Adherence-intervensjon for å fremme optimal bruk av insulinpumper hos ungdom med type 1-diabetes (Pump It Up!)
Overholdelsesintervensjon for å fremme optimal bruk av insulinpumper hos ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å oppnå optimal bruk av insulinpumpen, må pasienter delta i hyppig blodsukkermåling (BGM) og insulinbolusering, og ha en forståelse av forholdet deres. BGM må oppstå, og deretter må det følges av en beslutning om hva som skal gjøres (eller ikke gjøres) angående insulinbolusering. Hvis insulinbolusering oppstår i fravær av BGM, kan hypoglykemi og mindre enn ideell glykemisk kontroll oppstå. Av de få insulinpumpeoverholdelsesstudiene er det bare rapportert om svært grunnleggende adherensadferd som BGM og insulinboluseringsfrekvens eller antall hypoglykemiske hendelser.
Det overordnede målet med denne studien er å adressere det kritiske behovet for å forbedre insulinpumpeoverholdelsen hos ungdom med T1D ved å tilby personlig intervensjon ved bruk av evidensbaserte teknikker under rutinemessige diabetesklinikkbesøk på behandlingsstedet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 10-17 år
- type 1 diabetes diagnose minst 1 år
- bruk insulinpumpe
Ekskluderingskriterier:
- utviklingsforskinkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd tilbakemelding
Deltakerne får en skreddersydd tilbakemeldingsrapport basert på data lastet ned fra insulinpumpene deres.
Det gis sammendrag om adherensadferd ved insulinpumpe, og det gis anbefalinger for forbedringer.
|
|
|
Eksperimentell: Problemløsning
Deltakerne får en problemløsningsøkt basert på data lastet ned fra insulinpumpene deres.
En adherensadferd til insulinpumpen som trenger forbedring er målrettet; mål settes og løsninger genereres.
|
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Standard for omsorg som gitt av endokrinologen forekommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av adherensadferd ved insulinpumpe
Tidsramme: hver 3. måned opp til 12 måneder
|
Hyppighet av blodsukkermåling per dag; frekvens av karbohydratinntak per dag; hyppighet av insulinbolus per dag; frekvens av insulinboluser som følger et høyt (>150 mg/dL) eller svært høyt (>250 mg/dL) blodsukkerresultat.
|
hver 3. måned opp til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glykemisk kontroll (A1C)
Tidsramme: hver 3. måned opp til 12 måneder
|
Glykemisk kontroll (A1C) vil bli målt med en Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, som er National Glycohemoglobin Standardization Program sertifisert for å ha dokumentert sporbarhet til Diabetes Control and Complications Trial Reference Method; område 4,2-6,5 %.
|
hver 3. måned opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-0965
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .