칼시페디올 및 콜레칼시페롤의 약동학

포함 기준:

• 50세 이상의 건강한 남성
• 최소 12개월 동안 월경 출혈을 경험하지 않은 50세 이상의 건강한 폐경 후 여성
• BMI 20~32kg/m2
• 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여 동의서에 서명합니다.
• 피험자는 영어를 명확하게 이해하고 있습니다.
• 백인 민족
• 전체 연구 기간 동안 직사광선 노출을 피하고 맑은 기후로의 여행을 제한하려는 의지.

제외 기준:

• 피험자는 연구 요구 사항을 충족하지 못하거나, 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 만들 수 있는 건강 상태를 가지고 있습니다.
• 고칼슘혈증 병력이 있는 피험자(> 2.6nmol/l의 알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘)
• 전체 연구 및 후속 조치 동안 하루 500mg을 초과하는 칼슘 보충 섭취
• 기준 채혈 전 2개월 이내와 전체 연구 및 후속 조치 동안 비타민 D 보충
• 피험자는 위장 흡수 장애가 있습니다(셀리악병, 대장염, 수술 등).
• 피험자는 신장 질환 또는 간 질환이 있습니다.
• 약물 치료: 비스포스포네이트 또는 부갑상선 호르몬(PTH) 치료, 모든 형태의 스테로이드 사용, 항경련제, 항생제, 항정신병제, 지방 흡수를 변경하는 약물(예: 제니칼(알리).
• 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법(HRT) 사용
• 피험자는 급성 또는 심각한 질병의 징후를 보입니다(예: 의도하지 않은 체중 감소, 식은땀 등)
• 피험자는 연구 제품 또는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
• 피험자는 남성의 경우 3잔 이상, 여성의 경우 2잔 이상(1잔은 알코올 11g 또는 맥주 12oz, 와인 5oz 또는 증류주 1.5oz와 동등) 이상(>)으로 정의된 알코올 함유 제품을 과도하게 소비합니다. 하루에
• 피험자는 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 300mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
• 다른 임상시험 참여
• 폐경 전 여성
• 생의학 연구 프로젝트의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해할 가능성이 있는 활성 현재 정신 질환 또는 상태가 있는 피험자
• Sunbed 사용자는 연구에서 제외됩니다.
• (예상되는) 연구 기간 01일부터 28일까지 햇빛에 대한 노출 증가(예: 8일 이상의 계획된 휴가, 해변 휴가 또는 유럽 외 휴가).