Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение коммуникации в отделении интенсивной терапии: исследование навигации

1 мая 2017 г. обновлено: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Улучшение коммуникации в педиатрическом отделении интенсивной терапии для пациентов, сталкивающихся с судьбоносными решениями: исследование Navigate

Проект направлен на изучение использования основанного на навигаторе вмешательства под названием «Поддержка PICU». В исследовании будет проверено влияние поддержки в PICU во время и после выписки из PICU на исходы родителей (удовлетворенность принятием решения, сожаление о принятом решении, тревога, депрессия, посттравматический стресс, качество жизни, связанное со здоровьем, и сложная тяжелая утрата), а также на родителей и оценка членами медицинской бригады общения и сотрудничества в команде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, часто сталкиваются со сложными решениями. Исследования демонстрируют недостатки в общении в отделении интенсивной терапии, что может повлиять на принятие решений. Эта исследовательская группа разработала интервенционный вызов на основе навигатора PICU Supports. Поддержка PICU направлена ​​​​на оказание следующих видов поддержки родителям пациентов в PICU: эмоциональная; общение (между членами медицинской бригады и родителями/семьями, а также между членами медицинской бригады); принятие решений; переходы из PICU (т. переводы при выписке на больничную койку, не относящуюся к отделению интенсивной терапии, в учреждение длительного ухода или домой); и информация. Поддержка достигается за счет взаимодействия навигатора с родителями и членами медицинской бригады, а также управляемого использования вспомогательных инструментов, поддерживаемых навигатором, которые предоставляются родителям и членам медицинской бригады по мере необходимости. Во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии деятельность навигатора и использование вспомогательных инструментов определяется потребностями семьи. Таким образом, PICU Supports использует предопределенные рамки действий и инструментов для предоставления индивидуальной поддержки, ориентированной на потребности родителей и ситуацию с пациентом. Это исследование позволит протестировать опоры PICU в клинических условиях. Это будет достигнуто путем проведения пилотного исследования поддержки PICU в детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго (Детская больница Лурье), за которым последует рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее вмешательство, поддержку PICU, с контрольным, родительским получение образовательной брошюры. РКИ будет проводиться в Детской больнице Лурье и в Детской больнице Комер Чикагского медицинского университета (Comer Children's Hospital).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

506

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • пациенты моложе 18 лет, госпитализированные в PICU
  • родители говорят по-английски или по-испански и которые:
  • вероятно, потребуется уход в отделении интенсивной терапии в течение не менее 24 часов (по решению лечащего врача отделения интенсивной терапии) или
  • иметь показатель педиатрического индекса смертности 2 (PIM2) ≥ 4% (оценка PIM2 позволяет прогнозировать риск смертности на основании клинических данных, собранных во время поступления в отделение интенсивной терапии)

Пациенты будут включены в исследование, если один из его родителей даст согласие на участие в исследовании и подпишет форму письменного согласия.

Родители заболевших

  • Родитель подходящего пациента.
  • Посещение PICU дает разрешение обратиться к родителям по поводу исследования.
  • Родитель говорит по-английски или по-испански.
  • Родитель дает письменное согласие на участие.

Члены медицинской бригады для предварительной оценки командной коммуникации и фокус-группы:

- В эту группу будет входить как можно больше клиницистов из следующих групп (определенных главным исследователем участка): врачи PICU (посещающие и стажёры); ночные медсестры ОРИТ; Медсестры передовой практики PICU (APN); госпиталисты; врачи узкой специализации, которые консультируют пациентов PICU; узкоспециализированные APN, которые консультируют пациентов PICU; респираторный терапевт отделения интенсивной терапии интенсивной терапии; физиотерапевты/трудотерапевты/логопеды PICU; и социальные работники (СР), капелланы и кураторы, которые сопровождают пациентов PICU.

Члены медицинской бригады за письменный отзыв/оценку вмешательства:

- HTM, ухаживающие за пациентом во время выписки из PICU: (посещающий PICU; сотрудник PICU; социальный работник (если участвует); капеллан (если участвует); медицинская сестра; резидент PICU, APN или госпиталист; и от одного до двух узкоспециализированных лечащих врачей. )

Критерий исключения:

Критерии исключения для родителей больных:

  • Посещение PICU не дает разрешения обращаться к родителям по поводу исследования.
  • Родитель не говорит по-английски или по-испански.
  • Родитель не дает письменного согласия на участие.
  • Пациент не дает согласия (если может дать согласие).

Критерии исключения для членов Healthcare Team:

- Член медицинской бригады, который не оказывает регулярного ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PICU поддерживает
Участники получат помощь PICU Supports.
Другой: PICU поддерживает
Вмешательство PICU Supports включает действия навигатора и вспомогательные инструменты. Действия Навигатора включают: первоначальные посещения членов медицинской бригады (HTM) и родителей; посещения родителей в будние дни и обратная связь с HTM по мере необходимости; координация еженедельных семейных встреч между родителями и HTM; и поддержка во время переходов из подразделения. Вспомогательные инструменты включают: справочник PICU; место для родителей, чтобы отслеживать события и их цели; лист поставщика для информирования HTM PICU о важных родительских проблемах, проблемах или целях; журнал общения у постели больного, чтобы родители знали, какие HTM, не относящиеся к PICU, посещали; контрольный список по окончании срока службы; пакет скорби для тех, чей ребенок умирает; и информационные ресурсы.
Активный компаратор: Образовательная брошюра
Участники получат образовательную брошюру о педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Другой: Образовательная брошюра
Родители получат небольшую образовательную брошюру с информацией о педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность принятием решений (процент «отличных» баллов в области принятия решений анкеты «Удовлетворенность семьи педиатра в отделении интенсивной терапии» (pFS-ICU))
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Процент «отличных» оценок в области принятия решений в анкете «Удовлетворенность семьи педиатра в отделении интенсивной терапии» (pFS-ICU)
3-5 недель после выписки из PICU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность принятием решений (процент «отличных» баллов в области принятия решений анкеты «Удовлетворенность семьи педиатра в отделении интенсивной терапии» (pFS-ICU))
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Процент «отличных» оценок в области принятия решений в анкете «Удовлетворенность семьи педиатра в отделении интенсивной терапии» (pFS-ICU)
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Удовлетворенность родителей в отделении интенсивной терапии (Опросник удовлетворенности семей детей в отделении интенсивной терапии (pFS-ICU))
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка удовлетворенности семей детей в опроснике отделения интенсивной терапии (pFS-ICU)
3-5 недель после выписки из PICU
Удовлетворенность родителей в отделении интенсивной терапии (Опросник удовлетворенности семей детей в отделении интенсивной терапии (pFS-ICU))
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка удовлетворенности семей детей в опроснике отделения интенсивной терапии (pFS-ICU)
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Сожаление родителей о принятом решении (Шкала сожаления о принятом решении)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по Шкале сожаления о решении, состоящей из 5 пунктов шкалы Лайкерта для измерения сожаления о принятом решении.
3-5 недель после выписки из PICU
Сожаление родителей о принятом решении (Шкала сожаления о принятом решении)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Оценка по Шкале сожаления о решении, состоящей из 5 пунктов шкалы Лайкерта для измерения сожаления о принятом решении.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Родительская тревога (тревожность SF8a)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по шкале тревожности SF8a, шкале Лайкерта, состоящей из 8 пунктов.
3-5 недель после выписки из PICU
Родительская тревога (тревожность SF8a)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Оценка по шкале тревожности SF8a, шкале Лайкерта, состоящей из 8 пунктов.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Родительская депрессия (депрессия SF8a)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по шкале депрессии SF8a, шкале оценки депрессии из 8 пунктов по шкале Лайкерта.
3-5 недель после выписки из PICU
Родительская депрессия (депрессия SF8a)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Оценка по шкале депрессии SF8a, шкале оценки депрессии из 8 пунктов по шкале Лайкерта.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Воздействие события/посттравматического стресса на родителей (пересмотренная шкала влияния событий)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Пересмотренная шкала влияния событий, состоящая из 22 пунктов шкалы Лайкерта для измерения посттравматического дистресса.
3-5 недель после выписки из PICU
Воздействие события/посттравматического стресса на родителей (пересмотренная шкала влияния событий)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Пересмотренная шкала влияния событий, состоящая из 22 пунктов шкалы Лайкерта для измерения посттравматического дистресса.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Качество жизни, связанное со здоровьем родителей (Шкала глобального здоровья)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по Глобальной шкале здоровья, состоящая из 10 пунктов шкалы Лайкерта для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем.
3-5 недель после выписки из PICU
Качество жизни, связанное со здоровьем родителей (Шкала глобального здоровья)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Оценка по Глобальной шкале здоровья, состоящая из 10 пунктов шкалы Лайкерта для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Родительская сложная тяжелая утрата (шкала горя)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по Индексу шкалы осложненного горя, шкале Лайкерта из 19 пунктов для измерения осложненного горя.
3-5 недель после выписки из PICU
Родительская оценка общения медицинской бригады с родителями
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка по Инструменту оценки общения, состоящему из 14 пунктов по шкале Лайкерта для измерения общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Родительская оценка сотрудничества с командой здравоохранения (удовлетворенность решениями об уходе)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Оценка по шкале «Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе», состоящей из 9 пунктов по шкале Лайкерта для измерения коммуникации медицинской бригады в отделениях интенсивной терапии.
3-5 недель после выписки из PICU
Родительская оценка сотрудничества с командой здравоохранения (шкала «Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе»)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка по шкале «Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе», состоящей из 9 пунктов по шкале Лайкерта для измерения коммуникации медицинской бригады в отделениях интенсивной терапии.
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка коллективом медицинских работников сотрудничества коллектива медицинских работников (шкала «Сотрудничество и удовлетворенность решениями о медицинском обслуживании»)
Временное ограничение: По окончании набора пациентов ожидаемая продолжительность набора пациентов 18 месяцев.
Оценка по шкале «Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе», состоящей из 9 пунктов по шкале Лайкерта для измерения коммуникации медицинской бригады в отделениях интенсивной терапии.
По окончании набора пациентов ожидаемая продолжительность набора пациентов 18 месяцев.
Оценка коллективом медицинских работников сотрудничества коллектива медицинских работников (шкала «Сотрудничество и удовлетворенность решениями о медицинском обслуживании»)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Оценка по шкале «Сотрудничество и удовлетворенность решениями об уходе», состоящей из 9 пунктов по шкале Лайкерта для измерения коммуникации медицинской бригады в отделениях интенсивной терапии.
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Отчет родителей о приемлемости и предполагаемой эффективности поддержки в отделении интенсивной терапии (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки из PICU
Элементы шкалы Лайкерта, измеряющие предполагаемую эффективность и приемлемость PICU Поддерживающее вмешательство
3-5 недель после выписки из PICU
Отчет родителей о приемлемости и предполагаемой эффективности поддержки в отделении интенсивной терапии (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Элементы шкалы Лайкерта, измеряющие предполагаемую эффективность и приемлемость PICU Поддерживающее вмешательство
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Члены медицинской бригады сообщают о приемлемости и предполагаемой эффективности поддержки PICU (шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.
Элементы шкалы Лайкерта, измеряющие предполагаемую эффективность и приемлемость PICU Поддерживающее вмешательство
Собирается в конце поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок 10 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость опор PICU (с использованием документации по заранее определенным ключевым компонентам опор PICU)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка верности вмешательству поддержки PICU с использованием документации по заранее определенным ключевым компонентам поддержки PICU
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • The Navigate Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PICU поддерживает

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться