Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение коммуникации в отделении интенсивной терапии: исследование навигации

25 марта 2025 г. обновлено: Kelly Michelson, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Улучшение коммуникации в педиатрическом отделении интенсивной терапии для пациентов, сталкивающихся с судьбоносными решениями: исследование Navigate

Проект направлен на изучение использования основанного на навигаторе вмешательства под названием «Поддержка PICU». В исследовании будет проверено влияние поддержки в PICU во время и после выписки из PICU на исходы родителей (удовлетворенность принятием решения, сожаление о принятом решении, тревога, депрессия, посттравматический стресс, качество жизни, связанное со здоровьем, и сложная тяжелая утрата), а также на родителей и оценка членами медицинской бригады общения и сотрудничества в команде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, часто сталкиваются со сложными решениями. Исследования демонстрируют недостатки в общении в отделении интенсивной терапии, что может повлиять на принятие решений. Эта исследовательская группа разработала интервенционный вызов на основе навигатора PICU Supports. Поддержка PICU направлена ​​​​на оказание следующих видов поддержки родителям пациентов в PICU: эмоциональная; общение (между членами медицинской бригады и родителями/семьями, а также между членами медицинской бригады); принятие решений; переходы из PICU (т. переводы при выписке на больничную койку, не относящуюся к отделению интенсивной терапии, в учреждение длительного ухода или домой); и информация. Поддержка достигается за счет взаимодействия навигатора с родителями и членами медицинской бригады, а также управляемого использования вспомогательных инструментов, поддерживаемых навигатором, которые предоставляются родителям и членам медицинской бригады по мере необходимости. Во время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии деятельность навигатора и использование вспомогательных инструментов определяется потребностями семьи. Таким образом, PICU Supports использует предопределенные рамки действий и инструментов для предоставления индивидуальной поддержки, ориентированной на потребности родителей и ситуацию с пациентом. Это исследование позволит протестировать опоры PICU в клинических условиях. Это будет достигнуто путем проведения пилотного исследования поддержки PICU в детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго (Детская больница Лурье), за которым последует рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее вмешательство, поддержку PICU, с контрольным, родительским получение образовательной брошюры. РКИ будет проводиться в Детской больнице Лурье и в Детской больнице Комер Чикагского медицинского университета (Comer Children's Hospital).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medicine Comer Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • пациенты моложе 18 лет, госпитализированные в PICU
  • родители говорят по-английски или по-испански и которые:
  • вероятно, потребуется уход в отделении интенсивной терапии в течение не менее 24 часов (по решению лечащего врача отделения интенсивной терапии) или
  • иметь показатель педиатрического индекса смертности 2 (PIM2) ≥ 4% (оценка PIM2 позволяет прогнозировать риск смертности на основании клинических данных, собранных во время поступления в отделение интенсивной терапии)

Пациенты будут включены в исследование, если один из его родителей даст согласие на участие в исследовании и подпишет форму письменного согласия.

Родители заболевших

  • Родитель подходящего пациента.
  • Посещение PICU дает разрешение обратиться к родителям по поводу исследования.
  • Родитель говорит по-английски или по-испански.
  • Родитель дает письменное согласие на участие.

Члены медицинской бригады для предварительной оценки командной коммуникации и фокус-группы:

- В эту группу будет входить как можно больше клиницистов из следующих групп (определенных главным исследователем участка): врачи PICU (посещающие и стажёры); ночные медсестры ОРИТ; Медсестры передовой практики PICU (APN); госпиталисты; врачи узкой специализации, которые консультируют пациентов PICU; узкоспециализированные APN, которые консультируют пациентов PICU; респираторный терапевт отделения интенсивной терапии интенсивной терапии; физиотерапевты/трудотерапевты/логопеды PICU; и социальные работники (СР), капелланы и кураторы, которые сопровождают пациентов PICU.

Члены медицинской бригады за письменный отзыв/оценку вмешательства:

- HTM, ухаживающие за пациентом во время выписки из PICU: (посещающий PICU; сотрудник PICU; социальный работник (если участвует); капеллан (если участвует); медицинская сестра; резидент PICU, APN или госпиталист; и от одного до двух узкоспециализированных лечащих врачей. )

Критерий исключения:

Критерии исключения для родителей больных:

  • Посещение PICU не дает разрешения обращаться к родителям по поводу исследования.
  • Родитель не говорит по-английски или по-испански.
  • Родитель не дает письменного согласия на участие.
  • Пациент не дает согласия (если может дать согласие).

Критерии исключения для членов Healthcare Team:

- Член медицинской бригады, который не оказывает регулярного ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PICU поддерживает
Участники получат помощь PICU Supports.
Другой: PICU поддерживает
Вмешательство PICU Supports включает действия навигатора и вспомогательные инструменты. Действия Навигатора включают: первоначальные посещения членов медицинской бригады (HTM) и родителей; посещения родителей в будние дни и обратная связь с HTM по мере необходимости; координация еженедельных семейных встреч между родителями и HTM; и поддержка во время переходов из подразделения. Вспомогательные инструменты включают: справочник PICU; место для родителей, чтобы отслеживать события и их цели; лист поставщика для информирования HTM PICU о важных родительских проблемах, проблемах или целях; журнал общения у постели больного, чтобы родители знали, какие HTM, не относящиеся к PICU, посещали; контрольный список по окончании срока службы; пакет скорби для тех, чей ребенок умирает; и информационные ресурсы.
Активный компаратор: Образовательная брошюра
Участники получат образовательную брошюру о педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Другой: Образовательная брошюра
Родители получат небольшую образовательную брошюру с информацией о педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность принятием принятия решений (процент «превосходных» оценок в области принятия решений достоверности детской семьи в анкете интенсивной терапии (PFS-ICU))
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Процент «превосходных» баллов в области принятия решений об удовлетворенности педиатрической семьи в анкете интенсивной терапии (PFS-ICU); Минимум = 0, максимум = 100, более высокий балл - лучший результат
3-5 недель после выписки PICU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическое семейное принятие решения о принятии решений в отделении интенсивной терапии (PFS-ICU)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Измерения удовлетворенности семью, у которой есть ребенок, поступивший в педиатрическую отдел интенсивной терапии; Удовлетворенность семейства детей в подразделении интенсивной терапии (PFS-ICU) Средний балл, диапазон 0-100, более высокий балл-лучший результат
3-5 недель после выписки PICU
Удовлетворенность родителей в анкеты PICU (оценка по педиатрическому удовлетворению семьи в подразделении интенсивной терапии (PFS-ICU))
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Подшкала: удовлетворенность оценкой оказания медицинской помощи по удовлетворенности педиатрической семьи в анкете подразделения интенсивной терапии (PFS-ICU); Минимум = 0, максимум = 100, более высокий балл - лучший результат
3-5 недель после выписки PICU
Удовлетворенность родителей в анкеты PICU (оценка по педиатрическому удовлетворению семьи в подразделении интенсивной терапии (PFS-ICU))
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Подшкала: удовлетворенность оценкой принятия решений по удовлетворению семьи в педиатрической семье в анкете подразделения интенсивной терапии (PFS-ICU); Минимум = 0, максимум = 100, более высокий балл - лучший результат
3-5 недель после выписки PICU
Решение о родительском решении сожалеет (шкала решения сожаления)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Оценка по шкале сожаления о решении, сожаление по шкале Likert в размере 5 пунктов; Минимум = 0, максимум = 100; Более высокий балл указывает на большее сожаление
3-5 недель после выписки PICU
Родительская тревога (тревога SF8A)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU

Оценка на тревогу короткую форму8A, 8-элементный показатель тревоги в масштабе с 8 пунктами, тем выше оценка, худший тревога, диапазон T-показателя 37,1-83,1.

Оценка T 50 является средним значением населения США. SD составляет 10, а T-показатель-60-10 хуже, чем в среднем, а T-показатель 40-на 10 лучше, чем в среднем.
3-5 недель после выписки PICU
Депрессия родителей (депрессия SF8A)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU

Счет по депрессии; Короткая форма депрессии 8а, 8-элементная мера депрессии в 8 пунктах; Чем выше оценка, худшая депрессия, диапазон T -показателя 38,2 - 81,3.

Оценка T 50 является средним значением населения США. SD составляет 10, а T-показатель-60-10 хуже, чем в среднем, а T-показатель 40-на 10 лучше, чем в среднем.
3-5 недель после выписки PICU
Родительское воздействие на события/посттравматическое расстройство (воздействие на оборону в шкале событий)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Мера посттравматического дистресса; Оценка на воздействие наносимого шкалы событий, показателя посттравматического дистресса с 22 пунктами; Масштаб варьируется от 0 до 88; Более высокие числа означают более высокую травму или дистресс; единицы в масштабе
3-5 недель после выписки PICU
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU

Мера глобального физического здоровья; Физический-оценка по глобальной шкале здравоохранения, 10 пунктов, масштабная мера, связанную с общим качеством жизни, связанную с здоровьем; Чем выше оценка худшее глобальное здоровье, диапазон T -показателя 16,2 - 67,7.

Оценка T 50 является средним значением населения США. SD составляет 10, а T-показатель-60-10 хуже, чем в среднем, а T-показатель 40-на 10 лучше, чем в среднем.
3-5 недель после выписки PICU
Связанное со здоровьем качества жизни (глобальное здоровье) умственное
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU

Мера глобального психического здоровья; Mental-оценка по глобальной шкале здоровья, 10 пунктов, масштабная мера общего качества жизни, связанного со здоровьем; Высокие оценки указывают на худшее психическое здоровье; Диапазон Т 21,1 - 67,6.

Оценка T 50 является средним значением населения США. SD составляет 10, а T-показатель-60-10 хуже, чем в среднем, а T-показатель 40-на 10 лучше, чем в среднем.
3-5 недель после выписки PICU
Родительская сложная утрата (шкала скорби)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Мера сложного горя у родителей после смерти их ребенка; Оценка по индексу сложной шкалы скорби, из 19-элементного масштаба Лайкерта в масштабе сложного горя; Минимум 0, максимум 74; Более высокие числа означают более сложное горе
3-5 недель после выписки PICU
Отчет родителей об удовлетворенности команды здравоохранения (Сотрудничество и удовлетворенность в масштабе решений о уходе)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Мера удовлетворенности командой здравоохранения команды по совместной работе. Оценка удовлетворенности сотрудничества в сотрудничестве и удовлетворенности по поводу решений по уходу, 2 пункта по 9-элементным масштабам Лайкерта, получению значения удовлетворенности команды здравоохранения в отделениях интенсивной терапии, оценки варьируются от 2 до 14 с более высокими числами, означающими больше удовлетворенности.
3-5 недель после выписки PICU
Отчет родителей о сотрудничестве команды здравоохранения (Сотрудничество и удовлетворенность в масштабе решений по уходу)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU
Оценка сотрудничества подшкал по сотрудничеству и удовлетворенности по поводу решений по уходу, 7 пунктов на 9-элементной масштабах Лайкерта, мера связи здравоохранения в отделениях интенсивной терапии, в размере от 7 до 49 лет. Больше числа больше сотрудничества.
3-5 недель после выписки PICU
Родительский отчет о приемлемости и воспринимаемой эффективности поддержки PICU (масштаб Лайкерта)
Временное ограничение: 3-5 недель после выписки PICU

Лайкерские элементы, измеряющие воспринимаемую эффективность и приемлемость PICU, поддерживают вмешательство.

Один элемент шкалы Лайкерта на основе предыдущей работы. White DB, Cua SM, Walk R, et al. Вмешательство под руководством медсестры для улучшения принятия решений суррогатным решением для пациентов с прогрессирующим критическим заболеванием. Am J Crit Care. Ноябрь 2012; 21 (6): 396-409.

Насколько хорошо PICU поддерживает помощь с общением в PICU? масштабировать «совсем не полезно» «не очень полезно» «несколько полезно» «чрезвычайно полезно» «неспособный оценить» оцененный на основе процента участников, которые ответили «несколько полезным» или чрезвычайно полезным »
3-5 недель после выписки PICU

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость опор PICU (с использованием документации по заранее определенным ключевым компонентам опор PICU)
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.
Оценка верности вмешательству поддержки PICU с использованием документации по заранее определенным ключевым компонентам поддержки PICU
За участниками будут следить в течение всего срока пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 10 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Kelly N Michelson, MD, Ann & Robert H. Lurie Childrens Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • The Navigate Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться