 범위 21.1-67.6. T 점수 50은 미국 일반 인구의 평균입니다. SD는 10 점으로 10 점으로 60은 평균보다 10이 나쁘고 T- 점수는 40이 평균보다 10이 더 좋습니다. |
PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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부모 복잡한 사별 (슬픔 규모)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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자녀가 사망 한 후 부모에 대한 복잡한 슬픔의 측정; 복잡한 슬픔에 대한 19 가지 리 커트 규모 측정 척도, 복잡한 슬픔 척도의 지수에 대한 점수; 최소 0, 최대 74; 숫자가 많을수록 슬픔이 더욱 복잡하다는 것을 의미합니다
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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의료 팀 만족도의 부모 보고서 (Care Conceous Scale에 대한 협력 및 만족)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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의료 팀 협업 하위 규모 협업 만족도의 만족도 측정 협업 및 간호 결정 척도에 대한 만족도 및 만족도, ICU의 의료 팀 커뮤니케이션 만족도의 9 개 항목 스케일 측정 값에 대한 2 개의 항목, 2-14의 점수는 더 많은 만족도를 의미합니다.
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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의료 팀 협업의 부모 보고서 (Care Conce Ossone Conecisions Scale에 대한 협력 및 만족)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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Subscale Collaboration Care and Sublications and Care 결정 척도, ICU의 의료 팀 커뮤니케이션에 대한 9 개 항목의 의료 팀 커뮤니케이션 측정에 대한 7 개 항목, 7-49의 척도가 더 많습니다. 더 많은 수의 협업.
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PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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PICU 지원의 수용 가능성과인지 된 효과에 대한 부모 보고서 (Likert-scale)
기간: PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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PICU의 인식 된 효과와 수용 가능성을 측정하는 리 커트 규모의 항목은 개입을 지원합니다. 이전 작업을 기반으로 한 리 커트 스케일 항목. White DB, Cua SM, Walk R 등 고급 중환자 질환 환자의 대리 의사 결정을 개선하기위한 간호사 주도의 중재. J Crit Care입니다. 2012 년 11 월; 21 (6) : 396-409. PICU는 PICU의 의사 소통에 대한 도움을 얼마나 잘 지원 했습니까? "전혀 도움이되지 않음" "매우 도움이되지 않음" "다소 도움이되는" "매우 도움이되는" ""평가할 수 없음 ""다소 도움이되거나 매우 도움이 된 "참가자의 비율에 따라 스득을 평가할 수 없습니다. |
PICU 퇴원 후 3-5 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICU 지원의 타당성(선험적으로 결정된 PICU 지원의 주요 구성 요소 문서 사용)
기간: PICU 입원 기간 동안 참가자를 추적하게 되며 평균 예상 기간은 10일입니다.
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선험적으로 결정된 PICU 지원의 주요 구성 요소 문서를 사용하여 PICU 지원 개입에 대한 충실도 평가
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PICU 입원 기간 동안 참가자를 추적하게 되며 평균 예상 기간은 10일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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