Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adhærensintervention for at fremme optimal brug af insulinpumper hos unge med type 1-diabetes (Pump It Up!)

26. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Adhærensintervention for at fremme optimal brug af insulinpumper hos unge

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at imødekomme det kritiske behov for at forbedre insulinpumpetilslutningen hos unge med type 1-diabetes (T1D) ved at tilbyde personlig intervention ved hjælp af evidensbaserede teknikker under rutinemæssige diabetesklinikbesøg på plejestedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opnå optimal brug af insulinpumpen skal patienterne deltage i hyppig blodsukkermonitorering (BGM) og insulinbolusering og have en forståelse af deres forhold. BGM skal forekomme, og derefter skal det efterfølges af en beslutning om, hvad der skal gøres (eller ikke gøres) vedrørende insulinbolusering. Hvis insulin bolusering forekommer i fravær af BGM, kan hypoglykæmi og mindre end ideel glykæmisk kontrol forekomme. Af de få insulinpumpe-adhærensundersøgelser er der kun rapporteret meget grundlæggende adhærensadfærd såsom BGM og insulinbolusfrekvens eller antallet af hypoglykæmiske hændelser.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at imødekomme det kritiske behov for at forbedre insulinpumpeadhærensen hos unge med T1D ved at tilbyde personlig intervention ved hjælp af evidensbaserede teknikker under rutinemæssige diabetesklinikbesøg på plejestedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 10-17 år
  • type 1 diabetes diagnose mindst 1 år
  • bruge insulinpumpe

Ekskluderingskriterier:

  • udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet feedback
Deltagerne får udleveret en skræddersyet feedback-rapport baseret på data downloadet fra deres insulinpumper. Der gives oversigter over insulinpumpens overholdelsesadfærd, og der gives anbefalinger til forbedringer.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesadfærd og anbefalinger til forbedringer.
Eksperimentel: Problemløsning
Deltagerne modtager en problemløsningssession baseret på data hentet fra deres insulinpumper. En insulinpumpe-adhærensadfærd, der skal forbedres, er målrettet; mål opstilles og løsninger genereres.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesadfærd, der skal forbedres, er målrettet
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Standard for pleje som ydet af endokrinologen forekommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af insulinpumpeadhærensadfærd
Tidsramme: hver 3. måned op til 12 måneder
Hyppighed af blodsukkerovervågning pr. dag; hyppighed af kulhydrattilførsler pr. dag; hyppighed af insulinbolus pr. dag; hyppigheden af ​​insulinbolus, der følger et højt (>150 mg/dL) eller meget højt (>250 mg/dL) blodsukkerresultat.
hver 3. måned op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykæmisk kontrol (A1C)
Tidsramme: hver 3. måned op til 12 måneder
Glykæmisk kontrol (A1C) vil blive målt med en Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, som er National Glycohemoglobin Standardization Program certificeret til at have dokumenteret sporbarhed til diabeteskontrol- og komplikationsprøvereferencemetoden; interval 4,2-6,5 %.
hver 3. måned op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0965

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Overholdelsesadfærd og anbefalinger til forbedringer.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner