Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji na OIOM-ie: badanie Navigate

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Poprawa komunikacji na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej dla pacjentów stojących przed decyzjami zmieniającymi życie: badanie Navigate

Projekt ma na celu zbadanie wykorzystania interwencji opartej na nawigatorze o nazwie „Wsparcia PICU”. Badanie przetestuje wpływ wsparcia OIOM w trakcie i po wypisaniu z OIOM-u na wyniki rodziców (zadowolenie z podejmowania decyzji, żal z powodu decyzji, niepokój, depresja, stres pourazowy, jakość życia związana ze zdrowiem i skomplikowana żałoba) oraz na rodziców i oceny członków zespołu opieki zdrowotnej w zakresie komunikacji i współpracy w zespole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice dzieci przyjętych na OIOM często stają przed trudnymi decyzjami. Badania wykazują braki w komunikacji na OIOM-ie, które mogą mieć wpływ na podejmowanie decyzji. Ten zespół badawczy opracował wezwanie interwencyjne oparte na nawigatorze PICU Supports. Wsparcie OIOM ma na celu zapewnienie rodzicom pacjentów przebywających na OIOM następujących rodzajów wsparcia: emocjonalne; komunikacja (między członkami zespołu opieki zdrowotnej a rodzicami/rodzinami oraz między członkami zespołu opieki zdrowotnej); podejmowanie decyzji; przejścia z OIOM-u (tj. przejście do wypisu do łóżka szpitalnego innego niż OIOM, placówki opieki długoterminowej lub domu); i informacje. Wsparcie jest realizowane poprzez zaangażowanie nawigatora z rodzicami i członkami zespołu opieki zdrowotnej oraz kierowane korzystanie z pomocniczych narzędzi obsługiwanych przez nawigatora, dostarczanych rodzicom i członkom zespołu opieki zdrowotnej w razie potrzeby. Podczas pobytu pacjenta na OIOM działania nawigatora i wykorzystanie narzędzi pomocniczych są ukierunkowane na potrzeby rodziny. W ten sposób PICU Supports wykorzystuje predefiniowane ramy działań i narzędzi, aby zapewnić zindywidualizowane wsparcie ukierunkowane na potrzeby rodzica i sytuację pacjenta. W ramach tych badań zostaną przetestowane wsporniki PICU w warunkach klinicznych. Zostanie to osiągnięte poprzez przeprowadzenie pilotażowego badania wsparcia PICU w Szpitalu Dziecięcym Ann & Robert H. Lurie w Chicago (Lurie Children's Hospital), a następnie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) porównującego interwencję, wsparcie PICU, z kontrolnym, rodzicielskim otrzymanie broszury edukacyjnej. Badanie RCT zostanie przeprowadzone w Lurie Children's Hospital i University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital (Comer Children's Hospital).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

506

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z przypadku

  • pacjentów < 18 lat przyjętych na OIT
  • rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku i którzy:
  • prawdopodobnie będą wymagać opieki na OIOM-ie przez co najmniej 24 godziny (zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego na OIOM) lub
  • mają wynik Pediatric Index of Mortality 2 (PIM2) ≥ 4% (wynik PIM2 przewiduje ryzyko zgonu na podstawie danych klinicznych zebranych w momencie przyjęcia na OIOM)

Pacjenci z przypadkiem zostaną włączeni do badania, jeśli jeden z jego rodziców wyrazi zgodę na udział w badaniu i podpisze pisemną zgodę.

Rodzice chorych pacjentów

  • Rodzic kwalifikującego się pacjenta.
  • Uczestniczący w OIOM-ie wyrażają zgodę na skontaktowanie się z rodzicem w sprawie badania.
  • Rodzic mówi po angielsku lub hiszpańsku.
  • Rodzic wyraża pisemną zgodę na udział.

Członkowie zespołu opieki zdrowotnej do oceny komunikacji w zespole przed postem i grupy fokusowej:

-Ta grupa będzie obejmować jak najwięcej klinicystów z następujących grup (określonych przez głównego badacza ośrodka): lekarze OIOM-u (uczestniczący i stypendyści); Pielęgniarki przyłóżkowe OIOM; Pielęgniarki zaawansowanej praktyki PICU (APN); szpitalnicy; lekarze subspecjalistyczni, którzy konsultują się z pacjentami na OIOM-ie; podspecjalizowane APN, które konsultują się z pacjentami na OIOM-ie; Terapeuta oddechowy PICU; PICU fizjoterapeuci/zawodowi/mówcy; oraz pracownicy socjalni (SW), kapelani i kierownicy spraw, którzy opiekują się pacjentami na OIOM-ie.

Członkowie zespołu opieki zdrowotnej w celu uzyskania pisemnej informacji zwrotnej/oceny interwencji:

- HTM opiekujący się pacjentem w czasie wypisu z OIOM: (opiekujący się POIOM; współpracownik OIOM; pracownik socjalny (jeśli jest zaangażowany); kapelan (jeśli jest zaangażowany); pielęgniarka przyłóżkowa; rezydent OIOM, APN lub szpital; oraz jedna do dwóch osób uczęszczających do podspecjalności )

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla rodziców pacjentów z przypadkiem:

  • Uczęszczanie na OIOM nie daje pozwolenia na kontakt z rodzicem w sprawie badania.
  • Rodzic nie mówi po angielsku ani hiszpańsku.
  • Rodzic nie wyraża pisemnej zgody na udział.
  • Pacjent nie wyraża zgody (jeśli jest w stanie wyrazić zgodę).

Kryteria wykluczenia członków zespołu opieki zdrowotnej:

-Członek zespołu opieki zdrowotnej, który nie sprawuje regularnej opieki nad pacjentami na OIOM-ie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie PICU
Uczestnicy otrzymają interwencję PICU Supports.
Inny: Wsparcie PICU
Interwencja PICU Supports obejmuje działania nawigatora i narzędzia pomocnicze. Działania Nawigatora obejmują: wstępne wizyty z członkami zespołu opieki zdrowotnej (HTM) i rodzicami; wizyty z rodzicami w dni powszednie iw razie potrzeby informacje zwrotne dla HTM; koordynacja cotygodniowych spotkań rodzinnych pomiędzy rodzicami a HTM; i wsparcie podczas wychodzenia z jednostki. Narzędzia pomocnicze obejmują: podręcznik PICU; miejsce, w którym rodzice mogą śledzić wydarzenia i swoje cele; arkusz usługodawcy informujący HTM PICU o ważnych kwestiach rodzicielskich, troskach lub celach; dziennik komunikacji przyłóżkowej, aby rodzice wiedzieli, które HTM spoza OIOM-u odwiedziły; lista kontrolna wycofania z eksploatacji; pakiet żałobny dla tych, których dziecko umiera; i zasoby informacyjne.
Aktywny komparator: Broszura edukacyjna
Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą oddziału intensywnej terapii pediatrycznej.
Inny: Broszura edukacyjna
Rodzice otrzymają krótką broszurę edukacyjną z informacjami o oddziale intensywnej terapii dziecięcej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z podejmowania decyzji (Procent „doskonałych” wyników w dziedzinie podejmowania decyzji kwestionariusza Satysfakcja rodziny pediatrycznej na oddziale intensywnej terapii (pFS-ICU))
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Odsetek ocen „doskonałych” w domenie decyzyjnej kwestionariusza Zadowolenie rodziny pediatrycznej w Oddziale Intensywnej Terapii (pFS-ICU)
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z podejmowania decyzji (Procent „doskonałych” wyników w dziedzinie podejmowania decyzji kwestionariusza Satysfakcja rodziny pediatrycznej na oddziale intensywnej terapii (pFS-ICU))
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Odsetek ocen „doskonałych” w domenie decyzyjnej kwestionariusza Zadowolenie rodziny pediatrycznej w Oddziale Intensywnej Terapii (pFS-ICU)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Zadowolenie rodziców z pobytu na OIOM-ie (wynik kwestionariusza Satysfakcji Rodzin Pediatrycznych na Oddziale Intensywnej Terapii (pFS-ICU))
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z PICU
Ocena satysfakcji rodziny pediatrycznej w kwestionariuszu Oddziału Intensywnej Terapii (pFS-ICU).
3-5 tygodni po wypisie z PICU
Zadowolenie rodziców z pobytu na OIOM-ie (wynik kwestionariusza Satysfakcji Rodzin Pediatrycznych na Oddziale Intensywnej Terapii (pFS-ICU))
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Ocena satysfakcji rodziny pediatrycznej w kwestionariuszu Oddziału Intensywnej Terapii (pFS-ICU).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Żałowanie decyzji rodziców (skala żalu z powodu decyzji)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Wynik na skali żalu z powodu decyzji, 5-punktowej skali Likerta do pomiaru żalu z powodu decyzji
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Żałowanie decyzji rodziców (skala żalu z powodu decyzji)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Wynik na skali żalu z powodu decyzji, 5-punktowej skali Likerta do pomiaru żalu z powodu decyzji
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Lęk rodzicielski (lęk SF8a)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Oceń na kwestionariuszu Lęk SF8a, 8-punktowej skali Likerta do pomiaru lęku
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Lęk rodzicielski (lęk SF8a)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Oceń na kwestionariuszu Lęk SF8a, 8-punktowej skali Likerta do pomiaru lęku
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Depresja rodzicielska (depresja SF8a)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Oceń Depresję SF8a, 8-itemową skalę oceny depresji Likerta
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Depresja rodzicielska (depresja SF8a)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Oceń Depresję SF8a, 8-itemową skalę oceny depresji Likerta
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Rodzicielski wpływ zdarzenia/stresu pourazowego (skorygowana skala wpływu zdarzenia)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń, 22-itemowa skala Likerta do pomiaru dystresu pourazowego
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Rodzicielski wpływ zdarzenia/stresu pourazowego (skorygowana skala wpływu zdarzenia)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Zrewidowana Skala Wpływu Zdarzeń, 22-itemowa skala Likerta do pomiaru dystresu pourazowego
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem rodziców (globalna skala zdrowia)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Wynik w globalnej skali zdrowia, 10-punktowej skali Likerta, która ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Jakość życia związana ze zdrowiem rodziców (globalna skala zdrowia)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Wynik w globalnej skali zdrowia, 10-punktowej skali Likerta, która ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Rodzicielska skomplikowana żałoba (skala żalu)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Wynik na Indeksie Skali Powikłanej Żałoby, 19-itemowej skali Likerta do pomiaru powikłanej żałoby
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Rodzicielska ocena komunikacji zespołu medycznego z rodzicami
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Ocena w narzędziu do oceny komunikacji, 14-punktowej skali Likerta do pomiaru komunikacji pacjent-świadczeniodawca
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Rodzicielska ocena współpracy zespołu opieki zdrowotnej (zadowolenie z decyzji dotyczących opieki)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Wynik skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki, 9-punktowej skali Likerta do pomiaru komunikacji zespołu opieki zdrowotnej na OIOM
3-5 tygodni po wypisie z OIOM-u
Rodzicielska ocena współpracy zespołu opieki zdrowotnej (skala Współpracy i Satysfakcji z Decyzji Opieki)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Wynik skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki, 9-punktowej skali Likerta do pomiaru komunikacji zespołu opieki zdrowotnej na OIOM
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Ocena współpracy zespołu opieki zdrowotnej przez zespół opieki zdrowotnej (skala Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki)
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji pacjentów przewidywany czas trwania rekrutacji pacjentów wynosi 18 miesięcy
Wynik skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki, 9-punktowej skali Likerta do pomiaru komunikacji zespołu opieki zdrowotnej na OIOM
Po zakończeniu rekrutacji pacjentów przewidywany czas trwania rekrutacji pacjentów wynosi 18 miesięcy
Ocena współpracy zespołu opieki zdrowotnej przez zespół opieki zdrowotnej (skala Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Wynik skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzji dotyczących Opieki, 9-punktowej skali Likerta do pomiaru komunikacji zespołu opieki zdrowotnej na OIOM
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Raport rodziców na temat akceptowalności i postrzeganej skuteczności wsparcia OIOM-u (skala Likerta)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni po wypisie z PICU
Pozycje w skali Likerta mierzące postrzeganą skuteczność i akceptację POIOM wspiera interwencję
3-5 tygodni po wypisie z PICU
Raport rodziców na temat akceptowalności i postrzeganej skuteczności wsparcia OIOM-u (skala Likerta)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Pozycje w skali Likerta mierzące postrzeganą skuteczność i akceptację POIOM wspiera interwencję
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Raport członków zespołu opieki zdrowotnej na temat akceptowalności i postrzeganej skuteczności wsparcia OIOM-u (skala Likerta)
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni
Pozycje w skali Likerta mierzące postrzeganą skuteczność i akceptację POIOM wspiera interwencję
Zebrane pod koniec przyjęcia na OIOM, oczekiwana średnia z 10 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Wsparć OIOM (wykorzystując dokumentację określonych z góry kluczowych elementów Wsparć OIOM)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni
Ocena wierności interwencji Wsparcia OIOM na podstawie dokumentacji określonych a priori kluczowych elementów Wsparcia OIOM
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres przyjmowania na OIOM, czyli średnio przez 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Navigate Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie PICU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj