Intervenção de adesão para promover o uso ideal de bombas de insulina em adolescentes com diabetes tipo 1 (Pump It Up!)
Intervenção de adesão para promover o uso ideal de bombas de insulina em adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para obter o uso ideal da bomba de insulina, os pacientes devem se envolver em monitoramento frequente da glicemia (BGM) e bolus de insulina e ter uma compreensão de sua relação. O BGM deve ocorrer e, em seguida, deve ser seguido por uma decisão sobre o que fazer (ou não fazer) em relação ao bolus de insulina. Se ocorrer bolus de insulina na ausência de BGM, pode ocorrer hipoglicemia e controle glicêmico abaixo do ideal. Dos poucos estudos de adesão à bomba de insulina, apenas foram relatados comportamentos de adesão muito básicos, como BGM e frequência de bolus de insulina ou número de eventos hipoglicêmicos.
O objetivo geral deste estudo é abordar a necessidade crítica de melhorar a adesão à bomba de insulina em adolescentes com DM1, fornecendo intervenção personalizada usando técnicas baseadas em evidências durante visitas clínicas de diabetes de rotina no ponto de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 10-17 anos
- diagnóstico de diabetes tipo 1 há pelo menos 1 ano
- usar bomba de insulina
Critério de exclusão:
- atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feedback personalizado
Os participantes recebem um relatório de feedback personalizado com base nos dados baixados de suas bombas de insulina.
São fornecidos resumos sobre comportamentos de adesão à bomba de insulina e recomendações para melhoria são feitas.
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Experimental: Solução de problemas
Os participantes recebem uma sessão de resolução de problemas com base nos dados baixados de suas bombas de insulina.
Um comportamento de adesão à bomba de insulina que precisa ser melhorado é direcionado; metas são definidas e soluções geradas.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O padrão de atendimento fornecido pelo endocrinologista ocorre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Comportamentos de Adesão à Bomba de Insulina
Prazo: a cada 3 meses até 12 meses
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Frequência de monitoramento da glicemia por dia; frequência de ingestão de carboidratos por dia; frequência de bolus de insulina por dia; frequência de bolus de insulina que seguem um resultado de glicemia alto (>150 mg/dL) ou muito alto (>250mg/dL).
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a cada 3 meses até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Controle Glicêmico (A1C)
Prazo: a cada 3 meses até 12 meses
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O controle glicêmico (A1C) será medido com um Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, que é certificado pelo National Glycohemoglobin Standardization Program como tendo rastreabilidade documentada para o Diabetes Control and Complications Trial Reference Method; intervalo de 4,2-6,5%.
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a cada 3 meses até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0965
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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