促进 1 型糖尿病青少年最佳使用胰岛素泵的依从性干预 (Pump It Up!)
2021年7月26日 更新者：University of Colorado, Denver
促进青少年胰岛素泵最佳使用的依从性干预
本研究的总体目标是通过在护理点常规糖尿病门诊就诊期间使用循证技术提供个性化干预，解决提高 1 型糖尿病 (T1D) 青少年胰岛素泵依从性的迫切需求。
研究概览
详细说明
为了实现胰岛素泵的最佳使用，患者必须经常进行血糖监测 (BGM) 和胰岛素推注，并了解它们之间的关系。 BGM 必须出现，然后必须根据胰岛素推注决定做什么（或不做什么）。 如果在没有 BGM 的情况下发生胰岛素推注，可能会发生低血糖和不理想的血糖控制。 在为数不多的胰岛素泵依从性研究中，仅报告了非常基本的依从性行为，例如 BGM 和胰岛素推注频率或低血糖事件的数量。
本研究的总体目标是通过在护理点常规糖尿病门诊就诊期间使用循证技术提供个性化干预，解决改善 1 型糖尿病青少年胰岛素泵依从性的迫切需求。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-17岁
- 1 型糖尿病诊断至少 1 年
- 使用胰岛素泵
排除标准：
- 发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量身定制的反馈
根据从胰岛素泵下载的数据向参与者提供定制的反馈报告。
提供了关于胰岛素泵依从性行为的总结，并提出了改进建议。
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实验性的：解决问题
参与者将根据从他们的胰岛素泵下载的数据接收到解决问题的会议。
需要改进的胰岛素泵依从性行为是有针对性的；设定目标并生成解决方案。
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无干预：照常治疗
发生内分泌学家提供的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素泵依从行为的频率
大体时间：每 3 个月至 12 个月
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每天的血糖监测频率；每天摄入碳水化合物的频率；每天注射胰岛素的频率；高 (>150 mg/dL) 或极高 (>250mg/dL) 血糖结果后的胰岛素推注频率。
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每 3 个月至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制的变化 (A1C)
大体时间：每 3 个月至 12 个月
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血糖控制 (A1C) 将使用 Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage 进行测量，该产品已获得国家糖化血红蛋白标准化计划的认证，可追溯至糖尿病控制和并发症试验参考方法；范围 4.2-6.5%。
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每 3 个月至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Driscoll, Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2015年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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