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Cateterizzazione arteriosa ecoguidata nei pazienti pediatrici

6 ottobre 2015 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Confronto tra metodi ad asse lungo/nel piano e ad asse corto/fuori dal piano durante l'incannulamento arterioso guidato da ultrasuoni in pazienti pediatrici

I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico randomizzato controllato per confrontare i metodi asse lungo/nel piano e asse corto/fuori dal piano durante il cateterismo arterioso guidato da ultrasuoni in pazienti pediatrici di età inferiore ai 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia in anestesia generale
  • Richiede il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa

Criteri di esclusione:

  • Infezione/ematoma/malattia della pelle/fistola arterovenosa/cicatrice da cateterismo recente nell'arteria radiale o nell'arteria tibiale posteriore
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattia aortica congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infante
L'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di pazienti di età inferiore a 1 anno sono incannulate con tecnica di cateterizzazione arteriosa ecoguidata ad asse corto/fuori dal piano o ad asse lungo/nel piano.
Altro: Cateterizzazione arteriosa ecoguidata in asse lungo/nel piano
Incannulare l'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di un neonato di un bambino in età prescolare mettendo l'ago calibro 24 parallelo al trasduttore a ultrasuoni.
Altro: Cateterizzazione arteriosa ecoguidata ad asse corto/fuori dal piano
Incannulare l'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di un neonato o di un bambino in età prescolare posizionando l'ago calibro 24 perpendicolarmente al trasduttore a ultrasuoni.
Sperimentale: Bambino in età prescolare
L'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di pazienti di età superiore a 1 anno e inferiore a 5 anni sono cannulate con tecnica di cateterizzazione arteriosa ecoguidata ad asse lungo/nel piano o ad asse corto/fuori dal piano.
Altro: Cateterizzazione arteriosa ecoguidata in asse lungo/nel piano
Incannulare l'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di un neonato di un bambino in età prescolare mettendo l'ago calibro 24 parallelo al trasduttore a ultrasuoni.
Altro: Cateterizzazione arteriosa ecoguidata ad asse corto/fuori dal piano
Incannulare l'arteria radiale o l'arteria tibiale posteriore di un neonato o di un bambino in età prescolare posizionando l'ago calibro 24 perpendicolarmente al trasduttore a ultrasuoni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di cateterismo arterioso
Lasso di tempo: Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la conferma di una forma d'onda arteriosa sul monitor, una media prevista di 200 secondi
Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la conferma di una forma d'onda arteriosa sul monitor, una media prevista di 200 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di imaging ecografico
Lasso di tempo: Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la penetrazione dell'ago attraverso la pelle, una media prevista di 30 secondi
Intervallo tra il contatto del trasduttore a ultrasuoni con la pelle e la penetrazione dell'ago attraverso la pelle, una media prevista di 30 secondi
È ora della prima puntura dell'arteria
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 100 secondi
Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago e il flashback del sangue, una media prevista di 100 secondi
Numero di tentativi di foratura
Lasso di tempo: Fino a 5 volte, un tempo di osservazione medio previsto di 600 secondi
Fino a 5 volte, un tempo di osservazione medio previsto di 600 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1409-095-610

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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