Cateterismo arterial guiado por ecografía en pacientes pediátricos
6 de octubre de 2015 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparación de los métodos de eje largo/en el plano y eje corto/fuera del plano durante la canulación arterial guiada por ecografía en pacientes pediátricos
Los investigadores diseñaron un estudio controlado aleatorio prospectivo para comparar los métodos de eje largo/en el plano y eje corto/fuera del plano durante el cateterismo arterial guiado por ecografía en pacientes pediátricos menores de 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bajo anestesia general
- Requiere monitorización invasiva de la presión arterial
Criterio de exclusión:
- Infección/hematoma/enfermedad de la piel/fístula arteriovenosa/cicatriz de cateterismo reciente en arteria radial o arteria tibial posterior
- Enfermedad vascular periférica
- Enfermedad aórtica congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niño
La arteria radial o la arteria tibial posterior de pacientes menores de 1 año se canulan con una técnica de cateterismo arterial guiada por ecografía de eje corto/fuera del plano o de eje largo/en el plano.
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Canule la arteria radial o la arteria tibial posterior de un bebé o un niño en edad preescolar colocando la aguja de calibre 24 paralela al transductor de ultrasonido.
Canule la arteria radial o la arteria tibial posterior de un bebé o un niño en edad preescolar colocando la aguja de calibre 24 perpendicular al transductor de ultrasonido.
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Experimental: Niño preescolar
La arteria radial o la arteria tibial posterior de pacientes mayores de 1 año y menores de 5 años se canulan con una técnica de cateterismo arterial guiada por ecografía de eje largo/en el plano o de eje corto/fuera del plano.
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Canule la arteria radial o la arteria tibial posterior de un bebé o un niño en edad preescolar colocando la aguja de calibre 24 paralela al transductor de ultrasonido.
Canule la arteria radial o la arteria tibial posterior de un bebé o un niño en edad preescolar colocando la aguja de calibre 24 perpendicular al transductor de ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de cateterismo arterial
Periodo de tiempo: Intervalo entre el contacto del transductor de ultrasonido con la piel y la confirmación de una forma de onda arterial en el monitor, un promedio esperado de 200 segundos
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Intervalo entre el contacto del transductor de ultrasonido con la piel y la confirmación de una forma de onda arterial en el monitor, un promedio esperado de 200 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de imagen por ultrasonido
Periodo de tiempo: Intervalo entre el contacto del transductor de ultrasonido con la piel y la penetración de la aguja a través de la piel, un promedio esperado de 30 segundos
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Intervalo entre el contacto del transductor de ultrasonido con la piel y la penetración de la aguja a través de la piel, un promedio esperado de 30 segundos
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Tiempo hasta la primera punción de la arteria
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración de la aguja en la piel y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 100 segundos
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Intervalo entre la penetración de la aguja en la piel y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 100 segundos
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Número de intentos de pinchazo
Periodo de tiempo: Hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 600 segundos
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Hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 600 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1409-095-610
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