Améliorer la communication à l'USIP : l'étude Navigate
Améliorer la communication dans l'unité de soins intensifs pédiatriques pour les patients confrontés à des décisions qui changent leur vie : l'étude Navigate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Cas Patients
- patients < 18 ans admis à l'USIP
- les parents sont anglophones ou hispanophones et qui :
- sont susceptibles de nécessiter des soins à l'USIP pendant au moins 24 heures (selon la détermination du médecin traitant de l'USIP) ou
- avoir un score Pediatric Index of Mortality 2 (PIM2) ≥ 4% (un score PIM2 prédit le risque de mortalité sur la base des données cliniques recueillies au moment de l'admission à l'USIP)
Les patients cas seront inclus dans l'étude si l'un de ses parents accepte de participer à l'étude et signe un formulaire de consentement écrit.
Parents de patients cas
- Parent d'un patient éligible.
- La participation à l'USIP donne la permission d'approcher le parent au sujet de l'étude.
- Le parent est anglophone ou hispanophone.
- Le parent fournit un consentement écrit pour la participation.
Membres de l'équipe de soins de santé pour l'évaluation pré-post de la communication d'équipe et du groupe de discussion :
-Ce groupe comprendra autant de cliniciens que possible dans les groupes suivants (identifiés par le chercheur principal du site) : médecins de l'USIP (traitants et boursiers) ; Infirmières de chevet de l'USIP ; Infirmières en pratique avancée (IPA) de l'USIP ; hospitalistes; les médecins surspécialisés qui consultent les patients de l'USIP ; les IPA de surspécialité qui consultent les patients de l'USIP ; Inhalothérapeute PICU ; Physiothérapeutes/ergothérapeutes/orthophonistes de l'USIP ; et les travailleurs sociaux (TS), les aumôniers et les gestionnaires de cas qui suivent les patients de l'USIP.
Membres de l'équipe soignante pour la rétroaction écrite/l'évaluation de l'intervention :
-HTM prenant en charge le patient au moment de la sortie de l'USIP : (assistant de l'USIP ; membre de l'USIP ; travailleur social (si impliqué) ; aumônier (si impliqué ); infirmière de chevet ; résident de l'USIP, APN ou hospitaliste ; et un à deux surspécialistes surveillants )
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les parents des patients cas :
- La participation à l'USIP ne donne pas la permission d'approcher le parent au sujet de l'étude.
- Le parent ne parle ni anglais ni espagnol.
- Le parent ne fournit pas de consentement écrit pour participer.
- Le patient du cas ne donne pas son consentement (s'il est capable de donner son consentement).
Critères d'exclusion pour les membres de l'équipe de soins :
-Membre de l'équipe de soins de santé qui ne s'occupe pas régulièrement des patients à l'USIP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prise en charge de l'USIP
Les participants recevront l'intervention PICU Supports.
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L'intervention PICU Supports comprend des activités de navigation et des outils auxiliaires.
Les activités du Navigateur comprennent : les premières visites avec les membres de l'équipe de soins de santé (HTM) et les parents ; visites en semaine avec les parents et rétroaction aux HTM au besoin; coordination des réunions familiales hebdomadaires entre les parents et les HTM ; et un soutien lors des transitions hors de l'unité.
Les outils auxiliaires comprennent : un manuel PICU ; un endroit où les parents peuvent garder une trace des événements et de leurs objectifs ; une fiche de fournisseur pour informer les HTM de l'USIP sur les problèmes, les préoccupations ou les objectifs parentaux importants ; un journal de communication au chevet du patient pour que les parents sachent quels HTM non-PICU ont visité ; une liste de contrôle de fin de vie ; un paquet de deuil pour ceux dont l'enfant décède; et ressources informationnelles.
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Comparateur actif: Brochure pédagogique
Les participants recevront une brochure éducative sur l'unité de soins intensifs pédiatriques.
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Les parents recevront une courte brochure éducative contenant des informations sur l'unité de soins intensifs pédiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de la prise de décision (pourcentage de scores "excellents" dans le domaine de la prise de décision du questionnaire de la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (PFS-ICU))
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Pourcentage de scores «excellents» dans le domaine de la prise de décision de la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (PFS-ICU); minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de décision de la famille pédiatrique dans l'unité de soins intensifs (PFS-ICU)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesure la satisfaction de la famille qui a un enfant admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques; Satisfaction familiale pédiatrique dans le score moyen du questionnaire de l'unité de soins intensifs (PFS-ICU), gamme 0-100, score plus élevé est le meilleur résultat
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Satisfaction parentale dans le PICU (score sur le questionnaire sur la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (ICU))
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Sous-échelle: Satisfaction à l'égard du score de soins sur le questionnaire de la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (PFS-ICU); minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Satisfaction parentale dans le PICU (score sur le questionnaire sur la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (ICU))
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Sous-échelle: Satisfaction à l'égard du score de prise de décision sur le questionnaire de la satisfaction familiale pédiatrique dans le questionnaire de l'unité de soins intensifs (PFS-ICU); minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé est un meilleur résultat
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Décision parentale regret (échelle de regret de décision)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Score sur l'échelle de regret de décision, une mesure à l'échelle de Likert à 5 éléments du regret de décision; minimum = 0, maximum = 100; Un score plus élevé indique plus de regret de décision
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Anxiété parentale (anxiété SF8A)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Score sur la forme courte de l'anxiété8a, une mesure de l'anxiété à l'échelle de Likert à 8 éléments, plus le score est élevé, plus la pire anxiété, la plage de score T de 37,1 - 83,1. Un score de 50 est le moyen de la population générale américaine. Le SD est de 10 avec un score T de 60 étant 10 pires que la moyenne et un score T de 40 étant 10 meilleurs que la moyenne. |
3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Dépression parentale (dépression SF8A)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Score sur la dépression; Dépression Short Form 8A, une mesure à l'échelle de Likert à 8 éléments de la dépression; Plus le score est élevé, le pire de la dépression, la plage de score T de 38,2 - 81,3. Un score de 50 est le moyen de la population générale américaine. Le SD est de 10 avec un score T de 60 étant 10 pires que la moyenne et un score T de 40 étant 10 meilleurs que la moyenne. |
3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Impact parental de l'événement / détresse post-traumatique (impact de l'échelle révisée)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Une mesure de la détresse post-traumatique; Score sur l'impact de l'échelle révisée, une mesure à l'échelle de Likert de 22 éléments de la détresse post-traumatique; Échelle varie de 0 à 88; Des nombres plus élevés signifient un traumatisme ou une détresse plus élevé; unités sur une échelle
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Qualité de vie liée à la santé parentale (échelle de santé mondiale) physique
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesure de la santé physique mondiale; Score physique - Score sur l'échelle de santé mondiale, une mesure à l'échelle de Likert à 10 éléments de la qualité de vie globale liée à la santé; Plus le score est élevé, plus la santé mondiale est élevée, une plage de score T de 16,2 - 67,7. Un score de 50 est le moyen de la population générale américaine. Le SD est de 10 avec un score T de 60 étant 10 pires que la moyenne et un score T de 40 étant 10 meilleurs que la moyenne. |
3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Qualité de vie liée à la santé parentale (échelle de santé mondiale) mental
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesure de la santé mentale mondiale; Mental - Score sur l'échelle de santé mondiale, une mesure à l'échelle de Likert à 10 éléments de la qualité de vie globale liée à la santé; Des scores élevés indiquent une bonne santé mentale; Plage de score T 21.1 - 67,6. Un score de 50 est le moyen de la population générale américaine. Le SD est de 10 avec un score T de 60 étant 10 pires que la moyenne et un score T de 40 étant 10 meilleurs que la moyenne. |
3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Deuil parental compliqué (échelle de deuil)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesure du chagrin compliqué chez les parents après la mort de leur enfant; Score sur l'indice de l'échelle de deuil compliquée, une mesure à l'échelle de Likert de 19 éléments du chagrin compliqué; Minimum 0, maximum 74; Des nombres plus élevés signifient plus de chagrin compliqué
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Rapport des parents sur la satisfaction de l'équipe des soins de santé (Collaboration and Satisfaction in Care Decisions Scale)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Mesure de la satisfaction à l'égard de l'équipe de la santé de la Santé Collaboration Score de satisfaction de la collaboration de la collaboration et de la satisfaction sur l'échelle des décisions de soins, 2 éléments sur une mesure de la communication de l'équipe de soins de santé à 9 éléments de la communication dans les USI, de 2 à 14 avec des nombres plus élevés signifiant plus satisfaction de la satisfaction de l'équipe de soins de santé
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Rapport des parents de la collaboration de l'équipe de soins de santé (Collaboration et Satisfaction About Care Decisions Scale)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Score de collaboration de sous-échelle de l'échelle de collaboration et de satisfaction sur les décisions de soins, 7 éléments sur une mesure de la communication de l'équipe de soins de santé à 9 éléments de la communication des USI, de 7 à 49 ans. Nombres plus élevés plus de collaboration.
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3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Rapport parental de l'acceptabilité et de l'efficacité perçue des supports de l'USIC (à l'échelle de Likert)
Délai: 3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Les éléments à l'échelle de Likert mesurant l'efficacité perçue et l'acceptabilité de la PICU soutiennent l'intervention. Un élément d'échelle de Likert basé sur les travaux précédents. DB blanche, Cua SM, Walk R, et al. Intervention dirigée par les infirmières pour améliorer la prise de décision de substitution pour les patients atteints d'une maladie grave avancée. Suis J Crit Care. Nov 2012; 21 (6): 396-409. Dans quelle mesure les supports du PICU ont-ils aidé à la communication dans le PICU? échelle "pas du tout utile" "pas très utile" "quelque peu utile" "extrêmement utile" "incapable d'évaluer" marqué en fonction du pourcentage de participants qui ont répondu "quelque peu utile" ou extrêmement utile " |
3-5 semaines après la sortie de l'USIC
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des supports PICU (en utilisant la documentation des composants clés déterminés a priori des supports PICU)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'admission à l'USIP, soit une moyenne prévue de 10 jours
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Évaluation de la fidélité à l'intervention de soutien PICU à l'aide de la documentation des éléments clés déterminés a priori des soutiens PICU
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'admission à l'USIP, soit une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- The Navigate Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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