Viestinnän parantaminen PICU:ssa: Navigoi-tutkimus
Viestinnän parantaminen lasten tehohoitoyksikössä elämää muuttavien päätösten edessä: Navigate-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapauspotilaat
- alle 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu PICU:hun
- vanhemmat ovat englantia tai espanjaa puhuvia ja he:
- tarvitsevat todennäköisesti PICU-hoitoa vähintään 24 tunnin ajan (PICU:n hoitavan lääkärin määräämällä tavalla) tai
- lasten kuolleisuusindeksin 2 (PIM2) pistemäärä on ≥ 4 % (PIM2-pistemäärä ennustaa kuolleisuusriskin PICU:lle saapumisen yhteydessä kerättyjen kliinisten tietojen perusteella)
Tapauspotilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos toinen hänen vanhemmistaan suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
Tapauspotilaiden vanhemmat
- Soveltuvan tapauspotilaan vanhempi.
- PICU:n osallistuminen antaa luvan ottaa yhteyttä vanhempaan tutkimukseen liittyen.
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa.
- Vanhempi antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Terveydenhuoltotiimin jäsenet tiimiviestinnän ja kohderyhmän ennakkoarviointia varten:
-Tähän ryhmään kuuluu mahdollisimman monta kliinikkoa seuraavissa ryhmissä (paikan päätutkija tunnistaa): PICU-lääkärit (vierailijat ja stipendiaatit); PICU-sairaanhoitajat; PICU Advance Practice Nurses (APN:t); sairaalahoitajat; erikoislääkärit, jotka neuvovat PICU-potilaita; alaerikois-APN:t, jotka neuvovat PICU-potilaita; PICU hengitystieterapeutti; PICU fysio-/työ-/puheterapeutit; ja sosiaalityöntekijät (SW:t), kappalaiset ja tapausvastaavat, jotka seuraavat PICU-potilaita.
Terveydenhuoltotiimin jäsenet toimenpiteen kirjallista palautetta/arviointia varten:
-HTM:t, jotka hoitavat tapauspotilasta PICU:n kotiutuksen aikana: (PICU:ssa läsnä; PICU-stipendiaatti; sosiaalityöntekijä (jos mukana); pappi (jos mukana); vuodehoitaja; PICU:n asukas, APN tai sairaalalääkäri; ja yhdestä kahteen alaerikoislääkärin hoitoon )
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit tapauspotilaiden vanhemmille:
- PICU:n läsnäolo ei anna lupaa lähestyä vanhempaa tutkimuksessa.
- Vanhempi ei puhu englantia tai espanjaa.
- Vanhempi ei anna kirjallista suostumusta osallistumiseen.
- Tapauspotilas ei anna suostumusta (jos pystyy antamaan suostumuksen).
Terveydenhuoltotiimin jäsenten poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuoltotiimin jäsen, joka ei säännöllisesti hoida potilaita PICU:ssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PICU tukee
Osallistujat saavat PICU Supports -intervention.
|
PICU tukee interventio sisältää navigointitoimintoja ja aputyökaluja.
Navigator-toimintoihin kuuluvat: ensivierailut terveydenhuoltotiimin jäsenten (HTM) ja vanhempien kanssa; arkipäivisin vanhempien luona ja tarvittaessa palautetta HTM:ille; viikoittaisten perhetapaamisten koordinointi vanhempien ja HTM:ien välillä; ja tuki siirryttäessä pois laitteesta.
Apuvälineitä ovat: PICU-käsikirja; paikka, jossa vanhemmat voivat seurata tapahtumia ja tavoitteitaan; palveluntarjoajalehti, joka ilmoittaa PICU HTM:ille tärkeistä vanhempiin liittyvistä ongelmista, huolenaiheista tai tavoitteista; sängyn vieressä oleva viestintäloki, jotta vanhemmat tietävät, mitkä muut kuin PICU HTM:t ovat vierailleet; käyttöiän päättymisen tarkistuslista; surupaketti niille, joiden lapsi kuolee; ja tietoresurssit.
|
|
Active Comparator: Koulutusesite
Osallistujat saavat opetusesteen lasten tehohoitoyksiköstä.
|
Vanhemmat saavat lyhyen koulutusesteen, jossa on tietoa lasten tehohoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys päätöksentekoon (prosenttiosuus "erinomaisista" tuloksista lasten perheen tyytyväisyyden päätöksentekoalueella tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus "erinomaisista" pistemääristä lasten perheen tyytyväisyyden päätöksentekoalueella tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa; minimiarvo = 0, korkein = 100, korkeampi piste on parempi tulos
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenperheen päätöksenteon tyytyväisyys tehohoitoyksikössä (PFS-ICU)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Mittaa perheen tyytyväisyyttä lasten tehohoitoyksikköön; Lasten perheen tyytyväisyys tehohoitoyksikön (PFS-ICU) Kyselylomakkeen keskiarvo, alue 0-100, korkeampi pistemäärä on parempi tulos
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys PICU: ssa (pisteet lasten perheen tyytyväisyydestä tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Aliasteikko: Tyytyväisyys hoitopisteisiin lasten perheen tyytyväisyydestä tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa; minimiarvo = 0, korkein = 100, korkeampi piste on parempi tulos
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyys PICU: ssa (pisteet lasten perheen tyytyväisyydestä tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Aliasteikko: Tyytyväisyys päätöksentekopisteisiin lasten perheen tyytyväisyydestä tehohoitoyksikön (PFS-ICU) kyselylomakkeessa; minimiarvo = 0, korkein = 100, korkeampi piste on parempi tulos
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien päätöksen pahoittelu (Päätöksen pahoittelun asteikko)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Pisteet Päätöksen katumuksen asteikolla, 5-osainen Likert-mittakaava päätöksenteosta; Vähintään = 0, korkein = 100; Korkeampi pisteet osoittavat enemmän päätöksentekoa
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistus (ahdistus SF8A)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Pisteiden lyhyt muotoilu, 8-osainen Likert-mittakaavan ahdistuksen mitta, mitä suurempi pistemäärä, mitä pahin ahdistus, t-pistemäärä on 37,1-83,1. T -pisteet 50 on Yhdysvaltain keskimääräinen väestö. SD on 10, kun T-pistemäärä 60 on 10 huonompi kuin keskimäärin ja T-pistemäärä 40 on 10 parempaa kuin keskimäärin. |
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien masennus (masennus SF8a)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Pisteet masennukseen; Masennuksen lyhyt muoto 8a, 8-osainen Likert-mittakaava masennuksen mitta; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahin masennus, t -pistemäärä on 38,2 - 81,3. T -pisteet 50 on Yhdysvaltain keskimääräinen väestö. SD on 10, kun T-pistemäärä 60 on 10 huonompi kuin keskimäärin ja T-pistemäärä 40 on 10 parempaa kuin keskimäärin. |
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Tapahtuman/posttraumaattisen tusion vanhempien vaikutukset (tapahtuma-asteikon vaikutusten vaikutus)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Mitta posttraumaattisesta ahdistuksesta; Pisteet tapahtuma-asteikon tarkistetun vaikutuksen, 22-osaisen Likert-mittakaavan posttraumaattisen tuskan mittarin mittaan; Asteikkoalue välillä 0 - 88; Suuremmat määrät tarkoittavat suurempaa traumaa tai ahdistusta; yksiköt asteikolla
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (globaali terveysasteikko) fyysinen
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Globaalin fyysisen terveyden mitta; Fyysinen-pisteet globaalissa terveysasteikolla, 10 esine Likert-mittakaavassa yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaaduun; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi globaali terveys, t -pistemäärä on 16,2 - 67,7. T -pisteet 50 on Yhdysvaltain keskimääräinen väestö. SD on 10, kun T-pistemäärä 60 on 10 huonompi kuin keskimäärin ja T-pistemäärä 40 on 10 parempaa kuin keskimäärin. |
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu (globaali terveysasteikko) henkinen
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Globaalin mielenterveyden mitta; Mielenterveys-pistemäärä globaalissa terveysasteikolla, 10 esine Likert-mittakaavassa yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaaduun; Korkeat pisteet osoittavat huonomman mielenterveyden; T -pistemäärä 21.1 - 67,6. T -pisteet 50 on Yhdysvaltain keskimääräinen väestö. SD on 10, kun T-pistemäärä 60 on 10 huonompi kuin keskimäärin ja T-pistemäärä 40 on 10 parempaa kuin keskimäärin. |
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien monimutkaiset surut (surun asteikko)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Monimutkaisen surun mittana vanhemmissa lapsensa kuoleman jälkeen; Pisteet monimutkaisen surun asteikon indeksissä, joka on 19-osainen Likert-mittakaava monimutkaisen surun mitta; Vähintään 0, enintään 74; Suuremmat määrät tarkoittavat monimutkaisempaa surua
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien raportti terveydenhuollon tiimin tyytyväisyydestä (yhteistyö ja tyytyväisyys hoitopäätösasteikosta)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Tyytyväisyyden mittaus terveydenhuollon tiimin yhteistyöhön liittyvän yhteistyöpöytäyhteistyön tyytyväisyyden tyytyväisyyteen ja tyytyväisyyteen hoitopäätösten asteikosta, 2 kohdetta 9-kappaleisessa Likert-mittakaavassa terveydenhuollon tiimin viestinnän tyytyväisyys ICU: ssa, pistemäärä on 2-14, ja suurempi lukumäärä, mikä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien raportti terveydenhuollon tiimin yhteistyöstä (yhteistyö ja tyytyväisyys hoitopäätösasteikosta)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Aliasteikkoyhteistyöpistemäärä yhteistyöstä ja tyytyväisyydestä hoitopäätösasteikosta, 7 kohdetta 9-kappaleisessa Likert-mittakaavassa terveydenhuollon tiimin viestinnästä ICU: ssa, mittakaava vaihtelee välillä 7-49. Korkeamman määrän yhteistyötä.
|
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
|
Vanhempien raportti PICU-tuen hyväksyttävyydestä ja havaitusta tehokkuudesta (Likert-mittakaava)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Likert-mittakaavan kohteet, jotka mittaavat PICU: n havaitun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden. Yksi Likert Scale -tuote, joka perustuu edelliseen työhön. Valkoinen DB, Cua SM, Walk R, et ai. Sairaanhoitajan johtama interventio korvaavan päätöksenteon parantamiseksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt kriittinen sairaus. Am J Crit Care. Marraskuu 2012; 21 (6): 396-409. Kuinka hyvin PICU tukee apua viestinnässä PICU: ssa? asteikko "ei ollenkaan hyödyllinen" "ei kovin hyödyllinen" "jonkin verran hyödyllinen" "erittäin hyödyllinen" "kyvyttömyys arvioida", joka perustuu prosenttiosuuteen osallistujista, jotka vastasivat "jonkin verran hyödyllistä" tai erittäin hyödyllistä "tai erittäin hyödyllistä" |
3-5 viikkoa PICU-purkautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICU-tukien toteutettavuus (käyttäen PICU-tukien etukäteen määritettyjen avainkomponenttien dokumentaatiota)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan PICU-pääsyn ajan, keskimäärin 10 päivää
|
PICU-tukitoimien uskollisuuden arviointi käyttämällä PICU-tukien etukäteen määritettyjen avainkomponenttien dokumentaatiota
|
Osallistujia seurataan PICU-pääsyn ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Navigate Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .