Följsamhetsintervention för att främja optimal användning av insulinpumpar hos ungdomar med typ 1-diabetes (Pump It Up!)
Adherensintervention för att främja optimal användning av insulinpumpar hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att uppnå optimal användning av insulinpumpen måste patienterna utföra frekvent blodsockerövervakning (BGM) och insulinbolus, och ha en förståelse för deras förhållande. BGM måste inträffa och sedan måste det följas av ett beslut om vad man ska göra (eller inte göra) angående insulinbolus. Om insulindosering sker i frånvaro av BGM, kan hypoglykemi och mindre än idealisk glykemisk kontroll inträffa. Av de få insulinpumpadherensstudier har endast mycket grundläggande adherensbeteenden som BGM och insulinbolusfrekvens eller antal hypoglykemiska händelser rapporterats.
Det övergripande målet med denna studie är att ta itu med det kritiska behovet av att förbättra insulinpumpens följsamhet hos ungdomar med T1D genom att tillhandahålla personlig intervention med hjälp av evidensbaserade tekniker under rutinmässiga diabetesklinikbesök på vårdplatsen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 10-17 år
- typ 1 diabetes diagnos minst 1 år
- använd insulinpump
Exklusions kriterier:
- utvecklingsförsening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsydd feedback
Deltagarna får en skräddarsydd feedback-rapport baserad på data som laddats ner från deras insulinpumpar.
Sammanfattningar ges om insulinpumpens adherensbeteende och rekommendationer för förbättringar ges.
|
|
|
Experimentell: Problemlösning
Deltagarna får en problemlösningssession baserad på data som laddas ner från deras insulinpumpar.
En insulinpumps vidhäftningsbeteende som behöver förbättras är målinriktad; mål sätts och lösningar genereras.
|
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Vårdstandard som tillhandahålls av endokrinologen förekommer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av insulinpumpens vidhäftningsbeteenden
Tidsram: var tredje månad upp till 12 månader
|
Frekvens av blodsockerövervakning per dag; frekvens av kolhydratintag per dag; frekvens av insulinbolus per dag; frekvens av insulinbolus som följer ett högt (>150 mg/dL) eller mycket högt (>250 mg/dL) blodsockerresultat.
|
var tredje månad upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemisk kontroll (A1C)
Tidsram: var tredje månad upp till 12 månader
|
Glykemisk kontroll (A1C) kommer att mätas med en Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, som är National Glycohemoglobin Standardization Program certifierad som dokumenterad spårbarhet till Diabetes Control and Complications Trial Reference Method; intervall 4,2-6,5 %.
|
var tredje månad upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-0965
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .