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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333786
소아 환자의 초음파 유도 동맥 카테터 삽입술
2015년 10월 6일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자의 초음파 유도 동맥관 삽입술 시 장축/면내 및 단축/면외 방법의 비교
연구자들은 5세 미만의 소아 환자를 대상으로 초음파 유도 동맥 카테터 삽입 시 장축/면내 및 단축/면외 방법을 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 수술
- 침습적 동맥 혈압 모니터링이 필요합니다.
제외 기준:
- 감염/혈종/피부질환/동정맥루/요골동맥 또는 후경골동맥의 최근 카테터삽입 흉터
- 말초 혈관 질환
- 선천성 대동맥 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아
1세 미만 환자의 요골동맥 또는 후경골동맥은 단축/면외 또는 장축/면내 US 유도 동맥 카테터 삽입 기술로 캐뉼라를 삽입합니다.
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24 게이지 바늘을 초음파 트랜스듀서에 평행하게 하여 미취학 아동의 유아의 요골 동맥 또는 후경골 동맥에 캐뉼러를 삽입합니다.
24 게이지 바늘을 초음파 트랜스듀서에 수직으로 놓는 유아 또는 미취학 아동의 요골 동맥 또는 후방 경골 동맥에 캐뉼러를 삽입합니다.
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실험적: 미취학 아동
1세 이상 5세 미만 환자의 요골동맥 또는 후경골동맥에 장축/면내 또는 단축/면외 US 유도 동맥 도관법으로 캐뉼라를 삽입한다.
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24 게이지 바늘을 초음파 트랜스듀서에 평행하게 하여 미취학 아동의 유아의 요골 동맥 또는 후경골 동맥에 캐뉼러를 삽입합니다.
24 게이지 바늘을 초음파 트랜스듀서에 수직으로 놓는 유아 또는 미취학 아동의 요골 동맥 또는 후방 경골 동맥에 캐뉼러를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 카테터 삽입 시간
기간: 초음파 트랜스듀서가 피부에 닿은 후 모니터에서 동맥 파형 확인까지의 간격, 예상 평균 200초
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초음파 트랜스듀서가 피부에 닿은 후 모니터에서 동맥 파형 확인까지의 간격, 예상 평균 200초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 촬영 시간
기간: 피부와 초음파 변환기의 접촉과 피부를 통한 바늘의 침투 사이의 간격, 예상 평균 30초
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피부와 초음파 변환기의 접촉과 피부를 통한 바늘의 침투 사이의 간격, 예상 평균 30초
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동맥의 첫 천자 시간
기간: 바늘의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 100초
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바늘의 피부 침투와 혈액 역화 사이의 간격, 예상 평균 100초
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펑크 시도 횟수
기간: 최대 5회, 예상 평균 관측시간 600초
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최대 5회, 예상 평균 관측시간 600초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1409-095-610
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