儿科患者的超声引导动脉导管插入术
2015年10月6日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
儿科患者超声引导动脉插管中长轴/平面内和短轴/平面外方法的比较
研究人员设计了一项前瞻性随机对照研究，以比较 5 岁以下儿科患者超声引导动脉导管插入术中的长轴/平面内和短轴/平面外方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的手术
- 需要有创动脉血压监测
排除标准：
- 感染/血肿/皮肤病/动静脉瘘/近期桡动脉或胫后动脉插管疤痕
- 周边血管疾病
- 先天性主动脉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：婴儿
1 岁以下患者的桡动脉或胫后动脉采用短轴/平面外或长轴/平面内超声引导动脉插管技术插管。
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将 24 号针头与超声换能器平行，对学龄前儿童的桡动脉或胫后动脉进行插管。
将 24 号针垂直于超声换能器，对婴儿或学龄前儿童的桡动脉或胫后动脉进行插管。
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实验性的：学龄前儿童
年龄大于 1 岁且小于 5 岁的患者的桡动脉或胫后动脉采用长轴/平面内或短轴/平面外超声引导动脉插管技术进行插管。
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将 24 号针头与超声换能器平行，对学龄前儿童的桡动脉或胫后动脉进行插管。
将 24 号针垂直于超声换能器，对婴儿或学龄前儿童的桡动脉或胫后动脉进行插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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动脉插管时间
大体时间：超声换能器与皮肤接触与在监视器上确认动脉波形之间的间隔，预计平均为 200 秒
|
超声换能器与皮肤接触与在监视器上确认动脉波形之间的间隔，预计平均为 200 秒
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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超声成像时间
大体时间：超声换能器与皮肤接触和针刺穿皮肤之间的间隔，预计平均为 30 秒
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超声换能器与皮肤接触和针刺穿皮肤之间的间隔，预计平均为 30 秒
|
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第一次穿刺动脉的时间
大体时间：针刺入皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 100 秒
|
针刺入皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 100 秒
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穿刺尝试次数
大体时间：最多5次，预计平均观察时间600秒
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最多5次，预计平均观察时间600秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, MD. PhD.、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月6日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-1409-095-610
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