Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherenční intervence na podporu optimálního používání inzulínových pump u dospívajících s diabetem 1. (Pump It Up!)

26. července 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Adherenční intervence na podporu optimálního používání inzulínových pump u dospívajících

Celkovým cílem této studie je řešit kritickou potřebu zlepšení adherence k inzulínové pumpě u dospívajících s diabetem 1. typu (T1D) poskytováním personalizované intervence pomocí technik založených na důkazech během rutinních návštěv diabetologické kliniky v místě péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo dosaženo optimálního využití inzulínové pumpy, musí se pacienti zapojit do častého monitorování hladiny glukózy v krvi (BGM) a bolusování inzulínu a musí rozumět jejich vzájemnému vztahu. Musí dojít k BGM a poté musí následovat rozhodnutí o tom, co dělat (nebo nedělat) ohledně bolusování inzulinu. Pokud dojde k bolusování inzulínu bez přítomnosti BGM, může dojít k hypoglykémii a nižší než ideální glykemické kontrole. Z několika málo studií adherence k inzulínové pumpě byly hlášeny pouze velmi základní chování při adherenci, jako je BGM a frekvence bolusů inzulínu nebo počet hypoglykemických příhod.

Celkovým cílem této studie je řešit kritickou potřebu zlepšení adherence k inzulínové pumpě u adolescentů s T1D poskytováním personalizované intervence s použitím technik založených na důkazech během rutinních návštěv diabetologické kliniky v místě péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 10-17 let
  • Diagnóza diabetu 1. typu minimálně 1 rok
  • používat inzulínovou pumpu

Kritéria vyloučení:

  • vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba na míru
Účastníkům je poskytnuta sestava zpětné vazby na míru založená na datech stažených z jejich inzulínových pump. Jsou poskytnuty souhrny o chování při dodržování inzulínové pumpy a doporučení pro zlepšení.
Behaviorální: Adherentní chování a doporučení pro zlepšení.
Experimentální: Řešení problému
Účastníci absolvují relaci s řešením problémů na základě dat stažených z jejich inzulínových pump. Cílem je chování přilnavosti inzulínové pumpy, které je třeba zlepšit; jsou stanoveny cíle a generována řešení.
Behaviorální: Cílené je chování přilnavosti, které potřebuje zlepšení
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Dochází ke standardní péči poskytované endokrinologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence adherenčního chování inzulínové pumpy
Časové okno: každé 3 měsíce až 12 měsíců
Frekvence monitorování glukózy v krvi za den; frekvence příjmu sacharidů za den; frekvence bolusů inzulínu za den; četnost inzulinových bolusů, které následují po vysoké (>150 mg/dl) nebo velmi vysoké (>250 mg/dl) glykémii.
každé 3 měsíce až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemické kontroly (A1C)
Časové okno: každé 3 měsíce až 12 měsíců
Kontrola glykémie (A1C) bude měřena přístrojem Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage, což je National Glycohemoglobin Standardization Programme certifikovaný jako dokumentovaná návaznost na referenční zkušební metodu kontroly diabetu a komplikací; rozmezí 4,2-6,5 %.
každé 3 měsíce až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-0965

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit