Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu valtimokatetrointi lapsipotilailla

tiistai 6. lokakuuta 2015 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Pitkän akselin / tasossa ja lyhyen akselin / tason ulkopuolisten menetelmien vertailu ultraääniohjatun valtimokanyloinnin aikana lapsipotilailla

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen pitkän akselin/tasossa ja lyhyen akselin/tasosta poikkeavia menetelmiä ultraääniohjatun valtimokatetroinnissa alle 5-vuotiailla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus yleisanestesiassa
  • Edellyttää invasiivista valtimoverenpaineen seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio/hematooma/ihosairaus/valtimolaskimofisteli/äskettäinen katetrointiarpi säteittäisessä valtimossa tai posteriorisessa säärivaltimossa
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Synnynnäinen aortan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vauva
Alle 1-vuotiaiden potilaiden säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo kanyloidaan joko lyhyen akselin/tasossa tai pitkän akselin/tasossa US-ohjatulla valtimon katetrointitekniikalla.
Muut: Pitkän akselin/tasossa US-ohjattu valtimokatetrointi
Kanyloi esikouluikäisen lapsen säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo asettamalla 24 gaugen neula yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa.
Muut: Lyhyen akselin/tasosta poikkeava US-ohjattu valtimon katetrointi
Kanyloi vauvan tai esikouluikäisen lapsen säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo asettamalla 24 gaugen neula kohtisuoraan ultraäänianturiin nähden.
Kokeellinen: Esikoululainen lapsi
Yli 1-vuotiaiden ja alle 5-vuotiaiden potilaiden säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo kanyloidaan joko pitkän akselin/tasossa tai lyhyen akselin/tasossa ulkopuolisella US-ohjatulla valtimon katetrointitekniikalla.
Muut: Pitkän akselin/tasossa US-ohjattu valtimokatetrointi
Kanyloi esikouluikäisen lapsen säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo asettamalla 24 gaugen neula yhdensuuntaisesti ultraäänianturin kanssa.
Muut: Lyhyen akselin/tasosta poikkeava US-ohjattu valtimon katetrointi
Kanyloi vauvan tai esikouluikäisen lapsen säteittäinen valtimo tai posteriorinen säärivaltimo asettamalla 24 gaugen neula kohtisuoraan ultraäänianturiin nähden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimokatetrointiaika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin ihokosketuksen ja valtimoaaltomuodon vahvistuksen välinen aika näytössä, oletettu keskimäärin 200 sekuntia
Ultraäänianturin ihokosketuksen ja valtimoaaltomuodon vahvistuksen välinen aika näytössä, oletettu keskimäärin 200 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänikuvausaika
Aikaikkuna: Ultraäänianturin ihokosketuksen ja neulan ihon läpi tunkeutumisen välinen aika, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
Ultraäänianturin ihokosketuksen ja neulan ihon läpi tunkeutumisen välinen aika, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
Aika tehdä ensimmäinen valtimopunktio
Aikaikkuna: Väli neulan ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 100 sekuntia
Väli neulan ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 100 sekuntia
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 600 sekuntia
Jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 600 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1409-095-610

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa