Interwencja adherentna w celu promowania optymalnego wykorzystania pomp insulinowych u młodzieży z cukrzycą typu 1 (Pump It Up!)
Interwencja adhezyjna w celu promowania optymalnego wykorzystania pomp insulinowych u młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć optymalne wykorzystanie pompy insulinowej, pacjenci muszą często wykonywać pomiary stężenia glukozy we krwi (BGM) i podawać insulinę w bolusach, a także rozumieć ich zależność. BGM musi wystąpić, a następnie musi nastąpić decyzja o tym, co robić (lub czego nie robić) w odniesieniu do bolusa insuliny. Jeśli insulina zostanie podana w bolusie bez BGM, może wystąpić hipoglikemia i mniej niż idealna kontrola glikemii. Spośród nielicznych badań przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania pompy insulinowej opisano tylko bardzo podstawowe zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń, takie jak BGM i częstość podawania insuliny w bolusach lub liczba przypadków hipoglikemii.
Ogólnym celem tego badania jest zaspokojenie krytycznej potrzeby poprawy przestrzegania zaleceń pompy insulinowej u młodzieży z T1D poprzez zapewnienie spersonalizowanej interwencji przy użyciu technik opartych na dowodach podczas rutynowych wizyt w klinice diabetologicznej w miejscu opieki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 10-17 lat
- rozpoznanie cukrzycy typu 1 co najmniej 1 rok
- używać pompy insulinowej
Kryteria wyłączenia:
- opóźnienie rozwoju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana informacja zwrotna
Uczestnicy otrzymują dostosowany raport zwrotny oparty na danych pobranych z ich pomp insulinowych.
Przedstawiono podsumowania zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących stosowania pompy insulinowej oraz przedstawiono zalecenia dotyczące ulepszeń.
|
|
|
Eksperymentalny: Rozwiązywanie problemów
Uczestnicy otrzymują sesję rozwiązywania problemów na podstawie danych pobranych z ich pomp insulinowych.
Celem jest zachowanie przestrzegania zaleceń pompy insulinowej, które wymaga poprawy; wyznaczane są cele i generowane rozwiązania.
|
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Występuje standard opieki zapewniany przez endokrynologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących pompy insulinowej
Ramy czasowe: co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Częstotliwość monitorowania stężenia glukozy we krwi w ciągu dnia; częstotliwość dziennych porcji węglowodanów; częstotliwość bolusów insuliny dziennie; częstość bolusów insuliny po wysokim (>150 mg/dl) lub bardzo wysokim (>250 mg/dl) wyniku pomiaru stężenia glukozy we krwi.
|
co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli glikemii (A1C)
Ramy czasowe: co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Kontrola glikemii (A1C) będzie mierzona za pomocą urządzenia Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, które jest certyfikowanym Narodowym Programem Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny i posiada udokumentowaną zgodność z metodą referencyjną badania kontroli cukrzycy i powikłań; zakres 4,2-6,5%.
|
co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-0965
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .