小児患者における超音波ガイド下動脈カテーテル法
2015年10月6日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児患者における超音波ガイド下の動脈カニューレ挿入における長軸/面内法と短軸/面外法の比較
研究者らは、5歳未満の小児患者に対する超音波ガイド下動脈カテーテル挿入時の長軸/面内法と短軸/面外法を比較する前向きランダム化対照研究を設計した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での手術
- 侵襲的な動脈血圧モニタリングが必要
除外基準:
- 感染症/血腫/皮膚疾患/動静脈瘻/橈骨動脈または後脛骨動脈にカテーテル治療を行ったばかりの傷跡
- 末梢血管疾患
- 先天性大動脈疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子供
1 歳未満の患者の橈骨動脈または後脛骨動脈には、短軸/面外または長軸/面内米国ガイド動脈カテーテル法でカニューレが挿入されます。
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24 ゲージの針を超音波トランスデューサーと平行に置き、未就学児の橈骨動脈または後脛骨動脈にカニューレを挿入します。
24 ゲージの針を超音波トランスデューサーに対して垂直に置き、乳児または未就学児の橈骨動脈または後脛骨動脈にカニューレを挿入します。
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実験的：未就学児
1 歳以上 5 歳未満の患者の橈骨動脈または後脛骨動脈に、長軸/面内または短軸/面外の米国誘導動脈カテーテル法を使用してカニューレを挿入します。
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24 ゲージの針を超音波トランスデューサーと平行に置き、未就学児の橈骨動脈または後脛骨動脈にカニューレを挿入します。
24 ゲージの針を超音波トランスデューサーに対して垂直に置き、乳児または未就学児の橈骨動脈または後脛骨動脈にカニューレを挿入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈カテーテル挿入時間
時間枠：超音波トランスデューサーが皮膚に接触してからモニター上で動脈波形が確認されるまでの間隔、予想平均 200 秒
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超音波トランスデューサーが皮膚に接触してからモニター上で動脈波形が確認されるまでの間隔、予想平均 200 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波画像診断時間
時間枠：超音波トランスデューサーが皮膚に接触してから針が皮膚を貫通するまでの間隔、予想平均 30 秒
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超音波トランスデューサーが皮膚に接触してから針が皮膚を貫通するまでの間隔、予想平均 30 秒
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動脈の最初の穿刺までの時間
時間枠：針の皮膚貫通から血液のフラッシュバックまでの間隔、予想平均 100 秒
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針の皮膚貫通から血液のフラッシュバックまでの間隔、予想平均 100 秒
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穿刺試行回数
時間枠：最大5回、予想される平均観察時間は600秒
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最大5回、予想される平均観察時間は600秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim, MD. PhD.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月6日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-1409-095-610
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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