Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení komunikace v PICU: Navigační studie

1. května 2017 aktualizováno: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Zlepšení komunikace na dětské jednotce intenzivní péče pro pacienty stojící před život měnícími rozhodnutími: The Navigate Study

Projekt se snaží prostudovat použití zásahu založeného na navigátoru zvaného „PICU Supports“. Studie bude testovat dopad podpory PICU během a po propuštění z PICU na výsledky rodičů (spokojenost s rozhodováním, lítost nad rozhodnutími, úzkost, deprese, posttraumatický stres, kvalitu života související se zdravím a komplikované úmrtí) a na rodiče a hodnocení komunikace a týmové spolupráce členů zdravotnického týmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí přijatých na PICU často čelí náročným rozhodnutím. Výzkum ukazuje nedostatky v komunikaci na PICU, které by mohly ovlivnit rozhodování. Tento studijní tým vyvinul intervenční volání PICU Supports založené na navigátoru. PICU Supports si klade za cíl poskytovat rodičům pacientů na PICU následující typy podpory: emocionální; komunikace (mezi členy zdravotnického týmu a rodiči/rodinami i mezi členy zdravotnického týmu); rozhodování; přechody z PICU (tj. propouštěcí přechody na nemocniční lůžko mimo PICU, do zařízení dlouhodobé péče nebo domů); a informace. Podpora je zajištěna zapojením navigátora s rodiči a členy zdravotnického týmu a řízeným používáním pomocných nástrojů podporovaných navigátorem, které jsou rodičům a členům zdravotnického týmu poskytovány podle potřeby. Během pobytu pacienta na PIP se činnost navigátora a používání pomocných nástrojů řídí potřebami rodiny. PICU Supports tedy využívá předem definovaný rámec činností a nástrojů k poskytování individualizované podpory řízené podle potřeb rodiče a situace pacienta. Tento výzkum otestuje podpory PICU v klinickém prostředí. Toho bude dosaženo provedením pilotní studie podpory PICU v dětské nemocnici Ann & Robert H. Lurie v Chicagu (Lurie Children's Hospital), po níž bude následovat randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) porovnávající intervence, PICU Supports, s kontrolní, rodičovskou obdržení vzdělávací brožury. RCT se bude provádět v Lurie Children's Hospital a na University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital (Comer Children's Hospital).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

506

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případ pacienti

  • pacienti ve věku < 18 let přijati na JIP
  • rodiče mluví anglicky nebo španělsky a kteří:
  • je pravděpodobné, že budou vyžadovat péči PICU po dobu alespoň 24 hodin (jak určí ošetřující lékař PICU) nebo
  • mít skóre pediatrického indexu úmrtnosti 2 (PIM2) ≥ 4 % (skóre PIM2 předpovídá riziko úmrtnosti na základě klinických údajů shromážděných v době přijetí na PICU)

Případoví pacienti budou zařazeni do studie, pokud jeden z jeho rodičů souhlasí s účastí ve studii a podepíše písemný souhlas.

Rodiče případových pacientů

  • Rodič způsobilého případového pacienta.
  • Účastník PICU dává povolení kontaktovat rodiče ohledně studie.
  • Rodič mluví anglicky nebo španělsky.
  • K účasti dává rodič písemný souhlas.

Členové zdravotnického týmu pro předběžné hodnocení týmové komunikace a fokusní skupiny:

-Tato skupina bude zahrnovat co nejvíce klinických lékařů v následujících skupinách (určených hlavním zkoušejícím pracoviště): lékaři PICU (ošetřující a spolupracovníci); PICU sestry u lůžka; PICU pokročilé praktické sestry (APN); hospitalisté; specializovaní lékaři, kteří konzultují pacienty s PICU; subspecializační APN, kteří konzultují pacienty s PICU; respirační terapeut PICU; fyzioterapeuti PICU/pracovní/logopedi; a sociální pracovníci (SW), kaplani a případoví manažeři, kteří sledují pacienty PICU.

Členové zdravotnického týmu za písemnou zpětnou vazbu/posouzení intervence:

-HTM pečující o pacienta s případem v době propuštění z PICU: (ošetřující PICU; kolega z PICU; sociální pracovník (pokud je zapojen); kaplan (pokud je zapojen); sestra u lůžka; rezident PICU, APN nebo hospitalista; a jeden až dva ošetřující specializace )

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro rodiče pacientů s případem:

  • Účastník PICU nedává povolení kontaktovat rodiče ohledně studie.
  • Rodič nemluví anglicky ani španělsky.
  • Rodič nedává písemný souhlas s účastí.
  • Pacient s případem nedává souhlas (pokud je schopen souhlas poskytnout).

Kritéria vyloučení pro členy zdravotnického týmu:

-Člen zdravotnického týmu, který se pravidelně nestará o pacienty na JIP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PICU podporuje
Účastníci obdrží intervenci PICU Supports.
Jiný: PICU podporuje
Intervence PICU Supports zahrnuje aktivity navigátoru a pomocné nástroje. Aktivity Navigátoru zahrnují: úvodní návštěvy členů zdravotnického týmu (HTM) a rodičů; návštěvy ve všední dny s rodiči a zpětná vazba k HTM podle potřeby; koordinace týdenních rodinných setkání mezi rodiči a HTM; a podporu při přechodu z jednotky. Mezi pomocné nástroje patří: příručka PICU; místo, kde mohou rodiče sledovat události a své cíle; list poskytovatele, který informuje PICU HTM o důležitých rodičovských problémech, obavách nebo cílech; záznam komunikace u lůžka, aby rodiče věděli, které HTM mimo PICU navštívily; kontrolní seznam na konci životnosti; smuteční balíček pro ty, jejichž dítě zemře; a informační zdroje.
Aktivní komparátor: Vzdělávací brožura
Účastníci obdrží edukační brožuru o dětské jednotce intenzivní péče.
Jiný: Vzdělávací brožura
Rodiče obdrží krátkou edukační brožuru s informacemi o dětské jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s rozhodováním (procento „výborných“ skóre v oblasti rozhodování dotazníku Spokojenost pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-JIP))
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Procento „výborných“ skóre v oblasti rozhodování dotazníku Spokojenost pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-JIP)
3-5 týdnů po propuštění z PICU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s rozhodováním (procento „výborných“ skóre v oblasti rozhodování dotazníku Spokojenost pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-JIP))
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Procento „výborných“ skóre v oblasti rozhodování dotazníku Spokojenost pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-JIP)
Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Spokojenost rodičů na jednotce intenzivní péče (dotazník skóre spokojenosti pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-ICU))
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre v dotazníku spokojenosti pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-ICU).
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Spokojenost rodičů na jednotce intenzivní péče (dotazník skóre spokojenosti pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-ICU))
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre v dotazníku spokojenosti pediatrické rodiny na jednotce intenzivní péče (pFS-ICU).
Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovské rozhodnutí litovat (škála litování rozhodnutí)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre na stupnici litování rozhodnutí, pětipoložkové Likertově stupnici míry lítosti při rozhodnutí
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovské rozhodnutí litovat (škála litování rozhodnutí)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre na stupnici litování rozhodnutí, pětipoložkové Likertově stupnici míry lítosti při rozhodnutí
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovská úzkost (Anxiety SF8a)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre na Anxiety SF8a, 8-položkové Likertově stupnici úzkosti
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovská úzkost (Anxiety SF8a)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre na Anxiety SF8a, 8-položkové Likertově stupnici úzkosti
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovská deprese (Depression SF8a)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre na depresi SF8a, 8-položkové Likertově stupnici deprese
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovská deprese (Depression SF8a)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre na depresi SF8a, 8-položkové Likertově stupnici deprese
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovský dopad události / posttraumatický stres (revidovaná škála dopadu události)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Revidovaná škála Score on the Impact of Event, 22položková Likertova škála měření posttraumatického stresu
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovský dopad události / posttraumatický stres (revidovaná škála dopadu události)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Revidovaná škála Score on the Impact of Event, 22položková Likertova škála měření posttraumatického stresu
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Kvalita života související se zdravím rodičů (globální zdravotní stupnice)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre na stupnici globálního zdraví, 10 položkové Likertově stupnici celkové kvality života související se zdravím
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Kvalita života související se zdravím rodičů (globální zdravotní stupnice)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre na stupnici globálního zdraví, 10 položkové Likertově stupnici celkové kvality života související se zdravím
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Komplikované rodičovské úmrtí (škála smutku)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre na stupnici indexu komplikovaného smutku, což je 19položková Likertova stupnice měřítka komplikovaného smutku
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovské hodnocení komunikace zdravotnického týmu s rodiči
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre v nástroji Communication Assessment Tool, 14bodové Likertově stupnici komunikace mezi pacientem a poskytovatelem
Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovské hodnocení spolupráce zdravotnického týmu (spokojenost s rozhodnutími o péči)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Skóre škály Collaboration and Satisfaction about Care Decisions, 9-položková Likertova škála měření komunikace zdravotnického týmu na JIP
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovské hodnocení spolupráce zdravotnického týmu (škála Spolupráce a spokojenost s rozhodnutími o péči)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre škály Collaboration and Satisfaction about Care Decisions, 9-položková Likertova škála měření komunikace zdravotnického týmu na JIP
Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Hodnocení spolupráce zdravotnického týmu zdravotnickým týmem (škála Spolupráce a spokojenost s rozhodnutími o péči)
Časové okno: Na konci náboru pacientů předpokládaná délka náboru pacientů 18 měsíců
Skóre škály Collaboration and Satisfaction about Care Decisions, 9-položková Likertova škála měření komunikace zdravotnického týmu na JIP
Na konci náboru pacientů předpokládaná délka náboru pacientů 18 měsíců
Hodnocení spolupráce zdravotnického týmu zdravotnickým týmem (škála Spolupráce a spokojenost s rozhodnutími o péči)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Skóre škály Collaboration and Satisfaction about Care Decisions, 9-položková Likertova škála měření komunikace zdravotnického týmu na JIP
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Rodičovská zpráva o přijatelnosti a vnímané účinnosti podpory PICU (Likertova škála)
Časové okno: 3-5 týdnů po propuštění z PICU
Položky Likertovy škály měřící vnímanou efektivitu a přijatelnost PICU Podporuje intervenci
3-5 týdnů po propuštění z PICU
Rodičovská zpráva o přijatelnosti a vnímané účinnosti podpory PICU (Likertova škála)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Položky Likertovy škály měřící vnímanou efektivitu a přijatelnost PICU Podporuje intervenci
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Členové zdravotnického týmu hlásí přijatelnost a vnímanou účinnost podpory PICU (Likertova škála)
Časové okno: Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní
Položky Likertovy škály měřící vnímanou efektivitu a přijatelnost PICU Podporuje intervenci
Sbíráno na konci přijetí na PICU, očekávaný průměr 10 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost podpěr PICU (pomocí dokumentace a priori určených klíčových součástí podpěr PICU)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní
Posouzení věrnosti zásahu podpory PICU pomocí dokumentace a priori určených klíčových součástí podpory PICU
Účastníci budou sledováni po dobu přijetí PICU, očekávaný průměr 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • The Navigate Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PICU podporuje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit