Hoitotoimet insuliinipumppujen optimaalisen käytön edistämiseksi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla (Pump It Up!)
Insuliinipumppujen optimaalisen käytön edistäminen nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliinipumpun optimaalisen käytön saavuttamiseksi potilaiden on osallistuttava usein verensokerin seurantaan (BGM) ja insuliinibolusin antamiseen, ja heidän on ymmärrettävä suhteensa. BGM:n on tapahduttava, ja sen jälkeen on tehtävä päätös siitä, mitä tehdä (tai olla tekemättä) insuliinibolusin suhteen. Jos insuliinibolusointi tapahtuu ilman BGM:ää, voi esiintyä hypoglykemiaa ja huonompi kuin ihanteellinen verensokeritasapaino. Harvoista insuliinipumpun kiinnittymistä koskevista tutkimuksista on raportoitu vain hyvin yksinkertaisia kiinnittymiskäyttäytymistä, kuten BGM ja insuliinibolusin tiheys tai hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vastata kriittiseen tarpeeseen parantaa insuliinipumpun hoitoon sitoutumista T1D-nuorilla tarjoamalla henkilökohtaista interventiota näyttöön perustuvilla tekniikoilla rutiininomaisten diabetesklinikan käyntien aikana hoitopisteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 10-17 vuotta
- tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 1 vuosi
- käytä insuliinipumppua
Poissulkemiskriteerit:
- kehityksellinen viive
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity palaute
Osallistujille tarjotaan räätälöity palauteraportti, joka perustuu heidän insuliinipumpuistaan ladattuihin tietoihin.
Insuliinipumpun sitoutumiskäyttäytymisestä on yhteenvetoja ja parannussuosituksia.
|
|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisu
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuistunnon insuliinipumpuista ladattujen tietojen perusteella.
Kohdennettu insuliinipumpun sitoutumiskäyttäytyminen, joka kaipaa parantamista; asetetaan tavoitteita ja luodaan ratkaisuja.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Endokrinologin tarjoamaa hoitoa esiintyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinipumpun kiinnittymiskäyttäytymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
Verensokerin seurantatiheys päivässä; hiilihydraattien syöntitiheys päivässä; insuliinibolusten tiheys päivässä; korkean (> 150 mg/dl) tai erittäin korkean (> 250 mg/dl) verensokerituloksen jälkeen annettujen insuliinibolusten tiheys.
|
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sokeritasapainossa (A1C)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
Glykeeminen kontrolli (A1C) mitataan Siemens Healthcare Diagnostics DCA Vantage -laitteella, joka on kansallinen glykohemoglobiinistandardiohjelma, jolla on sertifioitu jäljitettävyys diabeteksen hallinnan ja komplikaatioiden kokeen vertailumenetelmään. vaihteluväli 4,2-6,5 %.
|
3 kuukauden välein 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Driscoll, Ph.D., University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-0965
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .