Melhorando a comunicação na UTIP: o estudo Navigate
Melhorando a comunicação na unidade de terapia intensiva pediátrica para pacientes que enfrentam decisões de mudança de vida: o estudo Navigate
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do caso
- pacientes < 18 anos internados na UTIP
- os pais são falantes de inglês ou espanhol e que:
- são susceptíveis de necessitar de cuidados na UTIP por pelo menos 24 horas (conforme determinado pelo médico responsável pela UTIP) ou
- ter uma pontuação do Índice Pediátrico de Mortalidade 2 (PIM2) ≥ 4% (uma pontuação PIM2 prediz o risco de mortalidade com base em dados clínicos coletados no momento da admissão na UTIP)
Os pacientes do caso serão incluídos no estudo se um de seus pais concordar em participar do estudo e assinar um termo de consentimento por escrito.
Pais de pacientes do caso
- Pai de um paciente de caso elegível.
- O atendimento na UTIP dá permissão para abordar os pais sobre o estudo.
- O pai é um falante de inglês ou espanhol.
- O pai fornece consentimento por escrito para a participação.
Membros da Equipe de Saúde para avaliação pré-pós da comunicação da equipe e grupo focal:
-Este grupo incluirá o maior número possível de médicos nos seguintes grupos (identificados pelo investigador principal do centro): médicos da UTIP (atendentes e bolsistas); Enfermeiros de cabeceira da UTIP; Enfermeiras de Prática Avançada da UTIP (APNs); hospitalistas; médicos de subespecialidade que atendem pacientes de UTIP; APNs de subespecialidade que consultam pacientes de UTIP; terapeuta respiratório da UTIP; fisioterapeutas/ocupacionais/fonoaudiólogos da UTIP; e assistentes sociais (TS), capelães e gerentes de caso que acompanham pacientes de UTIP.
Membros da equipe de saúde para o feedback/avaliação por escrito da intervenção:
-HTMs cuidando do caso do paciente no momento da alta da UTIP: (assistente da UTIP; colega da UTIP; assistente social (se envolvido); capelão (se envolvido); enfermeiro de cabeceira; residente da UTIP, APN ou hospitalista; e um a dois atendentes de subespecialidade )
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para pais de pacientes com casos:
- O atendimento na UTIP não dá permissão para abordar os pais sobre o estudo.
- O pai não é falante de inglês ou espanhol.
- O pai não fornece consentimento por escrito para participar.
- O paciente do caso não fornece consentimento (se for capaz de fornecer consentimento).
Critérios de exclusão para membros da Equipe de Saúde:
-Membro da equipe de saúde que não atende regularmente pacientes na UTIP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PICU suporta
Os participantes receberão a intervenção de Apoio à UTIP.
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A intervenção de suporte da UTIP inclui atividades de navegação e ferramentas auxiliares.
As atividades do Navegador incluem: visitas iniciais com os membros da equipe de saúde (HTMs) e pais; visitas durante a semana com os pais e feedback aos HTMs conforme necessário; coordenação de reuniões familiares semanais entre os pais e os HTMs; e apoio durante as transições fora da unidade.
As ferramentas auxiliares incluem: um manual de PICU; um local para os pais acompanharem os eventos e seus objetivos; uma folha de provedor para informar os HTMs da PICU sobre importantes questões, preocupações ou objetivos dos pais; um registro de comunicação à beira do leito para que os pais saibam quais HTMs não pertencentes à UTIP visitaram; uma lista de verificação de fim de vida; um pacote de luto para aqueles cujo filho morre; e recursos informativos.
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Comparador Ativo: Brochura Educacional
Os participantes receberão um folheto educativo sobre a unidade de terapia intensiva pediátrica.
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Os pais receberão um pequeno folheto educacional com informações sobre a unidade de terapia intensiva pediátrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a tomada de decisão (porcentagem de pontuações "excelentes" no domínio da tomada de decisão da satisfação da família pediátrica no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU))
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Porcentagem de pontuações "excelentes" no domínio da tomada de decisão do satisfação da família pediátrica no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, pontuação mais alta é melhor resultado
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação de Decisão de Decisão da Família Pediátrica na Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Mede a satisfação da família que tem um filho admitido na unidade de terapia intensiva pediátrica; Satisfação Pediátrica da Família no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU) Pontuação média, intervalo de 0-100, pontuação mais alta é o melhor resultado
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Satisfação dos pais na UTIP (pontuação na satisfação da família pediátrica no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU))
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Subescala: satisfação com a pontuação do atendimento no Pediatric Family Satisfaction no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, pontuação mais alta é melhor resultado
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Satisfação dos pais na UTIP (pontuação na satisfação da família pediátrica no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU))
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Subescala: satisfação com a pontuação de tomada de decisão no Satisfação Pediátrica da Família no questionário da Unidade de Terapia Intensiva (PFS-ICU); mínimo = 0, máximo = 100, pontuação mais alta é melhor resultado
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Decisão dos pais Perep (escala de arrependimento de decisão)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Pontuação na escala de arrependimento da decisão, uma medida de 5 itens em escala Likert de arrependimento de decisão; mínimo = 0, máximo = 100; pontuação mais alta indica mais lamento da decisão
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Ansiedade dos pais (ansiedade SF8A)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Pontuação na ansiedade Form8a, uma medida de ansiedade em escala Likert de 8 itens, quanto maior a pontuação, pior da ansiedade, faixa de escore T de 37,1-83.1. Uma pontuação T de 50 é a média da população em geral dos EUA. O SD é 10, com um escore T de 60 sendo 10 pior que a média e um escore T de 40 sendo 10 melhor que a média. |
3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Depressão dos pais (Depressão SF8A)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Pontuação na depressão; Formulário curto de depressão 8a, uma medida de depressão em escala de 8 itens; Quanto maior a pontuação, pior da depressão, varia de 38,2 - 81,3. Uma pontuação T de 50 é a média da população em geral dos EUA. O SD é 10, com um escore T de 60 sendo 10 pior que a média e um escore T de 40 sendo 10 melhor que a média. |
3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Impacto parental da angústia do evento/pós-traumática (impacto da escala de eventos revisada)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Uma medida de sofrimento pós-traumático; Pontuação no impacto da escala de eventos, uma medida de 22 itens em escala Likert de sofrimento pós-traumático; A escala varia de 0 a 88; números mais altos significam trauma ou angústia mais alta; unidades em uma escala
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Qualidade de vida relacionada à saúde dos pais (Escala Global de Saúde) Física
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Medida de saúde física global; Pontuação Física-Pontuação na Escala Global de Saúde, uma medida de 10 itens em escala Likert da qualidade de vida geral relacionada à saúde; Quanto maior a pontuação, a pior saúde global, varia de 16,2 - 67,7. Uma pontuação T de 50 é a média da população em geral dos EUA. O SD é 10, com um escore T de 60 sendo 10 pior que a média e um escore T de 40 sendo 10 melhor que a média. |
3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Qualidade de vida relacionada à saúde dos pais (Escala Global de Saúde) Mental
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Medida de saúde mental global; Mental-Pontuação na Escala Global de Saúde, uma medida de 10 itens em escala Likert da qualidade de vida geral relacionada à saúde; Pontuações altas indicam pior saúde mental; Intervalo de escore T 21.1 - 67.6. Uma pontuação T de 50 é a média da população em geral dos EUA. O SD é 10, com um escore T de 60 sendo 10 pior que a média e um escore T de 40 sendo 10 melhor que a média. |
3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Parental complicado luto (escala de luto)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Medida de tristeza complicada nos pais após a morte de seus filhos; Pontuação no índice da escala complicada de luto, uma medida de 19 itens em escala de itens de luto complicado; mínimo 0, máximo 74; Números mais altos significam mais complicar o luto
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Relatório dos pais da satisfação da equipe de saúde (colaboração e satisfação sobre a escala de decisões de assistência)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Medida de satisfação com a escala de satisfação da subescala de colaboração da equipe de colaboração da equipe da colaboração e satisfação sobre decisões de atendimento Escala, 2 itens em uma medida de 9 itens em escala Likert da satisfação da comunicação da equipe de saúde nas UTIs, a pontuação varia de 2-14 com números mais altos que significam mais satisfação
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Relatório pai da colaboração da equipe de saúde (colaboração e satisfação sobre a escala de decisões de atendimento)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Pontuação de colaboração da subescala da colaboração e satisfação sobre a escala de decisões de atendimento, 7 itens em uma medida de 9 itens em escala Likert da comunicação da equipe de saúde em UTIs, a escala variam de 7 a 49. Números mais altos mais colaboração.
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3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Relatório parental de aceitabilidade e eficácia percebida dos suportes da UTIP (escala Likert)
Prazo: 3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Os itens em escala Likert que medem a eficácia percebida e a aceitabilidade da UTIP suporta a intervenção. Um item de escala Likert com base no trabalho anterior. DB branco, Cua SM, Walk R, et al. Intervenção liderada por enfermeiros para melhorar a tomada de decisão substituta para pacientes com doença crítica avançada. Am J Crit Care. Nov 2012; 21 (6): 396-409. Quão bem a UTIP apoia a ajuda na comunicação na UTIP? Escala "Nem de todo útil" "não muito útil" "um tanto útil" "extremamente útil" "incapaz de avaliar" pontuado com base na porcentagem de participantes que responderam "um pouco úteis" ou extremamente úteis " |
3-5 semanas após a descarga da UTIP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade dos Suportes da PICU (usando documentação de componentes-chave determinados a priori dos Suportes da PICU)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTIP, uma média esperada de 10 dias
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Avaliação da fidelidade à intervenção de suporte da UTIP usando documentação de componentes-chave determinados a priori dos suportes da UTIP
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Os participantes serão acompanhados durante a internação na UTIP, uma média esperada de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The Navigate Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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