钙化二醇和胆钙化醇的药代动力学

纳入标准：

• 50岁以上的健康男性
• 年龄 >50 岁且至少 12 个月没有月经出血的健康绝经后妇女
• BMI 在 20-32 公斤/平方米之间
• 受试者了解研究程序并签署参与研究的知情同意书
• 受试者对英语有清晰的理解
• 白种人
• 在整个研究期间愿意避免阳光直射并限制旅行到阳光充足的气候。

排除标准：

• 受试者有任何健康状况会阻止他/她满足研究要求，使受试者处于危险之中或会混淆对首席研究员判断的研究结果的解释
• 有高钙血症病史的受试者（针对> 2.6 nmol / l的白蛋白调整的血清钙）
• 在整个研究和随访期间每天补充钙摄入量超过 500 毫克
• 基线抽血前 2 个月内以及整个研究和随访期间的任何维生素 D 补充剂
• 受试者有胃肠道吸收不良（来自乳糜泻、结肠炎、手术等）
• 受试者患有肾脏疾病或肝脏疾病
• 药物治疗：双膦酸盐或甲状旁腺激素 (PTH) 治疗、使用任何形式的类固醇、抗惊厥药、抗生素、抗精神病药、使用任何改变脂肪吸收的药物，例如 赛尼可（阿里）。
• 在过去 6 个月内使用激素替代疗法 (HRT)
• 受试者有急性或严重疾病的迹象（即 意外体重减轻、盗汗等）
• 受试者对研究产品或研究产品的任何成分已知过敏或敏感
• 受试者大量饮用含酒精的产品，定义为男性超过 (>) 3 杯或女性超过 2 杯（1 杯是 11 克酒精或等量的 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司蒸馏酒）酒精饮料每天
• 受试者在筛选前的最后三个月内捐献了超过 300 mL 的血液
• 参加另一项临床试验
• 绝经前的妇女
• 患有当前精神疾病或状况的受试者可能会干扰受试者理解生物医学研究项目要求的能力
• 日光浴床使用者将被排除在研究之外。
• 在第 01 天到第 28 天的研究期间，（预期）暴露在阳光下的增加（例如超过八天的计划假期、海滩假期或欧洲以外的假期）。