Farmacokinetiek van calcifediol en cholecalciferol

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannen ouder dan 50 jaar
• Gezonde postmenopauzale vrouwen ouder dan 50 jaar die gedurende minimaal 12 maanden geen menstruele bloeding hebben gehad
• BMI tussen 20-32 kg/m2
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
• Onderwerp heeft een duidelijk begrip van de Engelse taal
• Kaukasische etniciteit
• Bereidheid om directe blootstelling aan de zon te vermijden en reizen naar zonnige klimaten gedurende de hele studieperiode te beperken.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft gezondheidsproblemen waardoor hij/zij niet aan de studievereisten kan voldoen, de proefpersoon in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker kan verwarren
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hypercalciëmie (serumcalcium aangepast voor albumine van > 2,6 nmol/l)
• Aanvullende calciuminname van meer dan 500 mg per dag gedurende het gehele onderzoek en de follow-up
• Elke vitamine D-suppletie binnen 2 maanden vóór de baseline bloedafname en gedurende de gehele studie en follow-up
• Proefpersoon heeft gastro-intestinale malabsorptie (van coeliakie, colitis, operatie etc.)
• Proefpersoon heeft een nierziekte of leverziekte
• Medicatie: behandeling met bisfosfonaat of bijschildklierhormoon (PTH), gebruik van steroïden in welke vorm dan ook, anticonvulsiva, antibiotica, antipsychotica, gebruik van elk geneesmiddel dat de vetopname verandert, b.v. Xenical (Ali).
• Gebruik van hormoonsubstitutietherapie (HST) in de afgelopen 6 maanden
• Proefpersoon heeft tekenen van acute of ernstige ziekte (d.w.z. onbedoeld gewichtsverlies, nachtelijk zweten enz.)
• Proefpersoon heeft een bekende allergie of gevoeligheid voor de onderzoeksproducten of ingrediënten van de onderzoeksproducten
• Betrokkene consumeert zwaar alcohol die producten bevat die gedefinieerd zijn als meer dan (>) 3 drankjes voor mannen of 2 drankjes voor vrouwen (1 drankje is 11 gram alcohol of het equivalent van 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz gedistilleerde dranken) alcoholische dranken per dag
• De proefpersoon heeft in de laatste drie maanden voorafgaand aan de screening meer dan 300 ml bloed gedoneerd
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek
• Vrouwen die premenopauzaal zijn
• Proefpersonen met actieve huidige psychiatrische ziekte of aandoening die waarschijnlijk het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het biomedische onderzoeksproject te begrijpen, verstoort
• Zonnebankgebruikers worden uitgesloten van het onderzoek.
• (Verwachte) toename van blootstelling aan zonlicht (bijvoorbeeld een geplande vakantie van meer dan acht dagen, een strandvakantie of een vakantie buiten Europa) in de onderzoeksperiode van dag 01 tot en met dag 28.