Farmakokinetikk av Calcifediol og Cholecalciferol

Inklusjonskriterier:

• Friske menn >50 år i alder
• Friske postmenopausale kvinner >50 år, som ikke har opplevd menstruasjonsblødninger på minimum 12 måneder
• BMI mellom 20-32 kg/m2
• Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene og signerer det informerte samtykket til å delta i studien
• Emnet har klar forståelse av det engelske språket
• Kaukasisk etnisitet
• Vilje til å unngå direkte soleksponering og begrense reiser til solfylte klimaer under hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har noen helsemessige forhold som ville hindre ham/henne i å oppfylle studiekravene, sette forsøkspersonen i fare eller ville forvirre tolkningen av studieresultatene som bedømt av hovedetterforskeren
• Personer med en historie med hyperkalsemi (serumkalsium justert for albumin på > 2,6 nmol/l)
• Supplerende kalsiuminntak utover 500 mg per dag under hele studien og oppfølging
• Eventuelt vitamin D-tilskudd innen 2 måneder før baseline blodprøvetaking og under hele studien og oppfølgingen
• Personen har gastrointestinal malabsorpsjon (fra cøliaki, kolitt, kirurgi osv.)
• Personen har nyresykdom eller leversykdom
• Medisinering: Behandling med bisfosfonat eller parathyreoideahormon (PTH), bruk av steroider i enhver form, krampestillende midler, antibiotika, antipsykotika, bruk av ethvert medikament som endrer fettopptaket, f.eks. Xenical (Ali).
• Bruk av hormonbehandling (HRT) i løpet av de siste 6 månedene
• Personen har tegn på akutt eller alvorlig sykdom (dvs. utilsiktet vekttap, nattesvette osv.)
• Forsøkspersonen har en kjent allergi eller følsomhet overfor undersøkelsesproduktene eller ingrediensene i undersøkelsesproduktene
• Personen bruker sterkt alkoholholdige produkter definert som mer enn (>) 3 drinker for menn eller 2 drinker for kvinner (1 drink er 11 gram alkohol eller ekvivalens av 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillert brennevin) av alkoholholdige drikker per dag
• Forsøkspersonen har donert mer enn 300 ml blod i løpet av de siste tre månedene før screening
• Deltar i en annen klinisk studie
• Kvinner som er premenopausale
• Emner med aktiv nåværende psykiatrisk sykdom eller tilstand som sannsynligvis vil forstyrre forsøkspersonens evne til å forstå kravene til det biomedisinske forskningsprosjektet
• Brukere av solsenger vil bli ekskludert fra studien.
• (Forventet) økning i eksponering for sollys (f.eks. en planlagt ferie på mer enn åtte dager, en strandferie eller en ferie utenfor Europa) i studieperioden fra dag 01 til dag 28.