Катетеризация артерий под ультразвуковым контролем у детей
6 октября 2015 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Сравнение длинноосного/плоскостного и короткоосевого/внеплоскостного методов во время катетеризации артерий под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов
Исследователи разработали проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения методов «длинная ось/в плоскости» и «короткая ось/вне плоскости» во время катетеризации артерий под ультразвуковым контролем у детей младше 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция под общим наркозом
- Требуется инвазивный мониторинг артериального давления
Критерий исключения:
- Инфекция/гематома/заболевание кожи/артериовенозная фистула/недавний рубец от катетеризации лучевой артерии или задней большеберцовой артерии
- Заболевания периферических сосудов
- Врожденное заболевание аорты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Младенец
Лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию у пациентов в возрасте до 1 года канюлируют с помощью методики катетеризации артерий по короткой оси/вне плоскости или по длинной оси/в плоскости под УЗ-контролем.
|
Канюлируйте лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию младенца или ребенка дошкольного возраста, поместив иглу 24 калибра параллельно ультразвуковому датчику.
Канюлируйте лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию младенца или ребенка дошкольного возраста, поставив иглу калибра 24 перпендикулярно ультразвуковому датчику.
|
|
Экспериментальный: Дошкольник
Лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию у пациентов старше 1 года и моложе 5 лет канюлируют с помощью техники катетеризации артерий по длинной оси/в плоскости или по короткой оси/вне плоскости под УЗ-контролем.
|
Канюлируйте лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию младенца или ребенка дошкольного возраста, поместив иглу 24 калибра параллельно ультразвуковому датчику.
Канюлируйте лучевую артерию или заднюю большеберцовую артерию младенца или ребенка дошкольного возраста, поставив иглу калибра 24 перпендикулярно ультразвуковому датчику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время катетеризации артерий
Временное ограничение: Интервал между контактом ультразвукового датчика с кожей и подтверждением формы артериальной волны на мониторе, ожидаемое среднее значение 200 секунд.
|
Интервал между контактом ультразвукового датчика с кожей и подтверждением формы артериальной волны на мониторе, ожидаемое среднее значение 200 секунд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время УЗИ
Временное ограничение: Интервал между контактом ультразвукового датчика с кожей и проникновением иглы через кожу, ожидаемый в среднем 30 секунд.
|
Интервал между контактом ультразвукового датчика с кожей и проникновением иглы через кожу, ожидаемый в среднем 30 секунд.
|
|
Время до первой пункции артерии
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы в кожу и появлением крови, ожидаемое среднее значение 100 секунд.
|
Интервал между проникновением иглы в кожу и появлением крови, ожидаемое среднее значение 100 секунд.
|
|
Количество попыток прокола
Временное ограничение: До 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 600 секунд
|
До 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 600 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1409-095-610
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .