제1형 당뇨병이 있는 청소년에서 인슐린 펌프의 최적 사용을 촉진하기 위한 순응 중재 (Pump It Up!)
2021년 7월 26일 업데이트: University of Colorado, Denver
청소년에서 인슐린 펌프의 최적 사용을 촉진하기 위한 순응 중재
이 연구의 전반적인 목적은 일상적인 당뇨병 진료소 방문 중에 증거 기반 기술을 사용하여 개인화된 개입을 제공함으로써 제1형 당뇨병(T1D)을 가진 청소년의 인슐린 펌프 순응도를 개선해야 하는 중요한 요구를 해결하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인슐린 펌프를 최적으로 사용하려면 환자는 혈당 모니터링(BGM)과 인슐린 볼러징을 자주 실시하고 이들의 관계를 이해해야 합니다. BGM이 발생해야 하며, 인슐린 볼러징과 관련하여 무엇을 할지(또는 하지 않을지)에 대한 결정이 뒤따라야 합니다. BGM 없이 인슐린 볼루징이 발생하면 저혈당증과 이상적인 혈당 조절 미만이 발생할 수 있습니다. 소수의 인슐린 펌프 준수 연구 중에서 BGM 및 인슐린 볼루징 빈도 또는 저혈당 사건의 수와 같은 매우 기본적인 준수 행동만 보고되었습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 일상적인 당뇨병 진료소 방문 중에 증거 기반 기술을 사용하여 개인화된 개입을 제공함으로써 T1D를 가진 청소년의 인슐린 펌프 순응도를 개선해야 하는 중요한 요구를 해결하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-17세
- 1형 당뇨병 진단 최소 1년
- 인슐린 펌프 사용
제외 기준:
- 발달 지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 피드백
참가자에게는 인슐린 펌프에서 다운로드한 데이터를 기반으로 한 맞춤형 피드백 보고서가 제공됩니다.
인슐린 펌프 준수 행동에 대한 요약이 제공되고 개선을 위한 권장 사항이 작성됩니다.
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실험적: 문제 해결
참가자는 인슐린 펌프에서 다운로드한 데이터를 기반으로 문제 해결 세션을 받습니다.
개선이 필요한 인슐린 펌프 준수 행동을 목표로 합니다. 목표가 설정되고 솔루션이 생성됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
내분비학자가 제공하는 치료 표준이 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 펌프 준수 행동의 빈도
기간: 3개월마다 최대 12개월
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일일 혈당 모니터링 빈도; 일일 탄수화물 섭취 빈도; 일일 인슐린 볼루스의 빈도; 높은(>150mg/dL) 또는 매우 높은(>250mg/dL) 혈당 결과에 따른 인슐린 볼루스의 빈도.
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3개월마다 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절의 변화(A1C)
기간: 3개월마다 최대 12개월
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혈당 조절(A1C)은 Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage로 측정되며, 이는 당뇨병 조절 및 합병증 시험 참조 방법에 대한 추적성을 문서화한 것으로 인증된 국가 글리코헤모글로빈 표준화 프로그램입니다. 범위 4.2-6.5%.
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3개월마다 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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