Mejora de la comunicación en la UCIP: el estudio Navigate
Mejora de la comunicación en la unidad de cuidados intensivos pediátricos para pacientes que enfrentan decisiones que cambian la vida: el estudio Navigate
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de casos
- pacientes < 18 años ingresados en la UCIP
- los padres hablan inglés o español y que:
- es probable que requiera atención en la UCIP durante al menos 24 horas (según lo determine el médico tratante de la UCIP) o
- tener una puntuación del índice de mortalidad pediátrica 2 (PIM2) ≥ 4% (una puntuación PIM2 predice el riesgo de mortalidad según los datos clínicos recopilados en el momento de la admisión a la UCIP)
Los pacientes del caso se incluirán en el estudio si uno de sus padres acepta participar en el estudio y firma un formulario de consentimiento por escrito.
Padres de pacientes de casos
- Padre de un caso de paciente elegible.
- La asistencia a la UCIP da permiso para hablar con el padre sobre el estudio.
- El padre habla inglés o español.
- Los padres proporcionan su consentimiento por escrito para la participación.
Miembros del equipo de atención médica para la evaluación previa y posterior de la comunicación del equipo y el grupo de enfoque:
-Este grupo incluirá tantos médicos en los siguientes grupos como sea posible (identificados por el investigador principal del sitio): médicos de la UCIP (asistentes y becarios); enfermeras de cabecera de la UCIP; enfermeras de práctica avanzada de la UCIP (APN); hospitalistas; médicos de subespecialidades que consultan a pacientes de la UCIP; APN de subespecialidad que consultan a pacientes de la UCIP; terapeuta respiratorio de la UCIP; terapeutas físicos/ocupacionales/del habla de la UCIP; y trabajadores sociales (SW), capellanes y administradores de casos que dan seguimiento a los pacientes de la UCIP.
Miembros del equipo de atención médica para la retroalimentación/evaluación por escrito de la intervención:
-HTM que atienden al paciente del caso en el momento del alta de la UCIP: (asistente de la UCIP; becario de la UCIP; trabajador social (si está involucrado); capellán (si está involucrado); enfermera de cabecera; residente de la UCIP, APN u hospitalista; y uno o dos asistentes de subespecialidad )
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para padres de casos de pacientes:
- La asistencia a la UCIP no da permiso para hablar con los padres sobre el estudio.
- El padre no habla inglés ni español.
- Los padres no dan su consentimiento por escrito para participar.
- El caso del paciente no da su consentimiento (si puede dar su consentimiento).
Criterios de exclusión para miembros del Equipo de Salud:
-Miembro del equipo de salud que no atiende regularmente a pacientes en la UCIP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyos de la UCIP
Los participantes recibirán la intervención PICU Supports.
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La intervención de PICU Supports incluye actividades de navegación y herramientas auxiliares.
Las actividades del navegador incluyen: visitas iniciales con los miembros del equipo de atención médica (HTM) y los padres; visitas entre semana con los padres y comentarios a los HTM según sea necesario; coordinación de reuniones familiares semanales entre los padres y los ATS; y apoyo durante las transiciones fuera de la unidad.
Las herramientas auxiliares incluyen: un manual de PICU; un lugar para que los padres realicen un seguimiento de los eventos y sus objetivos; una hoja de proveedor para informar a los HTM de PICU sobre asuntos, inquietudes u objetivos importantes de los padres; un registro de comunicación junto a la cama para que los padres sepan qué HTM que no pertenecen a la UCIP han visitado; una lista de verificación para el final de la vida; un paquete de duelo para aquellos cuyo hijo muere; y recursos informativos.
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Comparador activo: Folleto educativo
Los participantes recibirán un folleto educativo sobre la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
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Los padres recibirán un breve folleto educativo con información sobre la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la toma de decisiones (porcentaje de puntajes "excelentes" en el dominio de toma de decisiones del cuestionario de la familia pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-ICU))
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Porcentaje de puntajes "excelentes" en el dominio de toma de decisiones de la satisfacción familiar pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, la puntuación más alta es un mejor resultado
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la toma de decisiones familiares pediátricas en la unidad de cuidados intensivos (PFS-ICU)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Mide la satisfacción de la familia que tiene un hijo admitido en la unidad de cuidados intensivos pediátricos; Satisfacción de la familia pediátrica en la puntuación media del cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-ICU), Rango 0-100, la puntuación más alta es el mejor resultado
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Satisfacción de los padres en la UCIC (puntaje en la satisfacción familiar pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-UCI))
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Subescala: satisfacción con el puntaje de atención en la satisfacción de la familia pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, la puntuación más alta es un mejor resultado
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Satisfacción de los padres en la UCIC (puntaje en la satisfacción familiar pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-UCI))
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Subescala: satisfacción con el puntaje de toma de decisiones en la satisfacción de la familia pediátrica en el cuestionario de la Unidad de Cuidados Intensivos (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, la puntuación más alta es un mejor resultado
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Arrepentimiento de la decisión de los padres (escala de arrepentimiento de la decisión)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Puntaje en la escala de arrepentimiento de la decisión, una medida de arrepentimiento de decisión a escala Likert de 5 ítems; mínimo = 0, máximo = 100; La puntuación más alta indica más arrepentimiento de la decisión
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Ansiedad de los padres (ansiedad SF8A)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Puntaje en el formulario corto de ansiedad, una medida de ansiedad a escala Likert de 8 ítems, cuanto mayor sea la puntuación, el peor es la ansiedad, el rango de puntaje T de 37.1-83.1. Una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de los Estados Unidos. El SD es 10 con una puntuación T de 60 es 10 peor que el promedio y una puntuación T de 40 es 10 mejor que el promedio. |
3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Depresión de los padres (Depresión SF8A)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Puntaje en la depresión; Depresión Forma corta 8a, una medida de depresión a escala Likert de 8 ítems; Cuanto mayor sea el puntaje, el peor de la depresión, el rango de puntaje T de 38.2 - 81.3. Una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de los Estados Unidos. El SD es 10 con una puntuación T de 60 es 10 peor que el promedio y una puntuación T de 40 es 10 mejor que el promedio. |
3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Impacto parental del evento/angustia postraumática (impacto de la escala de eventos revisado)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Una medida de angustia postraumática; Puntaje en el impacto de la escala de eventos revisada, una medida de escala Likert a escala de 22 ítems de angustia postraumática; El rango de escala de 0 a 88; Los números más altos significan un trauma o angustia más altos; unidades en una escala
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres (escala de salud global) física
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Medida de salud física global; Física: puntaje en la Escala de Salud Global, una medida a escala Likert de 10 ítems de la calidad de vida general relacionada con la salud; Cuanto mayor sea el puntaje, el peor rango de salud global, el rango de puntaje T de 16.2 - 67.7. Una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de los Estados Unidos. El SD es 10 con una puntuación T de 60 es 10 peor que el promedio y una puntuación T de 40 es 10 mejor que el promedio. |
3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Calidad de vida relacionada con la salud de los padres (escala de salud global) mental
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Medida de salud mental global; Mental: puntaje en la Escala de Salud Global, una medida a gran escala de 10 ítems de la calidad de vida general relacionada con la salud; Los puntajes altos indican peor salud mental; Rango de puntaje T 21.1 - 67.6. Una puntuación T de 50 es el promedio de la población general de los Estados Unidos. El SD es 10 con una puntuación T de 60 es 10 peor que el promedio y una puntuación T de 40 es 10 mejor que el promedio. |
3-5 semanas después del alta de la UCIP
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El duelo complicado de los padres (escala de duelo)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Medida de dolor complicado en los padres después de la muerte de su hijo; Puntaje en el índice de la escala de duelo complicada, una medida de escala Likert de 19 ítems de dolor complicado; mínimo 0, máximo 74; Los números más altos significan el dolor más complicado
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Informe de los padres de la satisfacción del equipo de atención médica (colaboración y satisfacción sobre la escala de decisiones de atención)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Medida de satisfacción con la escala de satisfacción de colaboración de la subescala del equipo de salud de la subescala de la colaboración y satisfacción sobre la escala de decisiones de atención, 2 ítems en una medida de 9 ítems Likert a escala de la satisfacción de la comunicación del equipo de atención médica en las UCI, el puntaje varía de 2 a 14 con números más altos que significan una mayor satisfacción.
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Informe de padres de la colaboración del equipo de atención médica (colaboración y satisfacción sobre la escala de decisiones de atención)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Puntuación de colaboración de la subescala de la escala de colaboración y satisfacción sobre las decisiones de atención, 7 ítems en una medida a escala Likert de 9 ítems de comunicación del equipo de salud en las UCI, la escala varía de 7 a 49. Mayores números más colaboración.
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3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Informe parental de aceptabilidad y efectividad percibida de los soportes de UCIP (Likert-Scale)
Periodo de tiempo: 3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Los elementos de escala de Likert que miden la efectividad percibida y la aceptabilidad de la UCIP respalda la intervención. Un elemento de escala Likert basado en trabajos anteriores. White DB, CuA SM, Walk R, et al. Intervención dirigida por enfermeras para mejorar la toma de decisiones sustitutas para pacientes con enfermedades críticas avanzadas. Am J Crit Care. Nov 2012; 21 (6): 396-409. ¿Qué tan bien los soportes de UCICU ayudaron con la comunicación en la UCIP? escala "no es útil" "no muy útil" "algo útil" "extremadamente útil" "incapaz de evaluar" calificados en base al porcentaje de participantes que respondieron "algo útil" o extremadamente útil " |
3-5 semanas después del alta de la UCIP
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los apoyos de la UCIP (usando la documentación de los componentes clave determinados a priori de los apoyos de la UCIP)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la admisión en la UCIP, un promedio esperado de 10 días.
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Evaluación de la fidelidad a la intervención de apoyo de la UCIP utilizando la documentación de los componentes clave determinados a priori de los apoyos de la UCIP
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la admisión en la UCIP, un promedio esperado de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The Navigate Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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