Adherentie-interventie om optimaal gebruik van insulinepompen bij adolescenten met diabetes type 1 te bevorderen (Pump It Up!)
Adherence-interventie om optimaal gebruik van insulinepompen bij adolescenten te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om een optimaal gebruik van de insulinepomp te bereiken, moeten patiënten regelmatig bloedglucosemetingen (BGM) en insulinebolustoediening uitvoeren en hun relatie begrijpen. BGM moet optreden en dan moet het worden gevolgd door een beslissing over wat te doen (of niet te doen) met betrekking tot insuline bolusing. Als insulinebolusing optreedt zonder BGM, kan hypoglykemie en een minder dan ideale glykemische controle optreden. Van de weinige onderzoeken naar therapietrouw aan insulinepompen zijn alleen zeer elementaire therapietrouw, zoals BGM en insulinebolusfrequentie of het aantal hypoglykemische voorvallen, gerapporteerd.
Het algemene doel van deze studie is om tegemoet te komen aan de kritieke behoefte om de therapietrouw aan de insulinepomp te verbeteren bij adolescenten met T1D door gepersonaliseerde interventie te bieden met behulp van evidence-based technieken tijdens routinebezoeken aan diabetesklinieken op het zorgpunt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 10-17 jaar
- type 1 diabetes diagnose minimaal 1 jaar
- insulinepomp gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- ontwikkelingsachterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feedback op maat
Deelnemers krijgen een op maat gemaakt feedbackrapport op basis van gegevens die zijn gedownload van hun insulinepompen.
Er worden samenvattingen gegeven over therapietrouw aan de insulinepomp en er worden aanbevelingen voor verbetering gedaan.
|
|
|
Experimenteel: Probleemoplossing
Deelnemers krijgen een probleemoplossende sessie op basis van gegevens die zijn gedownload van hun insulinepompen.
Een therapietrouw aan de insulinepomp dat moet worden verbeterd, is gericht; doelen worden gesteld en oplossingen gegenereerd.
|
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Standaardzorg zoals verleend door de endocrinoloog komt voor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van therapietrouw aan de insulinepomp
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Frequentie van bloedglucosemetingen per dag; frequentie van koolhydraatinput per dag; frequentie van insulinebolussen per dag; frequentie van insulinebolussen die volgen op een hoog (>150 mg/dL) of zeer hoog (>250mg/dL) bloedglucoseresultaat.
|
elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycemische controle (A1C)
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Glykemische controle (A1C) zal worden gemeten met een DCA Vantage van Siemens Healthcare Diagnostics, die door het National Glycohemoglobine Standardization Program is gecertificeerd als zijnde gedocumenteerde traceerbaarheid naar de Diabetes Control and Complications Trial Reference Method; bereik 4,2-6,5%.
|
elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0965
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .